O tratamento foi, no entanto, associado a um tempo de recuperação mais rápido e redução da detecção e carga viral – os participantes que receberam molnupiravir relataram sentir-se melhor em comparação com aqueles que receberam os cuidados habituais.

Molnupiravir (nome comercial Lagevrio) foi o primeiro tratamento a ser estudado pela P latform A daptive trial of NO vel antivi R als for E A rly treatment of COVID -19 In the C ommunity ( PANORAMIC ), criada para identificar quais grupos de pessoas de maior risco tinham maior probabilidade de se beneficiar de novos tratamentos antivirais para COVID-19. O estudo permite que vários medicamentos antivirais sejam testados em paralelo.

Chris Butler , Professor de Atenção Primária no Departamento Nuffield de Ciências da Saúde de Atenção Primária e co-Investigador Chefe da PANORAMIC, disse:

“Encontrar tratamentos precoces eficazes, seguros e escalonáveis ??para COVID-19 na comunidade é a próxima grande fronteira em nossa resposta de pesquisa à pandemia mundial em andamento. É na comunidade onde os tratamentos podem ter um grande alcance e impacto. Mas as decisões sobre quem tratar devem sempre se basear em evidências de ensaios clínicos rigorosos que envolvem pessoas que provavelmente receberiam os medicamentos. 

'As evidências que o PANORAMIC produziu sobre o molnupiravir guiarão as decisões de tratamento para COVID-19 em todo o mundo. Está gerando rapidamente evidências clínicas extremamente importantes dentro da pandemia para orientar os cuidados durante a própria pandemia, neste caso determinando os efeitos do molnupiravir entre as pessoas que são quase todas vacinadas.

“Não devemos esquecer a outra pandemia em andamento de resistência a antibióticos, que em parte decorre do uso de drogas antimicrobianas em escala antes de fazermos testes clínicos rigorosos para descobrir quem realmente se beneficia do tratamento e quem não se beneficia. A equipe PANORAMIC também está fazendo os testes necessários e reunindo evidências sobre esses tratamentos antes de irmos direto para o uso generalizado.'

O professor Richard Hobbs , chefe da Oxford Primary Care e co-líder do estudo, disse:

'Estas descobertas importantes de 25.000 pessoas neste primeiro resultado PANORÂMICO mostram que a maioria dos grupos de pacientes com risco moderado a alto de piores resultados de COVID obtiveram apenas melhora sintomática com molnupiravir.

'As baixas taxas globais de resultados graves reforçam a importância contínua do programa de vacinação contra a COVID na redução de mortes e hospitalizações, sem nenhum benefício extra com o molnupiravir.'

Os participantes do estudo estavam cinco dias após o início dos sintomas e tinham mais de 50 anos de boa saúde ou entre 18 e 50 anos com problemas de saúde subjacentes que os tornavam clinicamente mais vulneráveis. Um total de 25.786 participantes do estudo foram designados aleatoriamente para receber molnupiravir ou o tratamento padrão usual do NHS.

50 (0,4%) participantes experimentaram eventos adversos graves no grupo molnupiravir e 45 (0,4%) no tratamento usual.

Os pacientes em um subgrupo tratado com molnupiravir apresentaram detecção viral reduzida e carga viral no dia 7.

O recrutamento de pessoas de origens étnica e culturalmente diversas para ensaios clínicos tem sido importante para garantir que o público que provavelmente se beneficiará do tratamento seja representado.

O professor Mahendra G Patel OBE , chefe de Farmácia e Diversidade e Inclusão da PANORAMIC, disse:

'Estamos determinados a garantir que sejamos o mais inclusivos possível em nosso recrutamento. Para este efeito, temos trabalhado em estreita colaboração com as comunidades nacionais e locais e organizações religiosas, juntamente com redes nacionais e regionais de farmácias para ajudar a tornar o estudo PANORAMIC mais visível e facilmente acessível ao maior número possível de pessoas, incluindo de comunidades etnicamente diversas.

'Estou muito feliz em ver como nossa estratégia de recrutamento foi extremamente bem-sucedida em todas as etnias e áreas de alta privação. Este é um testemunho incrível para todos os envolvidos por seus esforços em apoiar o mais rápido e maior ensaio clínico intervencionista randomizado do mundo.'

Paul Little, professor de pesquisa em atenção primária na Universidade de Southampton e coinvestigador-chefe da PANORAMIC, disse:

'PANORAMIC é um dos estudos mais notáveis ??da atenção primária, não apenas em métodos de recrutamento altamente inovadores durante uma pandemia em andamento, mas em fornecer evidências claras e oportunas para pacientes, seus médicos e formuladores de políticas para um novo medicamento antiviral - demonstrando que o molnupiravir é eficaz na redução da carga viral e no alívio dos sintomas, mas sem nenhum benefício na redução de internações hospitalares em uma população amplamente vacinada.'

O professor Kerry Hood, diretor do Center for Trials Research da Universidade de Cardiff e colíder do PANORAMIC, disse:

''O estudo PANORAMIC tem sido uma vitrine do que podemos alcançar quando as pessoas trabalham juntas para criar as evidências para o tratamento de todos, não importa quem você é ou onde mora. Fornecemos respostas sobre o molnupiravir em tempo recorde e mostramos o que pode ser feito rapidamente em testes baseados em cuidados primários em todas as quatro nações do Reino Unido.'

O professor Nick Lemoine, diretor médico da rede de pesquisa clínica do NIHR, disse:

'PANORAMIC é um importante estudo financiado pelo NIHR que permitiu a produção rápida de evidências e informações sobre o funcionamento desse novo antiviral.

“O ritmo louvável e a escala em que este estudo recrutou em grupos de risco mostra como podemos nos adaptar para tornar os ensaios futuros mais acessíveis a um grupo mais diversificado de pessoas. Também é uma prova para os GPs e pesquisadores envolvidos neste estudo que fomos capazes de recrutar tão rapidamente em números recordes.'

O professor Sir Jonathan Van-Tam, pró-vice-reitor da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Nottingham e coautor do estudo, disse:

“Embora originalmente o molnupiravir tenha funcionado bem para reduzir a hospitalização em pacientes com Covid, esses eram pacientes não vacinados.

“Esta última pesquisa repetiu o exercício na população altamente vacinada, demonstrando que a proteção da vacina é tão forte que não há nenhum benefício óbvio da droga em termos de redução adicional de hospitalização e mortes.

“No entanto, a duração dos sintomas e a disseminação do vírus são marcadamente reduzidas e temos que esperar muito mais para saber se haverá algum efeito perceptível no longo COVID.

'Este estudo é um excelente exemplo de por que ensaios prospectivos rigorosos e de larga escala como este são tão essenciais para avaliar a eficácia dos medicamentos para garantir que sejam usados ??apenas em pacientes nos quais haverá um benefício tangível em seus cuidados.'

A PANORAMIC é liderada pela Universidade de Oxford e financiada pelo UK Research and Innovation (UKRI) e pelo National Institute for Health and Care Research (NIHR). (NIHR135366).

O estudo agora continuará a investigar novos medicamentos antivirais, como o Paxlovid. Para mais informações ou para se inscrever, visite www.panoramictrial.org