Um novo ensaio para reunir evidências sobre métodos de rastreio para detectar o cancro da próstata será liderado por investigadores do Imperial College London, trabalhando em conjunto com a UCL, a Queen Mary University of London e o Institute of Cancer Research.

O ensaio de rastreio TRANSFORM de £ 42 milhões, apoiado pela instituição de caridade Prostate Cancer UK , visa encontrar a melhor forma de rastrear o cancro da próstata e duplicar o número de vidas que poderia salvar.

Ensaios anteriores utilizando análises sanguíneas de PSA e biópsias demonstraram que é possível prevenir entre 8% e 20% das mortes por cancro da próstata, dependendo da regularidade com que os pacientes são examinados. Mas pessoas saudáveis podem ser potencialmente prejudicadas por esta abordagem.

Atualmente, existem mais de 12.000 mortes por cancro da próstata só no Reino Unido, e isto pode significar milhares de vidas salvas todos os anos no Reino Unido.

O TRANSFORM reunirá os principais investigadores do cancro da próstata para testar novas abordagens que tenham o potencial de mais do que duplicar o impacto do rastreio e, em última análise, reduzir as mortes por cancro da próstata em até 40%.

Centenas de milhares de homens e pessoas designadas do sexo masculino ao nascer de todo o Reino Unido serão recrutados para o TRANSFORM, com os participantes convidados a participar no rastreio a partir do próximo ano (2025), e o ensaio poderá ver os seus primeiros resultados dentro de três anos.

O professor Hashim Ahmed , professor de urologia no Imperial College London, presidente de urologia no Imperial College Healthcare NHS Trust e investigador-chefe do TRANSFORM disse: “Este é de longe o maior e mais emocionante ensaio de rastreio e diagnóstico do cancro da próstata em mais de 20 anos.  Ao avaliar exames rápidos de ressonância magnética, testes de PSA e genética, finalmente poderemos provar qual é o melhor do grupo quando se trata de diagnóstico. Também veremos se eles têm melhor desempenho combinados.”

Como parte do estudo, os pesquisadores compararão vários métodos de rastreamento para encontrar o método mais seguro, mais preciso e mais econômico para rastrear o câncer de próstata.

A escala do ensaio também permitirá à equipe criar um biobanco de amostras, imagens e dados para pesquisas futuras.

O design flexível do ensaio também permitirá aos investigadores incorporar novos métodos de teste em qualquer fase do processo.

Na primeira fase do ensaio, os investigadores irão comparar múltiplas opções potenciais de rastreio, incluindo testes sanguíneos de PSA, versões mais rápidas de exames de ressonância magnética (conhecidos como Prostagram ) e testes genéticos para identificar aqueles com maior risco.

Estas novas abordagens serão comparadas com o atual processo de diagnóstico do NHS para mostrar quais métodos têm melhor desempenho e devem ser levados para a próxima fase do ensaio.

Esta primeira etapa recrutará cerca de 12.500 participantes e levará três anos para ser concluída. Essas descobertas podem impactar a forma como os pacientes são testados para câncer de próstata atualmente.

Na segunda fase do ensaio, os investigadores recrutarão até 300.000 participantes para testar os métodos de rastreio mais promissores e fornecer provas definitivas sobre a melhor forma de rastreio do cancro da próstata.

Os participantes serão acompanhados por pelo menos 10 anos para monitorar como as abordagens de triagem impactam tanto o número de vidas salvas quanto a qualidade de vida dos pacientes e se eles sofrem danos associados a biópsias e tratamentos potencialmente desnecessários.

O professor Rakesh Heer, professor de urologia no Imperial College London e clínico, disse: “TRANSFORM não é apenas o ensaio de diagnóstico mais importante em mais de duas décadas, mas também pode ser um divisor de águas para a pesquisa do câncer de próstata como um todo.

“O enorme banco de amostras, imagens e dados do ensaio estará numa escala nunca antes vista no cancro da próstata. Este tesouro ajudará pesquisadores de todo o mundo a criar e validar novos testes, tratamentos e ferramentas de IA inovadores. Em última análise, isto irá beneficiar cientistas e médicos de todo o mundo, levando a melhores práticas e ajudando ainda mais homens no futuro.”

Dr. Matthew Hobbs, Diretor de Pesquisa do Prostate Cancer UK, que encomendou o estudo, disse: “O câncer de próstata é o câncer mais comum sem um programa de rastreamento e já é hora de mudarmos isso. Sabemos que o diagnóstico precoce salva vidas, mas ensaios anteriores não conseguiram provar que um número suficiente de homens seriam salvos apenas com testes de PSA, embora tenham demonstrado que estes métodos antigos de rastreio causaram danos desnecessários e significativos aos homens.

“Devemos agora provar que existem formas melhores de encontrar o cancro da próstata agressivo que salvará ainda mais vidas e causará menos danos. É por isso que estou tão feliz e orgulhoso em anunciar o TRANSFORM. Esta é a pesquisa que nos levará até lá.”

O Professor Ahmed acrescentou: “Ao criar flexibilidade na forma como concebemos o ensaio, podemos incorporar novos testes promissores à medida que são desenvolvidos, preparando o estudo para o futuro e garantindo que concebemos o melhor programa de rastreio potencial possível.

“Não só isso, mas o enorme biobanco que está a ser criado tem o potencial de impulsionar a investigação do cancro da próstata a um ritmo nunca visto antes. Estou muito satisfeito por trabalhar com a Prostate Cancer UK ao lado de algumas das melhores mentes na pesquisa do câncer de próstata.”

TRANSFORM é financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR), que comprometeu £ 17,5 milhões para o ensaio, e é apoiado pelo Movember.

Atualmente, 1 em cada 8 homens terá câncer de próstata durante a vida. Homens com mais de 50 anos, negros ou com histórico familiar correm maior risco. Como os homens negros têm o dobro do risco de cancro da próstata em comparação com outros homens, a equipa do estudo irá garantir que pelo menos 10% dos pacientes convidados a participar no ensaio sejam homens negros.

Isto é vital, uma vez que os ensaios anteriores não incluíram um número suficiente de homens negros para demonstrar adequadamente os danos e benefícios do rastreio para estes homens – apesar do seu risco significativamente mais elevado.

A equipe pretende recrutar através de GPs em todo o Reino Unido e em toda a ampla faixa etária que deverá ser examinada para câncer de próstata.

Os seis investigadores principais do ensaio anunciados hoje representam quatro dos maiores centros de investigação do Reino Unido e trabalharão ao lado de 16 corequerentes de todo o país. São eles: Professor Hashim Ahmed e Professor Rakesh Heer do Imperial College London; Professora Rosalind Eeles do Instituto de Pesquisa do Câncer; Professor Mark Emberton e Professora Caroline Moore da University College London; Professor Rhian Gabe da Queen Mary University de Londres.

O professor Hashim Ahmed é apoiado pelo NIHR Imperial Biomedical Research Center.