Pfizer e Moderna parecem ser os lideres na corrida por uma vacina COVID-19. A Pfizer já começou a distribuição e a entrada da Moderna estãoa  beira da aprovação do FDA, o que colocaria as duas pelo menos semanas a  frente de suas rivais. Mas essa vantagem se traduzira¡ em participação de mercado e lucros adicionais? Aaron Kesselheim , professor de medicina na Harvard Medical School e no Brigham and Women's Hospital , onde lidera o Programa de Regulação, Terapaªutica e Direito .disse que não estãoclaro quanto de vantagem competitiva a liderana§a trara¡, mas o potencial para as empresas de vacinas ganharem dinheiro éreal.

KESSELHEIM: Nãoacho que seja uma vantagem muito grande, porque parte do investimento macia§o dos contribuintes dos Estados Unidos no desenvolvimento dessas vacinas eram compromissos de mercado avana§ados nos quais o governo garantia a compra da vacina por um determinado prea§o. Tirar qualquer coisa do mercado, éclaro, éum grande nega³cio para a saúde pública, mas se um determinado fabricante estãouma semana ou um maªs a  frente de outro, não anã, porque não o estãovendendo no mercado. Eles estãoapenas cumprindo pedidos que já foram vendidos.

KESSELHEIM: Eu concordo com isso. Obviamente, ainda assim, havera¡ um grande esfora§o para garantir que a vacina seja distribua­da de maneira adequada e que as pessoas se sintam motivadas a toma¡-la. Mas a compra inicial da vacina já estãoacertada.

KESSELHEIM: Na verdade, o produto nº 1 que traz vendas para a Pfizer éuma vacina contra pneumonia. Isso rendeu a  Pfizer US $ 5,8 bilhaµes em receita internacional em 2019. Houve muito investimento paºblico no ini­cio do desenvolvimento de vacinas contra pneumonia, e a Pfizer estãono mercado hámuitos anos. Portanto, a realidade éque as empresas podem ganhar muito dinheiro com as vacinas. Certamente, a Pfizer e outras empresas ganharam muito dinheiro com estatinas de marca por muito tempo, mas em algum momento as estatinas se tornaram genanãricas e agora são extremamente baratas. As vacinas realmente não se tornam genanãricas, em parte porque são produtos mais complexos e requerem instalações de fabricação mais especializadas, de modo que uma empresa farmacaªutica pode esperar receitas por muitos e muitos anos vendendo uma vacina de sucesso.

KESSELHEIM: A perspectiva de lucrar com as vacinas contra o coronava­rus estãonas alturas. Vocaª pode ver isso na forma como os mercados financeiros responderam a empresas como a Moderna ou a Pfizer quando lançaram comunicados a  imprensa sobre suas vacinas contra o coronava­rus em desenvolvimento. Isso foi garantido quando o governo investiu bilhaµes de da³lares dos contribuintes no desenvolvimento desses produtos, sem exigir prea§os razoa¡veis ​​ou quaisquer royalties dos lucros dos produtos depois de vendidos. Li que alguém sugeriu que a Pfizer e a Moderna poderiam ganhar US $ 32 bilhaµes com as vacinas contra o coronava­rus somente em 2021. Portanto, acho que as empresas estãoprestes a obter lucros substanciais com esses produtos.

KESSELHEIM: Espero que, depois que o va­rus se tornar mais parecido com um va­rus endaªmico, espero que no final de 2021, como resultado da vacina e medidas de saúde pública sob a administração de Biden, a vacina contra o coronava­rus esteja dispona­vel muito mais como outras vacinas, como a gripe vacina e vacina contra pneumonia ou vacina contra herpes zoster e tornam-se parte do mercado normal no qual as vacinas são vendidas por prea§os elevados por seus fabricantes. A maioria dos prea§os das vacinas éabsorvida por seguradoras privadas ou seguradoras públicas como a Medicaid. A maioria das pessoas não paga muito do pra³prio bolso por essas vacinas, mas os prea§os das vacinas são inclua­dos no custo do seguro por meio dos prêmios das pessoas.

KESSELHEIM: O “P&D caro” não éexatamente correto nesta circunsta¢ncia. Os ensaios clínicos certamente custam muito dinheiro, mas a tecnologia da vacina de mRNA já havia sido desenvolvida e descoberta, em grande parte com financiamento paºblico. A BioNTech, a empresa que a Pfizer comprou que tinha a tecnologia para uma vacina de mRNA dispona­vel, obteve grandes quantias de financiamento do governo alema£o. Portanto, certamente houve muito investimento privado em pesquisa e desenvolvimento nos últimos nove meses, mas isso foi ofuscado pelo investimento paºblico anterior e que também ocorreu durante a pandemia. Além disso, o investimento privado foi feito com risco extremamente limitado, devido a arranjos como compromissos de mercado avana§ados na extremidade final.

KESSELHEIM: Nãosei se isso ainda éconhecido. Existem basicamente dois mecanismos diferentes pelos quais as vacinas - fora de uma pandemia - são disponibilizadas aos americanos. Existem seguros privados atravanãs dos quais as vacinas - como a vacina contra pneumonia ou a vacina contra herpes zoster - são disponibilizadas. Depois, háo mecanismo pelo qual as vacinas infantis de rotina são disponibilizadas, o que geralmente ocorre porque o governo atua como o principal comprador e depois as distribui.

Nãosei em que direção as vacinas de coronava­rus ira£o se mover. Acho que vai depender de muitas coisas que não sabemos agora, como quanto tempo dura a imunidade da vacina contra o coronava­rus e se, após uma ou duas doses iniciais, as pessoas va£o precisar de vacinas adicionais.

Outro caminho seria o governo continuar envolvido na definição do mercado para esses produtos. E, nesse caso, espero que o prea§o que o governo paga seja um prea§o justo que cubra o custo de desenvolvimento e fornea§a um lucro adicional razoa¡vel, mas não o mesmo tipo de prea§os de monopa³lio caractera­sticos da vacina contra pneumonia ou herpes zoster.

KESSELHEIM: a‰ um pouco diferente porque muitos outrospaíses tem sistemas de saúde pública com sistemas de compra de medicamentos e vacinas organizados emnívelde governo. Além disso, grandes organizações internacionais como Gavi (anteriormente, Global Alliance for Vaccines and Imunization) e CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) foram organizadas para ajudar a facilitar a compra de vacinas parapaíses de baixa renda na Amanãrica do Sul, áfrica ou asia. A compra da vacina contra o coronava­rus passara¡ por essas organizações, e acho que serámais organizada, com muito mais pressão para garantir um prea§o justo, do que nos Estados Unidos, porque não temos esses sistemas em funcionamento.

KESSELHEIM: Eu acho que isso depende de atéque ponto essa tecnologia éescalona¡vel e os fabricantes ao redor do mundo são capazes de usar a tecnologia. Se for o caso de a tecnologia ser porta¡til, então eu esperaria ver outrospaíses comea§arem a desenvolver suas próprias fa¡bricas para esses produtos.

KESSELHEIM: Certamente espero que isso acontea§a, porque isso tornara¡ novos tratamentos e vacinas importantes mais prontamente disponí­veis para as pessoas em todo o mundo que deles precisam. Muitas inovações vieram depaíses de alta renda nos últimos anos. E acho que um dos grandes desafios que enfrentamos como sociedade internacional égarantir que as pessoas pobres tenham acesso adequado aos mesmos tratamentos que salvam vidas que temos nospaíses de renda mais alta. Reduzir essas disparidades tem sido um grande objetivo da Organização Mundial da Saúde e de grupos como esse. Portanto, se a vacina contra o coronava­rus ajudar a levar esse processo adiante, se houver um resultado positivo disso, então certamente seria uma fresta de esperana§a para esta horra­vel pandemia.

A entrevista foi editada para maior clareza e extensão.