Nos termos do acordo, a SII recebeu uma licença mundial não exclusiva na área de vacinas contra o vírus Nipah, permitindo à empresa apoiar o desenvolvimento, a fabricação e o potencial fornecimento futuro da vacina candidata desenvolvida na Universidade de Oxford.

O vírus Nipah é um patógeno zoonótico associado a doenças graves e alta mortalidade, com surtos relatados principalmente no Sul e Sudeste Asiático desde que foi identificado pela primeira vez na Malásia, em 1999. Apesar da significativa ameaça que representa para a saúde pública, atualmente não existem vacinas aprovadas para prevenir a infecção pelo vírus Nipah.

O desenvolvimento da vacina candidata ChAdOx1 contra o vírus Nipah B está sendo financiado pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) e se baseia na plataforma de vetor viral ChAdOx1, desenvolvida na Universidade de Oxford. Estudos pré-clínicos demonstraram resultados promissores, incluindo fortes respostas imunes em modelos animais e proteção contra infecção em dois modelos in vivo.

Uma vacina de grau clínico foi produzida e um ensaio clínico de Fase 2a foi iniciado para avaliar a segurança e a imunogenicidade da candidata em humanos. Dependendo dos resultados desses estudos iniciais, espera-se que o programa avance para avaliações clínicas adicionais, incluindo ensaios de Fase 2b em regiões onde ocorrem surtos do vírus Nipah.

Como os surtos são tipicamente esporádicos e relativamente pequenos, os ensaios convencionais de eficácia em larga escala podem ser difíceis de realizar. Portanto, os processos regulatórios podem se basear em uma combinação de dados clínicos de segurança e imunogenicidade, evidências pré-clínicas e dados coletados durante as respostas aos surtos, juntamente com as estruturas regulatórias estabelecidas para vacinas contra doenças infecciosas emergentes.

O Professor Brian Angus , Professor de Prática Médica no Departamento de Medicina Nuffield da Universidade de Oxford e Investigador Principal do ensaio clínico no Grupo de Vacinas de Oxford, afirmou: "Com taxas de mortalidade de até 70% e surtos recorrentes no Sul e Sudeste Asiático, o vírus Nipah representa uma ameaça séria e contínua para as comunidades vulneráveis. O nosso foco em Oxford é transformar descobertas científicas em vacinas que possam ajudar a prevenir futuros surtos e salvar vidas, e esta colaboração com o Instituto Serum da Índia representa um passo importante para atingir esse objetivo."

O Dr. Umesh Shaligram, Diretor Executivo do Serum Institute of India Pvt. Ltd., afirmou: "O Serum Institute of India tem o prazer de colaborar com a Universidade de Oxford para avançar no desenvolvimento da vacina candidata ChAdOx1 NipahB. Com base em nossa experiência com a plataforma ChAdOx1 e em nossa capacidade global de produção, esperamos apoiar o desenvolvimento clínico contínuo desta vacina candidata e contribuir para os esforços de fortalecimento da preparação contra doenças infecciosas emergentes, como o vírus Nipah."

A Oxford University Innovation (OUI) , parceira de inovação da Universidade, apoiou o acordo de licenciamento entre a Universidade de Oxford e o Serum Institute of India, para avançar com a vacina candidata ChAdOx1 NipahB rumo ao desenvolvimento e fabricação.

O Dr. Matthew Carpenter , Vice-Diretor de Licenciamento e Empreendimentos para Ciências da Vida da OUI, afirmou: "Temos orgulho de ter apoiado a Universidade na obtenção deste acordo de licenciamento com o Serum Institute of India. No contexto de doenças infecciosas emergentes, como o vírus Nipah, escolher o parceiro certo é crucial. Nosso papel é ajudar a levar pesquisas promissoras do laboratório para as mãos de organizações com a expertise e a escala necessárias para desenvolver e fornecer vacinas onde elas são mais necessárias. Este acordo reflete o compromisso de Oxford em traduzir descobertas científicas em impacto global na saúde."

O Dr. Richard Hatchett, CEO da CEPI, afirmou: "O vírus Nipah continua sendo um dos patógenos mais perigosos do mundo, capaz de desencadear surtos graves com alta mortalidade e sem vacinas aprovadas disponíveis atualmente. Com base nos investimentos significativos da CEPI para promover a preparação global contra o vírus Nipah, temos orgulho de apoiar o desenvolvimento da vacina candidata ChAdOx1 NipahB. Esta colaboração entre a Universidade de Oxford e o Serum Institute of India exemplifica o poder de unir inovação científica com capacidades de produção de classe mundial. Juntos, estamos fortalecendo o ecossistema global necessário para desenvolver, produzir e distribuir vacinas rapidamente em resposta a futuros surtos de Nipah, onde quer que ocorram."