A análise prima¡ria, parte do protocolo do ensaio pré-especificado, segue a análise provisãoria na segunda-feira, 22 de mara§o

Os dados são consistentes com a análise provisãoria e formação o envio da AstraZeneca ao FDA dos EUA

Vacina 76% eficaz contra COVID-19 sintoma¡tico e 100% eficaz contra doença grave ou cra­tica e hospitalização

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Nossos parceiros AstraZeneca anunciaram hoje os resultados de altonívelda análise prima¡ria de seu ensaio de Fase III da vacina de coronava­rus ChAdOx1 nCoV-19 nos Estados Unidos. Eles confirmam que a eficácia da vacina éconsistente com os resultados da análise provisãoria anunciados na segunda-feira, 22 de mara§o de 2021.

Esta análise de eficácia prima¡ria incluiu o acaºmulo de 190 casos sintoma¡ticos de COVID-19 dos 32.449 participantes do estudo, 49 casos adicionais para a análise provisãoria anunciada anteriormente.

Além disso, os resultados foram compara¡veis ​​entre os grupos eta¡rios, com eficácia da vacina de 85% em adultos com 65 anos ou mais. Um endpoint secunda¡rio importante, a prevenção de doenças graves ou cra­ticas e hospitalização, demonstrou eficácia de 100%.

A AstraZeneca apresentou esses resultados ao Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente, e esta análise prima¡ria, que foi pré-especificada em seu protocolo de ensaio, seráa base para sua submissão regulata³ria para Autorização de Uso de Emergaªncia para a Food and Drug Administration dos Estados Unidos no futuro semanas.

A AstraZeneca também planeja enviar esses dados para revisão por pares na literatura cienta­fica nas próximas semanas.