O ensaio LENS demonstrou que o fenofibrato, um medicamento normalmente utilizado para reduzir o colesterol, reduz o risco de progressão da retinopatia diabética em 27%. Os resultados foram anunciados hoje nas Sessões Científicas da American Diabetes Association e publicados na NEJM Evidence.

O diabetes pode causar danos aos pequenos vasos sanguíneos na parte posterior do olho, uma condição chamada retinopatia diabética. A retinopatia diabética está entre as cinco principais causas de perda visual em todo o mundo e a única causa importante de aumento nas últimas décadas.

O fenofibrato é um comprimido usado para reduzir o colesterol há mais de 30 anos. Resultados anteriores de subestudos de ensaios que investigaram tratamentos para doenças cardíacas sugeriram que o fenofibrato poderia ser capaz de retardar a progressão da retinopatia diabética, mas eram necessários resultados mais conclusivos.

Coordenado pela Oxford Population Health, o ensaio LENS (Lowering Events in Non-proliferative retinopathy in Scotland) comparou os efeitos do fenofibrato com um placebo (comprimido simulado) na progressão da retinopatia em 1.151 adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 na Escócia, como parte do programa nacional de rastreio oftalmológico de rotina para diabéticos. Todos os participantes tinham retinopatia diabética precoce a moderada quando ingressaram no estudo.

Principais conclusões:

• As pessoas que receberam fenofibrato tiveram um risco 27% menor de necessitarem de encaminhamento para cuidados especializados ou tratamento para retinopatia diabética ou maculopatia (uma doença ocular progressiva que pode levar à perda de visão) ao longo de quatro anos, em comparação com pessoas que foram designadas para receber um placebo;

• O tratamento com fenofibrato também foi associado a um menor risco de desenvolvimento de edema macular (inchaço na parte posterior do olho) e a um menor risco de necessidade de tratamento para retinopatia em comparação com o placebo;

• Os benefícios do fenofibrato foram semelhantes em pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2 e em pessoas com função renal normal e comprometida.

Dr. David Preiss , professor associado da Oxford Population Health e principal autor do estudo, disse que “a retinopatia diabética continua sendo uma das principais causas de perda visual. Um bom controle da glicemia é importante, mas isso é muito difícil de conseguir para muitas pessoas e existem poucos outros tratamentos disponíveis. Precisamos de estratégias simples que possam ser amplamente utilizadas para reduzir a progressão da doença ocular diabética. O fenofibrato pode, portanto, fornecer um complemento valioso para tratar pessoas com retinopatia diabética precoce a moderada.

Melville Henry, participante do ensaio LENS de Leven, disse: “Participar do ensaio foi muito fácil; não havia nada realmente. Só tive que seguir as instruções e tomar os comprimidos do estudo. Primeiro, compareci às consultas da clínica de pesquisa local e depois recebi telefonemas regulares para perguntar sobre meu progresso.'

Linda Gillespie, participante do ensaio LENS de Kirkcaldy, disse: “De qualquer forma, fui à clínica para fazer exames oftalmológicos para diabéticos, então participar do ensaio foi extremamente fácil, nunca tive que pensar nisso. Se eu tivesse alguma dúvida, sempre havia alguém ao telefone. Foi muito importante para mim participar da pesquisa porque sem testes como o LENS não podemos avançar. Os resultados do teste podem não me ajudar, mas podem ajudar outra pessoa no futuro.'

A Dra. Lucy Chambers, Chefe de Comunicações de Pesquisa da Diabetes UK, disse: “Os problemas oculares são uma complicação assustadora e muito frequente do diabetes. Mas agir precocemente pode impedir que os primeiros sinais de danos progridam para uma perda de visão devastadora. Estamos entusiasmados com os resultados positivos deste grande ensaio de um novo tratamento para retardar a progressão dos danos oculares, que tem o potencial de beneficiar muitas pessoas com diabetes no Reino Unido”.

O LENS é coordenado pela Oxford Population Health e foi administrado em estreita parceria com as Universidades de Glasgow, Aberdeen, Dundee e Edimburgo, e com o Serviço de Rastreio de Olhos Diabéticos do NHS Scotland. Foi financiado principalmente pelo Programa de Avaliação de Tecnologia em Saúde do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados.

O artigo ' Efeito do Fenofibrato na Progressão da Retinopatia Diabética ' foi publicado na  NEJM Evidence .