O estudo liderado por Oxford demonstrou que uma vacina oral de vírus vivo atenuado, a CVD 1902, proporcionou proteção significativa contra a infecção por S. Paratyphi A em adultos saudáveis, utilizando um modelo controlado de infecção humana, sem quaisquer problemas de segurança.

A febre entérica, causada pelas bactérias Salmonella Typhi e Salmonella Paratyphi , leva a mais de 100.000 mortes e mais de 8 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade anualmente. Cerca de 30% dos casos, mais de 2 milhões por ano, são causados pela S. Paratyphi A, para a qual não existe vacina atualmente.

O ensaio clínico de fase 2b, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, conduzido pelo Oxford Vaccine Group (Departamento de Pediatria, Universidade de Oxford) em seis locais no Reino Unido, recrutou 72 voluntários adultos saudáveis com idades entre 18 e 55 anos.

Os participantes receberam duas doses orais da vacina CVD 1902 ou um placebo, com um intervalo de 14 dias entre elas. Quatro semanas após a segunda dose, foram expostos deliberadamente à S. Paratyphi A sob condições cuidadosamente monitoradas para avaliar a proteção.

Em até 14 dias após o desafio, 21% dos participantes do grupo vacinado e 75% do grupo placebo receberam o diagnóstico de infecção, o que equivale a uma eficácia da vacina de 73% (IC 95%, 46–86).

Não foram identificados eventos adversos graves relacionados à vacina, e os efeitos colaterais foram geralmente leves a moderados em ambos os grupos.

A Dra. Naina McCann , pesquisadora clínica do Grupo de Vacinas de Oxford e autora principal, afirmou: "Esta é a primeira vez que uma vacina moderna demonstra proteger as pessoas contra a Salmonella Paratyphi A , uma doença que afeta milhões de pessoas todos os anos. Ao utilizarmos um modelo de infecção humana controlada, conseguimos demonstrar a eficácia desta vacina com um número reduzido de participantes, acelerando significativamente o processo para a obtenção de uma vacina licenciada."

O professor Sir Andrew Pollard , diretor do Grupo de Vacinas de Oxford e coautor sênior, afirmou: "Estamos em uma luta constante contra infecções bacterianas, como a paratifo, que ameaçam a vida de crianças em algumas das regiões mais carentes do mundo. Este estudo oferece esperança de que essa importante doença possa ser controlada pela vacinação, caso os mesmos efeitos sejam obtidos em condições reais nessas comunidades."

A professora Xinxue Liu , professora associada de Estatística Médica e Epidemiologia do Grupo de Vacinas de Oxford e coautora sênior, afirmou: "Embora as vacinas conjugadas contra a febre tifoide já tenham sido introduzidas em oito países, não existem atualmente vacinas licenciadas para a febre paratifoide. Nosso estudo representa um passo importante para o desenvolvimento de vacinas contra a paratifoide, como parte de esforços mais amplos para o controle da febre entérica. Oxford está agora conduzindo estudos adicionais avaliando duas novas vacinas conjugadas bivalentes contra tifoide e paratifoide, com o objetivo de acelerar o progresso rumo à prevenção abrangente da febre entérica em nível global."

A pesquisa foi financiada pelo Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido (MRC) e pelo Centro de Pesquisa Biomédica de Oxford do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência (NIHR), com a colaboração da Bharat Biotech International Ltd. e da Universidade de Maryland, onde a vacina foi originalmente desenvolvida.