Uma equipe de pesquisa, liderada pelas Universidades de Bristol e Cambridge, demonstrou que o material polimérico usado para fazer a válvula cardíaca artificial é seguro após um teste de seis meses em ovelhas.

Atualmente, os 1,5 milhão de pacientes que precisam de substituição de válvulas cardíacas a cada ano enfrentam dilemas. As válvulas cardíacas mecânicas são duráveis, mas requerem anticoagulantes por toda a vida devido ao alto risco de coágulos sanguíneos, enquanto as válvulas biológicas, feitas de tecido animal, geralmente duram de oito a dez anos antes de precisarem ser substituídas.

A válvula cardíaca artificial desenvolvida pelos pesquisadores é feita de SEBS (bloco de estireno-etileno/bloco de butileno-estireno) – um tipo de plástico com excelente durabilidade, mas que não requer anticoagulantes – e potencialmente oferece o melhor dos dois mundos. No entanto, mais testes são necessários antes que possa ser testada em humanos.

Em seu estudo, publicado no European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, os pesquisadores testaram um protótipo de válvula cardíaca SEBS em um modelo pré-clínico de ovelha que imitou o desempenho dessas válvulas em humanos.

Os animais foram monitorados por seis meses para examinar potenciais problemas de segurança a longo prazo associados ao material plástico. Ao final do estudo, os pesquisadores não encontraram evidências de calcificação prejudicial (acúmulo de minerais) ou deterioração do material, coagulação sanguínea ou sinais de toxicidade celular. A saúde, o bem-estar, os exames de sangue e o peso dos animais estavam estáveis e normais, e a válvula protótipo funcionou bem durante todo o período de teste, sem necessidade de anticoagulantes.

“Mais de 35 milhões de válvulas cardíacas de pacientes sofrem danos permanentes devido à febre reumática e, com o envelhecimento da população, prevê-se que esse número aumente de quatro a cinco vezes até 2050”, afirmou o Professor Raimondo Ascione, da Universidade de Bristol, líder clínico do estudo. “Nossas descobertas podem marcar o início de uma nova era para as válvulas cardíacas artificiais: uma era que pode oferecer opções mais seguras, duráveis e mais amigáveis para pacientes de todas as idades, com menos comprometimento.”

“Estamos satisfeitos que o novo material plástico tenha se mostrado seguro após seis meses de testes in vivo”, disse o professor Geoff Moggridge, do Departamento de Engenharia Química e Biotecnologia de Cambridge, líder do projeto de biomateriais. “Confirmar a segurança do material foi um passo essencial e tranquilizador para nós, e um sinal verde para avançar com a nova substituição de válvula cardíaca rumo aos testes em leito de paciente.”

Os resultados sugerem que válvulas cardíacas artificiais feitas de SEBS são duráveis e não exigem o uso de anticoagulantes por toda a vida.

Embora a pesquisa ainda esteja em estágio inicial, as descobertas ajudam a abrir caminho para futuros testes em humanos. O próximo passo será desenvolver uma versão de nível clínico da válvula cardíaca de polímero SEBS e testá-la em um ensaio pré-clínico maior antes de buscar aprovação para um ensaio clínico piloto em humanos.

O estudo foi financiado por uma bolsa da British Heart Foundation (BHF) e apoiado pelo prêmio Product Development Awards (PDA) do programa Invention for Innovation (i4i) do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR). Geoff Moggridge é membro do King's College, em Cambridge. 

Raimondo Ascione et al. ' Segurança de materiais de copolímeros de estireno-bloco-etileno/butileno-bloco-estireno usados ??em válvulas cardíacas: resultados in vivo de 6 meses em um modelo de ovelha jovem '. Revista Europeia de Cirurgia Cardio-Thoracic (2025). DOI: 10.1093/ejcts/ezaf266/ejcts-2025-100426