Os resultados do estudo PRUDENCE, publicados na revista The Lancet Primary Care, foram obtidos em 13 países europeus. Parte desse ensaio clínico randomizado e controlado, que envolveu 2.639 pacientes em todos os 13 países, consistiu em uma avaliação qualitativa aprofundada com a participação de médicos e pacientes em seis países.

Em conjunto, os estudos fornecem a avaliação mais abrangente até o momento sobre se os testes de diagnóstico rápido podem diminuir significativamente o uso de antibióticos em ambientes reais de atenção primária à saúde, sem ter um impacto negativo na recuperação do paciente.

Cerca de 90% dos antibióticos são prescritos por médicos de clínica geral na atenção primária, e a maioria dessas prescrições é para infecções respiratórias, como dores de garganta e tosse, que geralmente são causadas por vírus e não necessitam de antibióticos.

Os testes realizados no local de atendimento têm sido amplamente promovidos como ferramentas de diagnóstico para auxiliar os médicos na tomada de decisões terapêuticas, reduzindo assim as prescrições desnecessárias.

O ensaio clínico decorreu de dezembro de 2021 a janeiro de 2024. O ensaio incluiu 2.639 pacientes com um ano de idade ou mais que apresentavam tosse ou dor de garganta. Todos os participantes foram incluídos porque o seu médico estava a considerar a prescrição de antibióticos.

Os participantes foram aleatoriamente designados para receber apenas o atendimento padrão ou o atendimento padrão mais uma estratégia de teste no local de atendimento. Dependendo dos sintomas e da época do ano, os testes poderiam incluir um teste de PCR (um exame de sangue que mede a inflamação), um teste para estreptococo do grupo A (um teste rápido com swab da garganta), um teste para influenza A e B ou uma combinação desses testes, dependendo da apresentação clínica e da época da gripe.

Antibióticos foram prescritos para 45,7% dos pacientes no grupo de teste no local de atendimento e para 47,1% no grupo de atendimento padrão, uma diferença que não é estatisticamente significativa. Ambos os grupos se recuperaram na mesma velocidade, levando em média quatro dias para retornar às suas atividades diárias habituais. O estudo também não encontrou aumento nas complicações ou eventos adversos graves relacionados à estratégia de teste.

O estudo concluiu que os testes no local de atendimento, quando introduzidos como uma estratégia independente em situações em que os médicos já estão inclinados a prescrever antibióticos, não reduzem substancialmente a prescrição de antibióticos.

O estudo qualitativo, integrado ao ensaio clínico, explorou como médicos e pacientes vivenciaram e utilizaram os testes no local de atendimento. Pesquisadores realizaram entrevistas aprofundadas com 56 pacientes e 33 médicos em seis países.

Os resultados deste estudo ajudam a explicar por que o ensaio clínico não levou a uma redução nas taxas de prescrição.

Os médicos frequentemente utilizavam os resultados dos exames para confirmar decisões já tomadas, em vez de alterá-las. Quando a avaliação clínica inicial sugeria fortemente uma infecção bacteriana, os médicos frequentemente priorizavam o julgamento clínico em detrimento dos resultados dos exames. Eles também enfatizavam a importância de confiar na intuição clínica e questionavam a precisão do exame em vez de revisar sua decisão de prescrição.

Os testes rápidos foram mais eficazes em casos de genuína incerteza diagnóstica, quando os sintomas eram inespecíficos ou quando era difícil distinguir uma infecção bacteriana de uma viral. Nesses casos, o resultado do teste poderia alterar a decisão de prescrição em qualquer direção. No entanto, as expectativas do paciente, a percepção da gravidade da doença, o momento da apresentação do problema e as normas culturais em relação aos antibióticos muitas vezes se sobrepunham aos resultados dos testes.

A questão já não é se os testes rápidos funcionam na atenção primária, mas sim em que condições podem funcionar de forma otimizada e como as políticas públicas e a prática médica podem criar ativamente essas condições.

A professora Sarah Tonkin-Crine,  do Departamento Nuffield de Ciências da Saúde da Atenção Primária  e coautora sênior do estudo qualitativo, afirmou: "Os resultados do nosso estudo sugerem que os testes diagnósticos por si só não são suficientes. Clínicos de seis países e sistemas de saúde muito diferentes descreveram os mesmos padrões: a primazia da intuição clínica, a pressão das expectativas percebidas dos pacientes e a dificuldade de agir com base em um resultado de teste que conflite com a própria avaliação são fundamentais para as decisões clínicas. Isso nos mostra que os testes no local de atendimento precisam fazer parte de uma estratégia mais ampla, que inclua treinamento clínico, suporte à comunicação e orientações claras sobre como agir com segurança com base nos resultados dos testes."

O Professor Chris Butler , Chefe Associado de Pesquisa do Departamento Nuffield de Ciências da Atenção Primária à Saúde e autor principal do estudo, afirmou: "Os testes rápidos têm um potencial real, mas nosso estudo mostra que os diagnósticos por si só não alteram inevitavelmente as decisões de prescrição. Quando os médicos já estão inclinados a prescrever antibióticos, os resultados dos testes muitas vezes reforçam essa escolha. Para fazer uma diferença significativa, os testes rápidos devem ser combinados com orientações claras, treinamento para os médicos e suporte para gerenciar as expectativas dos pacientes. Além disso, precisamos de melhores evidências sobre a segurança de seguir as implicações dos testes na prescrição."

Os testes diagnósticos têm sido amplamente promovidos em planos de ação nacionais e internacionais como um mecanismo fundamental para reduzir o uso inadequado de antibióticos. Os resultados desses estudos sugerem que os testes diagnósticos, por si só, não são suficientes para reduzir a prescrição de antibióticos. Eles devem ser combinados com treinamento estruturado para os profissionais de saúde, orientações claras sobre a segurança do seguimento dos resultados dos testes e estratégias para lidar com a dissonância cognitiva — o desconforto de lidar com informações conflitantes que surge quando os resultados dos testes desafiam a avaliação inicial do profissional de saúde.

O artigo, intitulado "Estratégia de teste no local de atendimento versus atendimento usual para reduzir com segurança a prescrição de antibióticos para infecções agudas do trato respiratório na atenção primária (PRUDENCE): um ensaio clínico pragmático, randomizado e controlado em 13 países ", foi publicado na  revista The Lancet Primary Care .