Saúde

As vacinas podem chegar em tempo recorde, mas o vírus foi mais rápido
Painel descreve os esforços para encontrar a cura COVID-19, incluindo ensaios de fase 3 na BWH
Por Alvin Powell - 30/07/2020


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Os cientistas criaram vacinas candidatas, que eventualmente poderiam proteger bilhões de pessoas do COVID-19, com velocidade espantosa, comprimindo os esforços científicos que geralmente levam anos ou meses. Mas o líder de um teste de drogas disse na terça-feira que o ritmo de pesquisa ainda é lento demais para pegar o coronavírus.

"Estamos agora com cinco meses e um teste de fase 3 em larga escala lançado ontem, o que é notável", disse Lindsey Baden, professor associado de medicina na Harvard Medical School (HMS). Ele também é um dos principais pesquisadores da primeira vacina americana a participar desses testes, alguns dos quais acontecerão no Brigham and Women's Hospital, afiliado a Harvard. “É rápido, mas precisamos ser tão rápidos quanto esse vírus. … Com quatro milhões de infecções, 150.000 mortes somente neste país, temos que avançar mais rápido. ”

Baden é um dos principais pesquisadores do julgamento de Brigham de uma vacina baseada em RNA mensageiro, cujos resultados promissores em 45 voluntários levaram autoridades federais a aprová-la para ensaios em larga escala. Os testes da vacina da Moderna Inc. e do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas envolverão 30.000 pessoas em 89 locais em todo o país. Os primeiros resultados mostraram que a vacina era bem tolerada pelos indivíduos que a recebiam - embora houvesse efeitos colaterais transitórios, como calafrios, dores de cabeça e dor no local da injeção - e induzia uma resposta imune em voluntários.

O novo estudo testará essa resposta imune em muitos outros indivíduos saudáveis, verificando se a vacina protege da infecção e, como objetivos secundários, diminui a gravidade da doença e reduz as chances de morte. O estudo também analisará a duração de qualquer proteção fornecida pela vacina.

Baden e outros envolvidos no desenvolvimento e teste de outras candidatas a vacinas disseram que é improvável obter uma aprovada para uso amplo antes do início do próximo ano. Dan Barouch, professor de medicina do William Bosworth Castle e professor de imunologia no HMS e no Beth Israel Deaconess Medical Center, disse que uma vacina candidata pode estar pronta para autorização de emergência até o final do outono, mas apenas se tudo correr tão bem quanto possível entre agora e então . A vacina baseada em adenovírus de Barouch está sendo desenvolvida e testada em conjunto com a Johnson & Johnson.

Testes de outras vacinas promissoras estão em andamento na Universidade de Oxford e na China.

Baden e Barouch falaram em um briefing público on-line sobre o progresso da vacina pelo Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness , ou MassCPR, uma colaboração de várias instituições liderada por HMS, com o objetivo de entender melhor o vírus SARS-CoV-2 e desenvolver tratamentos e vacinas para proteger contra COVID-19.

O briefing incluiu uma discussão sobre como a resposta imune humana funciona, os desafios enfrentados pelas comunidades de alto risco e os três principais esforços de desenvolvimento de vacinas, além de uma sessão de perguntas e respostas.

O reitor do HMS, George Daley, que organizou o briefing, disse que o rápido desenvolvimento de vários candidatos a vacinas - um processo que normalmente leva de três a nove anos - foi possível graças a "inúmeras horas sem glamour no laboratório" nos anos anteriores e era evidência da importância de apoiar a pesquisa básica. Apesar da velocidade com que houve progresso em relação à vacina COVID-19, ele apontou que, globalmente, em apenas sete meses, cerca de 15 milhões de pessoas foram infectadas e 600.000 morreram.

"Como a pandemia causou grave sofrimento humano, os cientistas têm trabalhado incansavelmente para quebrar a biologia e o comportamento do vírus e desenvolver tratamentos e vacinas", disse Daley. "Eles fizeram isso com velocidade sem precedentes e com um verdadeiro espírito de cooperação e colaboração internacional".

Bisola Ojikutu, professora assistente de medicina e de saúde global e medicina social da HMS, disse que os ensaios devem incluir um número significativo de membros de grupos minoritários e, sempre que uma vacina estiver pronta, os esforços de distribuição devem garantir que as comunidades mais em risco não estejam em risco. o fundo. Ojikutu disse que as hospitalizações, uma medida do COVID-19 grave, são 4,6 vezes maiores entre os latino-americanos do que entre os brancos, enquanto as entre negros e indígenas são 4,7 vezes e 5,3 vezes maiores, respectivamente.

Ojikutu disse que os esforços para cuidar de comunidades de alto risco têm obstáculos a esclarecer, que incluem incidentes históricos de abuso, como o estudo da sífilis de Tuskegee, no qual 600 homens negros com doença latente foram observados sem consentimento informado e nunca ofereceram tratamento quando a doença se tornou ativo. Outras preocupações incluem a segurança, o custo e os efeitos colaterais de uma vacina.

Ojikutu disse que a falta de confiança se reflete em um estudo recente da Associated Press que perguntou aos entrevistados se eles concordariam em receber a vacina COVID. Enquanto 56% dos entrevistados brancos disseram que sim, apenas 37% dos entrevistados da Latinx disseram e apenas 25% dos negros. Ojikutu disse que especialistas estão buscando campanhas de saúde pública bem-sucedidas para outras condições, como a Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV, que aumentou a participação minoritária em ensaios de 17% entre 1988 e 2002 para 33% entre 2002 e 2016.

As estratégias para recrutar minorias para os testes incluem primeiro reconhecer que há um problema de confiança, disse Ojikutu, mas também envolver ativamente a comunidade, formar parcerias com centros de saúde comunitários, realizar prefeituras virtuais e outras atividades de divulgação de informações e aumentar a diversidade dos que trabalham no esforço. .

"Honestamente, a diversidade nos ensaios clínicos é tanto senso comum científico quanto promove a justiça social", disse Ojikutu.

Os especialistas também discutiram a vacina contra adenovírus de Barouch, que usa um vírus do resfriado alterado para apresentar ao sistema imunológico a proteína de pico característica do SARS-CoV-2 e gerar uma resposta imune. Eles também discutiram outro esforço, apoiado pela Fundação Gates, que busca gerar uma resposta imune usando uma proteína de parte do pico. Essa vacina à base de proteína, de acordo com Nicole Frahm, do Instituto de Pesquisa Médica Bill & Melinda Gates, seria mais barata de produzir e distribuir e, portanto, mais capaz de atingir países e populações desfavorecidas.

Embora muito tenha sido aprendido nos meses desde que o SARS-CoV-2 explodiu globalmente, muitas questões importantes permanecem, disseram os participantes. Uma questão importante é como a imunidade é durável. Barouch disse que os ensaios com primatas não humanos mostraram que a resposta imune pode ser robusta e duradoura, mas também surgiram evidências em humanos para pôr em dúvida a duração da imunidade adquirida com a infecção. Permanecem dúvidas sobre quanto tempo durará qualquer imunidade recebida de uma vacina, que é algo que os ensaios, juntamente com o passar do tempo, devem iluminar.

"Acreditamos que as vacinas devem prosseguir em paralelo, uma vez que ainda não está claro qual vacina será mais protetora e mais implantável", disse Barouch. “Existem 7 bilhões de pessoas neste mundo. Portanto, precisamos de várias vacinas para ter sucesso. ”

 

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