Saúde

AstraZeneca publica análise primária do ensaio dos EUA de vacina contra coronavírus
AstraZeneca anunciaram hoje os resultados de alto nível da análise primária de seu ensaio de Fase III da vacina de coronavírus ChAdOx1 nCoV-19 nos Estados Unidos.
Por Oxford - 27/03/2021


Foto | exemplo de frasco de vacina na clínica

A análise primária, parte do protocolo do ensaio pré-especificado, segue a análise provisória na segunda-feira, 22 de março

Os dados são consistentes com a análise provisória e formarão o envio da AstraZeneca ao FDA dos EUA

Vacina 76% eficaz contra COVID-19 sintomático e 100% eficaz contra doença grave ou crítica e hospitalização

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Nossos parceiros AstraZeneca anunciaram hoje os resultados de alto nível da análise primária de seu ensaio de Fase III da vacina de coronavírus ChAdOx1 nCoV-19 nos Estados Unidos. Eles confirmam que a eficácia da vacina é consistente com os resultados da análise provisória anunciados na segunda-feira, 22 de março de 2021.

Esta análise de eficácia primária incluiu o acúmulo de 190 casos sintomáticos de COVID-19 dos 32.449 participantes do estudo, 49 casos adicionais para a análise provisória anunciada anteriormente.

Além disso, os resultados foram comparáveis ​​entre os grupos etários, com eficácia da vacina de 85% em adultos com 65 anos ou mais. Um endpoint secundário importante, a prevenção de doenças graves ou críticas e hospitalização, demonstrou eficácia de 100%.

A AstraZeneca apresentou esses resultados ao Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente, e esta análise primária, que foi pré-especificada em seu protocolo de ensaio, será a base para sua submissão regulatória para Autorização de Uso de Emergência para a Food and Drug Administration dos Estados Unidos no futuro semanas.

A AstraZeneca também planeja enviar esses dados para revisão por pares na literatura científica nas próximas semanas.

 

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