As descobertas de um estudo de pesquisa da Johns Hopkins Medicine publicado hoje no JAMA Network Open fornecem fortes evidências de que as pessoas grávidas e infectadas com SARS-CoV-2 (o vírus que causa o COVID-19) podem tomar com segurança o medicamento antiviral Paxlovid para reduzir a possibilidade de doença grave.

"Com base em nossos resultados, sentimos que o benefício tanto para a mãe quanto para o feto em desenvolvimento na prevenção de COVID grave supera quaisquer riscos potenciais da terapia com Paxlovid", disse o principal autor do estudo, William Garneau, MD, MPH, professor assistente de medicina no Johns Escola de Medicina da Universidade Hopkins.

Paxlovid é um agente experimental (ainda em estudo) usado como tratamento para pacientes com COVID-19 leve a moderado. Consiste em dois medicamentos: o nirmatrelvir, um agente antiviral que inibe uma enzima-chave de que o SARS-CoV-2 precisa para reproduzir a progênie infecciosa, e o ritronavir, um medicamento que aumenta a ação do nirmatrelvir, mantendo-o por mais tempo no corpo.

Em dezembro de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA autorizou o uso emergencial de Paxlovid para adultos e crianças de 12 anos ou mais infectados com SARS-CoV-2 e com alto risco de progressão para COVID grave, incluindo hospitalização e morte.

"Os ensaios clínicos que permitiram que Paxlovid recebesse sua autorização de uso de emergência mostraram que os participantes tinham 89% menos chances de desenvolver doenças graves e morte; no entanto, as pessoas que estavam grávidas não estavam entre os participantes, e a gravidez agora é conhecida como uma condição colocando os pacientes em risco de doença grave", diz a coautora sênior Irina Burd, MD, Ph.D., ex-professora de ginecologia e obstetrícia na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e agora presidente do Departamento de Obstetrícia, Ginecologia, e Ciências Reprodutivas da Escola de Medicina da Universidade de Maryland.

Em seu estudo, os pesquisadores selecionaram participantes de 3.442 pessoas grávidas, diagnosticadas com COVID-19 leve a moderado e atendidas em centros do Johns Hopkins Health Systems entre 15 de março de 2020 e 20 de agosto de 2022.

Dessa população, 47 pessoas que atenderam aos critérios do estudo receberam prescrição de Paxlovid e foram monitoradas quanto aos resultados e quaisquer complicações. A idade média deste grupo foi de 34 anos, 17% eram negros, 11% eram hispânicos e a idade gestacional mediana (fase da gravidez) foi de 28 semanas. A maioria dos participantes recebeu pelo menos as vacinas iniciais contra a COVID e iniciou a terapia com Paxlovid um dia após o início dos sintomas.

Noventa e seis por cento (45 de 47) dos participantes completaram o tratamento, tolerando-o bem. Destes, 25 bebês nasceram após o tratamento. Doze dos partos foram por cesariana, e desses, nove foram agendados e não relacionados ao tratamento. Dois participantes foram hospitalizados por condições pré-existentes e não por COVID grave.

No geral, a incidência de complicações maternas e fetais de Paxlovid estava dentro dos limites esperados.

“Existem algumas limitações em nossa pesquisa, incluindo o uso de dados de um único sistema de saúde e a pequena população com COVID leve estudada”, diz Garneau. "Mas acreditamos que nosso estudo é o maior até agora sobre a segurança e eficácia de Paxlovid em pessoas que estavam grávidas no momento da terapia e, portanto, indica que o tratamento deve ser uma opção para esses pacientes".

Várias organizações médicas concordam, incluindo a Sociedade de Medicina Materno-Fetal, que afirma "apoiar o uso de Paxlovid para tratamento de pacientes grávidas com COVID-19 que atendem às qualificações clínicas", e o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, que lista a gravidez “entre as condições que colocam os indivíduos em alto risco de progressão clínica [para COVID grave]. Paxlovid]."

"Embora sejam necessários mais estudos de Paxlovid para confirmar nossas descobertas sobre sua segurança e eficácia durante a gravidez, sentimos que, mesmo neste momento, o medicamento deve ser fortemente considerado para pacientes grávidas não vacinadas ou com risco de progressão para doença grave de COVID ou provavelmente não haverá interações medicamentosas", diz Kelly Gebo, co-autora sênior do estudo, MD, MPH, professora de medicina na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins.