O primeiro ensaio americano de vareniclina para a cessação do cigarro eletrônico mostra resultados promissores e justifica ensaios em maior escala, dizem os pesquisadores.

Em 16 de maio, no American Journal of Preventive Medicine, pesquisadores do Yale Cancer Center e do Hollings Cancer Center da Medical University of South Carolina (MUSC) publicaram os resultados de seu ensaio clínico de vareniclina para ajudar adultos a parar de usar cigarros eletrônicos .

Os resultados mostraram uma disparidade significativa entre o grupo placebo e o grupo que recebeu a medicação. “Tivemos uma diferença de 15% nas taxas de abandono, com aqueles no grupo de medicamentos tendo uma taxa de abandono de 45%”, disse Lisa Fucito, PhD, autora principal e diretora do Serviço de Tratamento de Tabaco do Yale Cancer Center e do Smilow Cancer Hospital.  Fuctito é professor associado de psiquiatria na Escola de Medicina de Yale.

Benjamin Toll, PhD, diretor do Programa de Tratamento do Tabaco da MUSC Health, professor adjunto de psiquiatria da Escola de Medicina de Yale e autor sênior do estudo, disse que os pesquisadores projetaram o ensaio para imitar, tanto quanto possível, as condições do mundo real – desde as pessoas que se inscreveram no ensaio sobre o tipo de apoio que provavelmente receberiam dos prestadores de cuidados primários.

A publicação de seus resultados segue de perto a publicação de um ensaio de citisiniclina para cessação do cigarro eletrônico. As duas drogas funcionam de forma semelhante. No entanto, a vareniclina já está no mercado nos EUA em versões genéricas, enquanto a citisiniclina ainda não recebeu a aprovação da FDA e não está atualmente disponível para uso pelos pacientes.

A vareniclina, talvez mais conhecida pela marca Chantix, é aprovada pela FDA para ajudar adultos a parar de fumar cigarros tradicionais. Mas, apesar do número crescente de pessoas que usam cigarros eletrônicos, não existem opções de medicamentos aprovadas para as ajudar a deixar de usar cigarros eletrônicos.

“As pessoas podem atingir níveis muito elevados de exposição à nicotina com esses produtos de cigarro eletrônico e podem usá-los quase constantemente ao longo do dia. Portanto, a pergunta que todos temos é: 'Qualquer farmacoterapia pode enfrentar este desafio?'”, Disse Fucito.

É uma questão de logística. As pessoas que fumam cigarros têm que pegar um cigarro do maço e acendê-lo. É fácil rastrear o uso. Existem também pontos de parada naturais – quando o cigarro acaba, ele deve ser apagado, e quando o maço acaba, ele deve ser jogado fora e um novo comprado e aberto antes que a pessoa possa fumar novamente.

Os cigarros eletrônicos, no entanto, podem durar 5.000 tragadas ou mais, tornando-os mais difíceis de rastrear em termos de ingestão, mas mais fáceis de usar. Toll disse que tem pacientes que descrevem manter seus cigarros eletrônicos debaixo do travesseiro para que possam vaporizar antes de dormir e novamente imediatamente ao acordar pela manhã.

Estudos anteriores mostraram que a maioria das pessoas que usam cigarros eletrônicos deseja parar. Mas não está claro se os produtos usados para parar de fumar cigarros combustíveis tradicionais também funcionariam para os cigarros eletrônicos.

“Precisamos de mais tratamentos farmacoterapêuticos para ajudar a resolver a dependência física realmente forte que pode se desenvolver com o uso do cigarro eletrônico”, disse Fucito. “As pessoas sofrem uma abstinência significativa quando tentam parar, e essa abstinência é tão desagradável e difícil de controlar com apenas apenas suporte comportamental."

Um estudo italiano recente combinou a farmacoterapia com intensas sessões semanais de aconselhamento comportamental, e o ensaio da citisiniclina também incluiu sessões semanais de 10 minutos com conselheiros treinados.

Neste estudo, no entanto, os investigadores queriam ver até que ponto a farmacoterapia poderia funcionar dadas as condições típicas de cuidados de saúde – o que significa que o paciente provavelmente teria uma breve discussão com um prestador de cuidados primários, juntamente com uma prescrição e informações sobre recursos para parar de fumar, mas não. sessões de aconselhamento de acompanhamento.

Para recriar isso, eles desenvolveram um livreto autoguiado para parar de fumar, com ferramentas práticas e dicas para parar de fumar. Um prestador de cuidados de saúde licenciado também se reuniu com cada paciente para informá-los sobre como usar a medicação, oferecer conselhos breves e instruí-los a definir uma data de abandono para uma a duas semanas após o início da medicação.

“Adotamos um toque muito mais leve para refletir o apoio comportamental que você provavelmente experimentaria se fosse ao médico e pedisse ajuda para parar de fumar”, disse Fucito.

O estudo também incluiu alguns pacientes com histórico de depressão. Isto foi significativo porque o Chantix, a certa altura, recebeu um “aviso de caixa preta” após relatos que ligavam a droga a efeitos colaterais psiquiátricos. Esse aviso foi abandonado em 2016, depois de um grande estudo ter demonstrado que o medicamento era seguro, mas Toll e Fucito disseram que o estigma do aviso permanece nas mentes tanto dos prestadores de cuidados de saúde como do público em geral.

“Ainda há alguma hesitação em prescrever este medicamento muito seguro – agora genérico – e realmente não deveria ser assim”, disse Toll.

Nenhum dos participantes deste estudo apresentou efeitos colaterais graves, embora fosse necessário um estudo maior para verificar esse achado. A maioria dos efeitos colaterais foram náuseas, insônia ou sonhos vívidos.

Outra boa notícia: aqueles que pararam de fumar não voltaram aos cigarros como um bumerangue.

“Se você tem um histórico de tabagismo, uma das preocupações na área é que você voltará a fumar quando parar de fumar”, disse Toll. “E não encontramos isso.”

Por outro lado, um desafio potencial que os investigadores descobriram nos resultados indicou que as pessoas sem histórico de tabagismo – por outras palavras, aquelas que apenas usaram cigarros eletrônicos – podem ter mais dificuldade em abandonar o hábito. Isso pode ocorrer porque esse grupo tem maior probabilidade de usar cigarros eletrônicos continuamente ao longo do dia, injetando, portanto, mais nicotina em seus sistemas.

Ensaios maiores são necessários para aprofundar essas questões. Mas este ensaio, pelo menos, deve dar aos prestadores de cuidados de saúde alguma confiança na prescrição de vareniclina para pacientes que tentam parar de usar cigarros eletrônicos.

“Queremos que as pessoas voltem a tomar este medicamento”, disse Fucito. “Há pessoas que precisam de ajuda agora e provavelmente terão dificuldades para abandonar os cigarros eletrônicos por conta própria, porque a tecnologia facilita o uso da nicotina em um nível que nunca vimos antes.”