Uma colaboração internacional de pesquisa inédita lançou o maior ensaio clínico já realizado para testar terapias para dengue moderada a grave, uma doença viral transmitida por mosquitos que continua a se espalhar rapidamente, impulsionada pelas mudanças climáticas e pela globalização.

O ensaio clínico DEN-HOST — um estudo multicêntrico, randomizado e adaptativo, controlado por placebo — está sendo conduzido por meio de uma colaboração entre o Instituto de Ciências da Pandemia, o Programa de Pesquisa em Preparação e Resposta a Epidemias (PREPARE) da Agência de Doenças Transmissíveis de Singapura e a Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade de Oxford (OUCRU) . Inicialmente, o estudo será realizado em dez países da Ásia e da América Latina, onde a dengue é endêmica e representa um grande problema de saúde pública. O ensaio é financiado pela Wellcome , com o apoio do PREPARE.

A dengue é um problema de saúde grave e crescente. Estima-se que 40% da população mundial viva em áreas endêmicas de dengue. Há cerca de 105 milhões de infecções sintomáticas por dengue a cada ano e 40.000 mortes, com um aumento de dez vezes no número de casos nas últimas duas décadas. Embora as vacinas contra a dengue ofereçam alguma esperança, ela continua sendo uma das principais causas de hospitalização nas regiões afetadas, e atualmente não existem terapias antivirais ou adjuvantes licenciadas para o tratamento da doença.

O estudo DEN-HOST testará inicialmente três tratamentos promissores: baricitinibe, dexametasona e N-acetilcisteína. O estudo avaliará se essas terapias direcionadas ao hospedeiro podem prevenir a progressão da doença e melhorar os resultados clínicos de pacientes hospitalizados com dengue moderada a grave. A N-acetilcisteína será testada em um subgrupo de pacientes com lesão hepática moderada ou grave.

A justificativa para o estudo baseia-se em evidências de que a imunopatogênese — o processo pelo qual uma doença se desenvolve devido a uma resposta imune prejudicial — desempenha um papel fundamental na progressão para a dengue grave. Níveis mais elevados de inflamação em diferentes estágios da doença demonstraram correlação com o agravamento dos sintomas e aumento do risco de morte.

O ensaio clínico utilizará o conjunto de resultados essenciais para a dengue (DEN-CORE) , desenvolvido recentemente, que foi um estudo de consenso internacional realizado pela mesma equipe com o objetivo de harmonizar os resultados em todos os ensaios clínicos sobre dengue.

Com uma meta de recrutamento de cerca de 8.000 pessoas, o ensaio clínico DEN-HOST será o maior estudo já realizado para terapias contra a dengue. Ele se baseará em redes já estabelecidas, incluindo RECOVERY , ISARIC , PREPARE e OUCRU.

Sophie Yacoub , professora associada de Doenças Infecciosas no PSI e investigadora principal do ensaio clínico, afirmou: "O nosso principal objetivo é encontrar terapêuticas seguras e acessíveis que previnam a progressão da doença em pessoas com alto risco de dengue grave e que melhorem os resultados para aqueles com doença grave já estabelecida, reduzindo assim também o fardo substancial imposto aos sistemas de saúde nas regiões endémicas de dengue."

'Através da nossa extensa rede de colaboradores, os resultados do estudo DEN-HOST terão o máximo impacto e servirão de base para as diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento clínico de pacientes com infecção pelo vírus da dengue em todo o mundo.'

A professora associada Yeo Tsin Wen, líder da Cooperativa de Redes Regionais PREPARE , afirmou: "A dengue é um grande problema em todos os países da ASEAN e atualmente não existe tratamento eficaz. Portanto, houve um interesse considerável de todos os nossos parceiros regionais na rede em participar do ensaio clínico DEN-HOST."

Chanh Ho Quang, líder do estudo DEN-HOST no OUCRU-Vietnã, afirmou: "Em países como o Vietnã, o tratamento da dengue tem se baseado em terapias paliativas por muito tempo. O estudo DEN-HOST é um passo importante rumo a terapias ativas e baseadas em evidências. No OUCRU, temos orgulho de contribuir para uma colaboração que une ciência de ponta e compromisso regional para transformar a forma como gerenciamos e tratamos a dengue."

Sally Nicholas, chefe de Controle de Vetores e Terapêutica da equipe de Doenças Infecciosas da Wellcome, disse: "A dengue é um problema crescente em muitas partes do mundo, com um aumento rápido de casos impulsionado pelas mudanças climáticas, urbanização e conflitos. Precisamos urgentemente de um tratamento seguro e eficaz. Este ensaio clínico pode transformar o tratamento da dengue, abrindo caminho para terapias mais acessíveis e econômicas que salvam vidas para aqueles que mais precisam."

O julgamento deverá durar cinco anos, até 2031.