Em um pequeno estudo, pessoas com transtorno depressivo maior apresentaram reduções significativas e duradouras em seus sintomas com uma única dose do composto psicodélico DMT.

No ensaio clínico randomizado de Fase IIa, liderado por pesquisadores do Imperial College London e da Cybin UK (agora comercializada como Helus), a equipe descobriu que os participantes com depressão apresentaram maiores reduções na gravidade da depressão quando tratados com dimetiltriptamina (DMT), em comparação com um placebo.

Em um grupo de 34 pessoas, os pesquisadores descobriram que aquelas tratadas com DMT apresentaram uma redução média maior nas pontuações de um questionário clínico para depressão, em comparação com o placebo, com efeitos que duraram até seis meses em alguns casos.  

Os pesquisadores afirmam que, embora esses resultados sejam preliminares, sugerem que o DMT pode potencialmente proporcionar benefícios terapêuticos semelhantes aos observados com outros psicodélicos (como a psilocibina ou a cetamina). Eles explicam que, como a experiência psicodélica com DMT é muito mais curta – durando minutos em vez de horas – ela poderia oferecer benefícios semelhantes a um custo reduzido e com um perfil de segurança similar, mas que agora são necessários mais estudos para avaliar o tratamento em grupos maiores de pacientes.

O Dr. David Erritzoe, do Departamento de Ciências Cerebrais do Imperial College London e investigador principal do ensaio clínico, afirmou: "Demonstramos que uma única experiência com DMT, com duração de cerca de 25 minutos, é segura, eficaz e duradoura, com efeitos comparáveis aos de outros tratamentos psicodélicos promissores que geralmente exigem sessões de tratamento muito mais longas."

“Embora os resultados iniciais desses ensaios clínicos devam sempre ser interpretados com alguma cautela, eles são muito promissores para a terapia com DMT como um possível tratamento para a depressão clínica. É também provável que seja mais custo-efetiva do que os psicodélicos de ação prolongada, devido às sessões de administração mais curtas.”

O DMT é um psicodélico natural, com estrutura semelhante à da psilocibina (encontrada em cogumelos "mágicos") e à do neurotransmissor serotonina. É o principal composto psicoativo da ayahuasca. Mas, ao contrário de muitos outros psicodélicos, o DMT é metabolizado rapidamente pelo organismo, permitindo sessões terapêuticas mais curtas.

Na última década, diversos estudos demonstraram evidências iniciais do potencial do DMT como terapia para a depressão. No entanto, até o momento, foram realizados muito poucos ensaios clínicos controlados por placebo.

O estudo mais recente analisou 34 participantes, todos com depressão moderada a grave e histórico de pelo menos dois tratamentos anteriores sem sucesso, seja medicina convencional ou psicoterapia.

Inicialmente, metade dos pacientes recebeu uma dose única de 21,5 mg de DMT infundida em uma veia durante 10 minutos, enquanto a outra metade recebeu um placebo (mesma dose, mesmo método de administração, mas sem o composto psicoativo). Todos os participantes receberam o mesmo suporte psicoterapêutico, incluindo consultas pré-dose, práticas de visualização e suporte presencial durante o período de administração da dose.

Antes e depois do tratamento com DMT/placebo, a gravidade dos sintomas foi medida com um questionário padronizado – a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). A diferença nas pontuações foi usada como a principal medida de mudança nos sintomas depressivos.

Duas semanas após a administração da dose, o grupo DMT apresentou uma redução maior nas pontuações médias em comparação com o grupo placebo (variação média de 7,4 pontos em relação ao valor basal).

O grupo tratado com DMT também apresentou reduções significativamente maiores apenas uma semana após a administração da dose, com uma queda média de 10,8 pontos na escala MADRS. Os efeitos antidepressivos ainda estavam presentes 3 meses depois e, em alguns participantes, até 6 meses depois. O regime de tratamento foi, em geral, bem tolerado e seguro. Não ocorreram eventos adversos graves relacionados ao tratamento e não houve alterações preocupantes nos pensamentos suicidas.

Os pesquisadores observaram que a eficácia do DMT parece depender da intensidade da experiência psicodélica aguda que ele gera, sendo aparentemente mais eficaz para pessoas que relataram as experiências mais intensas.

Numa fase subsequente do ensaio clínico, os grupos DMT e placebo receberam uma dose de DMT. Análises secundárias não encontraram diferenças significativas nos resultados clínicos entre os participantes que receberam uma dose de DMT e aqueles que receberam duas, sugerindo que uma única dose pode ser suficiente para benefícios duradouros.

Os pesquisadores destacam que o estudo apresentou diversas limitações, incluindo a falta de diversidade étnica no grupo de participantes e a exclusão de participantes com histórico de tentativas graves de suicídio.

Eles afirmam que agora são necessários estudos mais longos e abrangentes para avaliar melhor a eficácia, a segurança e a relação custo-benefício da terapia assistida por DMT em comparação com os tratamentos padrão existentes.

O ensaio clínico foi concebido, financiado e patrocinado pela Cybin UK Ltd (agora operando sob o nome comercial Helus e anteriormente conhecida como Small Pharma), que também forneceu o fumarato de DMT [SPL026] utilizado no ensaio.

O ensaio clínico foi conduzido na Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR; Londres, Reino Unido), na MAC Clinical Research (MAC; Liverpool, Reino Unido) e o acompanhamento foi realizado pelo Imperial College London Hammersmith Campus (Londres, Reino Unido).