A análise preliminar dos resultados do ensaio imunológico demonstra a indução de altas frequências de células T amplamente específicas que reconhecem regiões funcionalmente conservadas no HIV-1 e são, portanto, mais protetoras.

Nem todas as células T são igualmente protetoras, e as células T induzidas por essa vacina candidata, também chamadas de células T assassinas, são subutilizadas na infecção natural pelo HIV-1. Além disso, as células T assassinas induzidas pela candidata a vacina neste ensaio foram capazes de inibir quatro grandes classes globais de HIV: A, B, C e D. Outras análises estão em andamento, com os primeiros resultados esperados para publicação ainda este ano. Todos os componentes da vacina candidata foram bem tolerados pelos participantes sem eventos adversos graves relatados.

O professor Tomáš Hanke , professor de imunologia de vacinas no Instituto Jenner do Departamento de Medicina de Nuffield, coordenador do consórcio e pesquisador principal do estudo, disse: 'Durante o mandato deste consórcio, a equipe do estudo avaliou uma vacina altamente racional, assistida por bioinformática para lidar com a enorme variabilidade do HIV-1 – um dos maiores desafios para o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o HIV/AIDS. A análise até agora indica a indução de respostas de células T fortes e multiespecíficas que reconhecem várias partes vulneráveis ??de proteínas comuns à maioria das variantes do HIV em cada indivíduo ao mesmo tempo – visando o HIV onde dói.'

O objetivo do HIV-CORE 006 é avaliar a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade de uma nova candidata a vacina contra o HIV em mosaico, HIVconsvX, que foi projetada para atingir uma ampla gama de variantes do HIV-1, tornando-a potencialmente aplicável para cepas de HIV em qualquer região geográfica. Enquanto a maioria dos candidatos a vacina contra o HIV até o momento visava gerar respostas de anticorpos ou células T contra epítopos de HIV mais variáveis, o HIVconsvX visa induzir as células T assassinas do sistema imunológico contra um grupo de regiões altamente conservadas, que obliteram as fábricas de vírus no corpo.

O Dr. Vincent Muturi-Kioi, diretor médico sênior da IAVI, disse: 'Este estudo representa uma hipótese inovadora para aproveitar o braço de células T assassinas do sistema imunológico para prevenir a infecção pelo HIV de todos os principais subtipos de HIV. É importante que tenhamos uma diversidade de vacinas candidatas em andamento para garantir que tenhamos a maior chance de sucesso no desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o HIV.'

O HIV-CORE 006 ocorreu em quatro locais de teste de vacinas no Quênia, Uganda e Zâmbia. As primeiras vacinas foram administradas no Centro de Pesquisa em Saúde da Família em Lusaka, Zâmbia (CFHRZ) em agosto de 2021 com os voluntários finais inscritosno KEMRI-Wellcome Trust Research Program em dezembro de 2021. As últimas visitas de acompanhamento ocorreram no início de novembro de 2022. Um total de 88 participantes foram inscritos no estudo, dos quais 72 receberam a vacina candidata e 16 receberam um placebo . A taxa de retenção dos participantes e adesão à vacinação e visitas de acompanhamento ultrapassou 95%. Este ensaio foi possível graças a seis anos e meio de financiamento do consórcio GREAT da European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), que terminou a 30 de junho deste ano.

A Dra. Paola Cicconi, investigadora-chefe do estudo e Pesquisadora Clínica Sênior do NDM's Jenner Institute , disse: “As vacinas usadas neste estudo demonstraram um perfil de segurança favorável e indução de respostas imunes na maioria dos participantes. Estes são resultados promissores e um passo importante no desenvolvimento de uma vacina contra o HIV que pode proteger as pessoas contra a infecção pelo HIV em todas as partes do mundo. Em nome de toda a equipa GREAT, estendemos a nossa gratidão a todos os participantes pelo seu enorme empenho no sucesso deste ensaio.'

A equipe GREAT concluiu com sucesso as atividades planejadas de capacitação com os quatro centros de pesquisa clínica (CRC) parceiros no início deste ano. Essas atividades se concentraram na preparação dos CRCs para participar de futuras pesquisas e ensaios clínicos de vacinas contra o HIV. Isso incluiu o treinamento de pessoal, a aquisição de equipamentos, a atualização e expansão da infraestrutura clínica e laboratorial e o estabelecimento de capacidade clínica e laboratorial de campo. As atividades de engajamento da comunidade e das partes interessadas continuam a apoiar a divulgação dos próximos resultados.

O Dr. William Kilembe, diretor de projeto do Centro de Pesquisa em Saúde Familiar na Zâmbia (CFHRZ), disse: 'O consórcio GREAT alavancou parcerias internacionais na África e na Europa para avaliar a nova candidata à vacina HIVconsvX em países e comunidades onde uma vacina contra o HIV acabará têm o maior impacto na saúde pública. Por meio desse estudo, os membros do consórcio contribuíram para fortalecer a capacidade dos centros de pesquisa clínica parceiros para realizar pesquisas e ensaios clínicos robustos sobre vacinas contra o HIV. O envolvimento da comunidade é fundamental para essa abordagem e esperamos continuar a trabalhar com as partes interessadas da comunidade à medida que os resultados finais estiverem disponíveis.'

O próximo marco será o relatório das descobertas primárias no final deste ano, seguido por análises mais aprofundadas. As vacinas candidatas contra o HIVconsvX são testadas em um programa clínico de desenvolvimento abrangente que abrange ensaios em indivíduos saudáveis ??não infectados para prevenção do HIV, como no HIV-CORE 006, e em pessoas que já vivem com o HIV-1 como uma cura potencial.