Pacientes com doença de Parkinson obtiveram uma melhora significativa em seus tremores, mobilidade e outros sintomas físicos após um procedimento minimamente invasivo envolvendo ultrassom focalizado, de acordo com um novo estudo publicado hoje no New England Journal of Medicine .

O ensaio clínico foi liderado por pesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM) e envolveu 94 pacientes com doença de Parkinson que foram aleatoriamente designados para passar por ultrassom focalizado para ablação de uma região-alvo em um lado do cérebro ou para um procedimento simulado . Quase 70% dos pacientes no grupo de tratamento foram considerados respondedores bem-sucedidos ao tratamento após três meses de acompanhamento, em comparação com 32% no grupo controle que teve um procedimento inativo sem ultrassom focalizado.

Dois terços daqueles que responderam inicialmente ao tratamento com ultrassom focalizado continuaram a ter uma resposta bem-sucedida do tratamento um ano depois.

Os pacientes foram tratados no Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC), o principal hospital acadêmico do Sistema Médico da Universidade de Maryland, e em 15 outros locais na América do Norte, Ásia e Europa.

"Esses resultados são muito promissores e oferecem aos pacientes com doença de Parkinson uma nova forma de terapia para controlar seus sintomas. Não há incisão envolvida, o que significa que não há risco de infecção grave ou sangramento cerebral", disse o autor correspondente do estudo Howard Eisenberg, MD, o Raymond K. Thompson Professor de Neurocirurgia na UMSOM e neurocirurgião na UMMC.

Cerca de um milhão de americanos têm a doença de Parkinson, um distúrbio neurodegenerativo que afeta células cerebrais ou neurônios em uma área específica do cérebro que produz a dopamina. Os sintomas incluem tremores, rigidez e dificuldade de equilíbrio e coordenação. Outros tratamentos para Parkinson incluem medicamentos e estimulação cerebral profunda (DBS) de eletrodos implantados cirurgicamente. Os medicamentos podem causar movimentos involuntários e erráticos chamados discinesia, pois as doses são aumentadas para controlar os sintomas. Geralmente oferecido quando os medicamentos falham, o DBS envolve cirurgia cerebral para inserir os eletrodos através de duas pequenas aberturas no crânio. O procedimento acarreta um pequeno risco de efeitos colaterais graves, incluindo hemorragia cerebral e infecção.

"Nosso estudo ajudará médicos e pacientes a tomar uma decisão informada ao considerar esta nova modalidade de tratamento para ajudar a controlar melhor os sintomas", disse o coautor do estudo Paul Fishman, MD, Ph.D., professor de neurologia na UMSOM e neurologista na UMMC. . "Mas é importante que os pacientes percebam que nenhum dos tratamentos atualmente disponíveis curará a doença de Parkinson."

O ultrassom focalizado é um procedimento sem incisões, realizado sem a necessidade de anestesia ou internação hospitalar. Os pacientes, que permanecem totalmente alertas, deitam-se em um scanner de ressonância magnética (MRI), usando um capacete transdutor. A energia ultrassônica é direcionada através do crânio para o globo pálido, uma estrutura profunda no cérebro que ajuda a controlar o movimento voluntário regular. As imagens de ressonância magnética fornecem aos médicos um mapa de temperatura em tempo real da área a ser tratada, para identificar com precisão o alvo e aplicar uma temperatura alta o suficiente para ablacioná-lo. Durante o procedimento, o paciente está acordado e fornecendo feedback, o que permite aos médicos monitorar os efeitos imediatos da ablação do tecido e fazer os ajustes necessários.

O dispositivo, chamado Exablate Neuro, foi aprovado há mais de um ano pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar a doença de Parkinson avançada em um lado do cérebro. A aprovação do FDA foi baseada nas descobertas do ensaio clínico UMSOM publicado hoje. O procedimento agora está amplamente disponível no Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC). No entanto, ainda não é coberto pelo seguro, incluindo o Medicare, de modo que os pacientes atualmente precisam pagar do próprio bolso pelo procedimento.

"O ultrassom focalizado é aprovado apenas pelo FDA para tratar um lado do cérebro em pacientes com doença de Parkinson, portanto, pode ser mais apropriado neste momento para pacientes com sintomas predominantemente em um lado", disse o coautor do estudo Vibhor Krishna, MD, um professor de neurocirurgia na Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill.

Diagnosticada com a doença de Parkinson em 2020, Melanie Carlson, 41 anos, mãe de uma criança pequena, descobriu que os medicamentos que tomava para controlar a doença a faziam ter tremores incontroláveis. Seus sintomas eram tão graves que ela dependia de um andador e não conseguia levar a filha ao parquinho. Em junho passado, ela optou por fazer ultrassom focalizado na UMMC depois de saber da aprovação do FDA.

"O ultrassom focalizado foi realmente transformador. Muitas das minhas habilidades motoras finas voltaram. Estou colocando delineador novamente e tomando banho novamente sem cair", disse Carlson. "Sinceramente, parece um dos melhores anos da minha vida. Sinto-me tão afortunado. Espero que mais pessoas possam se beneficiar deste procedimento."

Os pacientes inscritos no estudo - com Parkinson moderado que não estavam respondendo bem aos medicamentos - foram tratados com uma sessão de ultrassom focalizado no lado do cérebro que controlava o lado do corpo onde os sintomas eram mais graves. O estudo foi desenhado como um estudo cruzado, onde 25 pacientes do grupo controle receberam o tratamento ativo três meses após o procedimento simulado; 20 de 25 optaram por fazer o tratamento de ultrassom focalizado e experimentaram benefícios semelhantes aos do grupo de tratamento inicial.

Aqueles no grupo de tratamento tiveram uma melhora imediata de pelo menos três pontos em uma avaliação padrão - medindo tremores, habilidades de caminhada e rigidez nas pernas e braços - em comparação com uma melhora de 0,3 ponto no grupo de controle. Eles também experimentaram alívio dos efeitos colaterais dos medicamentos de Parkinson. Eles foram avaliados novamente aos três meses e aos 12 meses. Os pacientes continuarão sendo acompanhados por cinco anos para avaliar a duração do tratamento e a evolução da doença.

Os eventos adversos do procedimento incluíram dor de cabeça, tontura e náusea que desapareceram em um ou dois dias de tratamento. Alguns pacientes experimentaram efeitos colaterais leves do tratamento de ultrassom focalizado, incluindo fala arrastada, problemas de locomoção e perda do paladar. Estes geralmente resolvidos nas primeiras semanas.

Dr. Eisenberg e seus colegas estão conduzindo um ensaio clínico para testar o dispositivo Exablate Neuro em ambos os lados do cérebro, oferecendo tratamentos de ultrassom focalizado em duas sessões, com seis meses de intervalo. "Até agora, tivemos resultados promissores", disse o Dr. Eisenberg.