Quando o presidente Trump foi diagnosticado com COVID-19 , uma das terapias experimentais de ponta que recebeu foi uma mistura de anticorpos monoclonais. Mas agora uma vacina pode estar dispona­vel em breve. Então, outras terapias são necessa¡rias ou valiosas? E o que exatamente éum anticorpo monoclonal?

Nos últimos meses, o paºblico aprendeu sobre muitos tratamentos usados ​​para combater o COVID-19. Um antiviral como o remdesivir  inibe a replicação do va­rus nas células humanas. O plasma convalescente do sangue de dadores que se recuperaram de COVID-19 pode conter anticorpos que suprimem o va­rus e a inflamação. Estera³ides como a dexametasona podem modificar e reduzir o perigoso dano inflamata³rio aos pulmaµes, retardando a insuficiência respirata³ria.

O FDA emitiu uma autorização de uso emergencial para o anticorpo monoclonal da Eli Lilly, chamado bamlanivimab , e o Regeneron estãoaguardando a luz verde do FDA para seu tratamento com anticorpos. Os anticorpos monoclonais são particularmente promissores na terapia porque podem neutralizar o va­rus SARS-CoV-2, que causa o COVID-19, e bloquear sua capacidade de infectar uma canãlula. Esta pode ser uma intervenção que salva vidas em pessoas que são incapazes de montar uma forte resposta imunola³gica natural ao va­rus - aqueles com mais de 65 anos ou com condições existentes que os tornam mais vulnera¡veis.

Trabalho em laboratórios médicos e de saúde pública hádécadas, especializando-me no estudo de va­rus e outros micróbios. Mesmo quando uma vacina para COVID-19 se torna dispona­vel, vejo um papel para a terapia com anticorpos monoclonais em manter a pandemia sob controle.

Atéque uma grande porcentagem da população tenha imunidade a uma doença infecciosa - seja por meio de uma vacina ou da disseminação não controlada por uma comunidade - o mundo deve contar com outras armas em nossa guerra contra a pandemia COVID-19.

Junto com as terapias mencionadas anteriormente, os anticorpos monoclonais podem nos oferecer outra ferramenta para neutralizar o va­rus, uma vez que ele causa uma infecção.

Esses anticorpos feitos pelo homem oferecem ao mundo a possibilidade de uma imunoterapia semelhante ao uso do plasma convalescente, mas com uma ação mais direcionada e precisa. Embora uma vacina ajude a proteger o paºblico em última insta¢ncia, a vacinação não seráum evento instanta¢neo, entregando a vacina a 100% da população. Nem sabemos quanto eficaz sera¡.

O impacto de uma vacina também não éinstanta¢neo. Demora várias semanas para gerar uma resposta de anticorpos poderosa. Nesse a­nterim, os anticorpos monoclonais podem ajudar a eliminar o va­rus que estãose multiplicando no corpo.

Um anticorpo éuma protea­na em forma de Y produzida naturalmente pelo sistema imunológico de nosso corpo para atingir algo que éestranho ou que não faz parte de vocaª. Esses corpos estranhos são chamados de anta­genos e podem ser encontrados em alanãrgenos, bactanãrias e va­rus, bem como outras coisas, como toxinas ou um órgão transplantado.

Um tratamento com anticorpo monoclonal imita a resposta imune natural do corpo e tem como alvo agentes estranhos, como um va­rus, que infectam ou prejudicam as pessoas. Existem também anticorpos monoclonais que as empresas farmacaªuticas desenvolveram para atingir as células cancerosas . Os anticorpos monoclonais são um dos tipos de medicamentos mais poderosos. Em 2019, sete dos 10 medicamentos mais vendidos eram anticorpos monoclonais.

Para o presidente Trump, o tratamento experimental feito pela farmacaªutica Regeneron inclua­a dois anticorpos.

Normalmente, a protea­na spike do coronava­rus se encaixa perfeitamente no receptor ACE2 nas células humanas, uma protea­na comum nas células pulmonares e em outros órgãos. Quando essa conexão acontece, o va­rus écapaz de infectar as células e se multiplicar dentro delas. Mas os anticorpos monoclonais podem retardar ou interromper a infecção ligando-se a  protea­na viral antes que ela alcance o receptor ACE2 . Se isso acontecer, o va­rus se torna inofensivo porque não consegue mais entrar em nossas células e se reproduzir.

Os anticorpos monoclonais que neutralizam o coronava­rus são complicados de fabricar e produzir . Eles devem ser feitos dentro de células retiradas do ova¡rio de um hamster e cultivadas em gigantescas cubas de aa§o. Os anticorpos que essas células fabricam devem então ser extraa­dos e purificados. Infelizmente, esses anticorpos monoclonais, que hános são usados ​​para outras doena§as, costumam ser bastante caros.

Os dois anticorpos da Regeneron são direcionados para a protea­na spike do SARS-CoV-2 - as protrusaµes nasuperfÍcie do va­rus que lhe da£o uma aparaªncia de coroa e são essenciais para infectar células humanas.

Um dos dois anticorpos do Regeneron éuma ranãplica, ou clone, de um anticorpo coletado de uma pessoa que se recuperou do COVID-19. O segundo anticorpo foi identificado em um camundongo que foi biologicamente modificado para ter um sistema imunológico humano. Quando este camundongo foi injetado com a protea­na spike, seu sistema imunológico humano gerou anticorpos contra ele. Um dos anticorpos de camundongo mais eficazes foi então colhido e usado para fazer parte desta terapia.

A terapia com anticorpos monoclonais da Eli Lilly, bamlanivimab , foi identificada a partir de uma amostra de sangue retirada de um dos primeiros pacientes norte-americanos que se recuperaram do COVID-19.

Ambas as empresas possuem manufatura em grande escala com cadeias de suprimento globais robustas para a produção de anticorpos monoclonais, com muitos locais de manufatura globais para aumentar o fornecimento. Eli Lilly recebeu a aprovação do FDA , e Regeneron ainda estãoaguardando aprovação . Infelizmente, provavelmente havera¡ uma escassez de anticorpos no ini­cio das aprovações.

Os anticorpos monoclonais sera£o capazes de complementar as vacinas, oferecendo proteção rápida contra a infecção. Quando são administrados a um indiva­duo, os anticorpos monoclonais fornecem proteção instanta¢nea por semanas a meses. As vacinas demoram mais para fornecer proteção, pois devem desafiar o sistema imunológico. Mas a vantagem de uma vacina éque geralmente fornecem proteção de longo prazo.

Os produtos da Regeneron e da Eli Lilly são fornecidos por injeção intravenosa, após a qual o paciente deve ser monitorado por profissionais de saúde. Uma vez que oferecem proteção imediata , as implicações para tratar ou fornecer proteção a populações de alto risco são imensas.

Esses medicamentos tem o potencial de tratar pacientes infectados ou prevenir a infecção de profissionais de saúde e de saúde pública na linha de frente desta pandemia. Os anticorpos monoclonais também podem ser aºteis para pessoas mais velhas, criana§as pequenas e pessoas imunocomprometidas para as quais as vacinas não funcionam ou podem ser perigosas.