Mundo

Os ensaios de vacina contra o coronavírus começam
Agora, o primeiro passo de um ensaio clínico para um medicamento para tratar o coronavírus foi iniciado, graças a uma equipe de cientistas do Centro Médico da Universidade de Nebraska, em Omaha.
Por Angela Betsaida - 26/02/2020

O surto de doença por coronavírus (COVID-19) varreu o mundo, matando 2.770 pessoas e infectando mais de 81.000. Em meio à crise da saúde, cientistas de todo o mundo estão correndo para desenvolver novas terapias e vacinas na esperança de conter a propagação do vírus mortal.

Agora, o primeiro passo de um ensaio clínico para um medicamento para tratar o coronavírus foi iniciado, graças a uma equipe de cientistas do Centro Médico da Universidade de Nebraska, em Omaha.

O Dr. Andre Kalil, especialista em doenças infecciosas e professor de medicina interna, supervisionará o teste do medicamento em seu primeiro paciente, que foi repatriado após ficar em quarentena no navio de cruzeiro Diamond Princess no Japão. Atualmente, o estudo está inscrevendo adultos hospitalizados com COVID-19 em Nebraska.

O NIH inicia um ensaio clínico de medicamento para tratar COVID-19.
Crédito de imagem: Rohane Hamilton / Shutterstock

A droga

"No momento, existe apenas um medicamento que acreditamos ter eficácia real e que é remdesivir", disse Bruce Aylward, diretor geral assistente da Organização Mundial da Saúde (OMS), em entrevista coletiva.

Desenvolvido pela Gilead Sciences como um tratamento para a infecção pelo vírus de Marburg e a doença do vírus Ebola , remdesivir, é um novo análogo de nucleotídeo experimental com atividade antiviral de amplo espectro. Embora não seja aprovado globalmente para qualquer uso, ele demonstrou atividade in vitro e in vivo em modelos animais contra os patógenos virais SARS e MERS, que são coronavírus semelhantes ao COVID-19.

O medicamento é um medicamento experimental que só foi utilizado em um pequeno número de pacientes com COVID-19 até o momento; portanto, a empresa não possui um forte entendimento da eficácia e do potencial do medicamento para uso mais amplo.

A Gilead disse que está trabalhando com autoridades globais de saúde para realizar o uso experimental apropriado da droga. A empresa farmacêutica está agora trabalhando em estreita colaboração com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS), o Departamento de Defesa, o Instituto Nacional de Alergias e doenças infecciosas (NIAID), a Organização Mundial de Saúde (OMS) e o CDC da China e a Administração Nacional de Produtos Médicos. Eles também estão trabalhando com clínicos e pesquisadores individuais para rastrear rapidamente o uso experimental do medicamento, na esperança de que ele possa conter a infecção.

Ensaio clínico NIH

O ensaio clínico, que será liderado pelo UNMC e pelo NIAID, será realizado em até 50 locais em todo o mundo e testará o medicamento contra um placebo.

Bruce Alyward acrescentou que, após uma recente visita à China, o remdesivir é o único medicamento que parece ter uma promessa no tratamento do COVID-19, que está se espalhando rapidamente por muitos países, incluindo os países mais afetados ao lado da China - Coréia do Sul, Itália, e Irã, com 1.261, 401 e 139 casos, respectivamente.

O Irã registrou o maior número de mortes fora da China, com 19 mortes, seguidas por 12 na Coréia do Sul e dez na Itália.

Atualmente, o medicamento também está sendo testado em dois ensaios em Wuhan, na província de Hubei, na China, epicentro do surto. Alyward, no entanto, acrescentou que há uma lenta inscrição no estudo devido a um declínio no número de pacientes. Além disso, outros medicamentos também estão sendo avaliados.

Os pacientes que estão inscritos no estudo devem estar um pouco mais doentes do que apenas uma doença leve ligada ao COVID-19. Eles devem ter um teste positivo de coronavírus, e o vírus já afetou o trato respiratório.

Atualmente, não existem tratamentos ou medicamentos específicos aprovados pelo FDA para tratar pessoas com COVID-19, a doença causada pelo novo patógeno, o vírus SARS-CoV-2. A infecção pode causar doenças respiratórias leves a graves, incluindo sintomas de febre, tosse seca e dificuldade em respirar.

Outra vacina potencial para COVID-19

Uma nova vacina contra a doença de coronavírus (COVID-19) começará os testes em seis semanas. Desenvolvido pela farmacêutica Moderna Inc., o primeiro lote da vacina foi enviado a pesquisadores do governo dos EUA, que supervisionarão o primeiro ensaio clínico em humanos.

O teste para a nova vacina experimental começará em abril, embora os testes e a aprovação da vacina para uso em larga escala possam levar até um ano. A vacina, chamada mRNA-1273, é uma vacina candidata contra o vírus mortal e funciona por ser imunogênica, desencadeando uma resposta no sistema imunológico que pode ajudar a combater a infecção.

Se o teste for conforme o planejado, pode levar cerca de três meses do laboratório para testes em humanos. Embora possa levar meses para que a vacina esteja disponível para uso, isso seria mais rápido em comparação com o surto de SARS 2002, em que foram necessários 20 meses para o NIAID ter uma vacina testada em seres humanos.

Enquanto isso, o governo dos EUA pediu ao Congresso um financiamento de US $ 1,25 bilhão para o coronavírus, para acompanhar rapidamente o desenvolvimento de medicamentos e vacinas contra o vírus. Além disso, os fundos serão usados ​​para precauções, vigilância e tratamento de pacientes infectados com o patógeno mortal.

 

.
.

Leia mais a seguir