O ensaio clínico no Reino Unido fornecerá implantes cocleares bilaterais (implantes cocleares em ambos os lados) para alguns adultos com surdez profunda. Os resultados serão usados para revisar as diretrizes do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) para o fornecimento de implantes a adultos.

Todos os anos, mais de mil adultos no Reino Unido recebem implantes cocleares para restaurar a audição. De acordo com as diretrizes do NHS (Serviço Nacional de Saúde), atualmente os adultos recebem apenas um implante (unilateral), mas evidências sugerem que ter dois implantes pode oferecer melhorias significativas nas perspectivas e na qualidade de vida, além de poder ser economicamente viável.

Janine disse: “Com os implantes bilaterais, não me considero mais surda. Eles mudaram completamente a minha vida e, para mim, quebraram uma maldição geracional. Estou entusiasmada com a possibilidade de este ensaio clínico oferecer a mesma oportunidade a outras pessoas.”

Financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência (NIHR), o ensaio clínico está sendo conduzido em conjunto pelo Hospital Addenbrooke's e pela Universidade de Cambridge. Será realizado em 14 hospitais e incluirá mais de 250 participantes adultos, que receberão um (unilateral) ou dois (bilaterais) implantes. Os participantes serão acompanhados por 12 meses após a cirurgia para avaliar os efeitos dos implantes no bem-estar, na capacidade de ouvir a fala em ambientes ruidosos e na qualidade de vida. O estudo também avaliará os benefícios econômicos e o custo dos implantes bilaterais para o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido).

Denominado LUCIA, o ensaio clínico será conduzido em conjunto pelo Dr. Matthew Smith, cirurgião otorrinolaringologista do Hospital Addenbrooke's, e pela Professora Debi Vickers, cientista da fala e da audição do Departamento de Neurociências Clínicas da Universidade de Cambridge, que lidera o Laboratório SOUND.

A professora Debi Vickers, que também é colíder do tema Dispositivos e Terapias Avançadas no Centro de Pesquisa Biomédica NIHR de Cambridge, disse: “As crianças recebem implantes cocleares bilaterais rotineiramente. Estes podem proporcionar audição tridimensional, permitindo que elas ouçam de forma mais natural do que com implantes unilaterais, com melhor acesso ao som e maior interação com a sociedade.

“Os adultos nos dizem, e eu concordo, que devem ter as mesmas oportunidades de ouvir que as crianças. Por sua vez, isso resultará em menor isolamento social, comunicação mais rica, melhor saúde mental e uma melhor qualidade de vida em geral.”

O ensaio clínico, que deverá começar a recrutar pacientes no outono, foi concebido em colaboração com Janine e outros pacientes. Ao envolver indivíduos com experiência própria de implante coclear, os investigadores pretendem medir as mudanças que os pacientes consideram mais importantes.

O principal resultado do ensaio clínico refletirá a percepção dos participantes sobre a qualidade da sua audição. O estudo também avaliará os desafios comuns enfrentados pelos pacientes, como o esforço auditivo e a fadiga, uma escolha baseada diretamente em discussões com grupos de pacientes.

O Dr. Smith, que também é cirurgião acadêmico na Universidade de Cambridge, disse: “Sabemos, por meio de implantes bilaterais em crianças, que isso pode ter um efeito transformador em sua qualidade de vida e interações com outras pessoas. Por meio deste estudo, podemos oferecer a mesma oportunidade a adultos que ficaram surdos e compreender o potencial valor agregado dos implantes cocleares bilaterais, não apenas em termos de audição, mas também em como eles enriquecem a qualidade de vida.”

Janine foi diagnosticada na adolescência com uma condição genética que causou perda auditiva e, eventualmente, a levou a precisar de aparelhos auditivos. Por mais de 30 anos, ela escondeu sua perda auditiva progressiva e se tornou uma mezzo-soprano renomada, atuando em óperas, operetas e musicais, inclusive na Royal Opera House, em Londres.

Foi somente em 2019, após se aposentar devido à perda auditiva profunda, que ela fez a cirurgia de implante coclear e recebeu implantes bilaterais, em parte com recursos próprios. Ela disse: “Ter dois implantes é incomparavelmente melhor do que ter apenas um. A qualidade do som é muito superior, os sons são mais encorpados, nítidos, altos e naturais. É muito mais fácil identificar a origem dos sons, principalmente em ambientes movimentados.”

“Se você estiver em público, pode ser difícil acompanhar quem está falando, tornando quase impossível participar das conversas. Como resultado, você sofre de uma fadiga debilitante de concentração no final de cada dia.”

Assim como no cinema, o som surround multidirecional é fundamental para criar uma experiência envolvente e imersiva. Em comparação, viver com apenas um implante pode ser como ouvir a vida através de uma única caixa de som de baixa qualidade.

Ela explica: “Ter dificuldades para ouvir pode ser extremamente isolador e muitas pessoas sofrem de ansiedade ou depressão como consequência. Os implantes mudam vidas. Eles reconectam você ao mundo e, principalmente, às pessoas. A comunicação é, sem dúvida, o anseio de todo ser humano.”

“Também me sinto mais segura e protegida com os dois implantes. Estou mais consciente e conectada com o que acontece no mundo ao meu redor. E, se algo der errado com um dos implantes, não sou repentinamente mergulhada em um mundo de silêncio total.”

Embora os aparelhos auditivos ajudem pessoas com perda auditiva leve a moderada, amplificando os sons, eles geralmente oferecem pouco benefício para pessoas com perda auditiva severa ou profunda. Os implantes cocleares contornam o ouvido externo, médio e interno e enviam impulsos elétricos diretamente para o nervo auditivo, que transmite os sinais para o cérebro.

Os participantes do estudo clínico precisam ter ficado surdos mais tarde na vida e não podem já ter um implante.

Pessoas com implantes cocleares também participarão da condução do estudo. Elas receberão treinamento específico para entrevistar os participantes do estudo, cujas entrevistas serão utilizadas para mensurar os impactos do mesmo.

O Professor Anthony Gordon, Diretor do Programa de Avaliação de Tecnologias em Saúde do NIHR, que financiou o ensaio clínico, afirmou: "Financiamos ensaios clínicos inovadores como o estudo LUCIA, que exploram como os avanços tecnológicos podem contribuir positivamente para o dia a dia das pessoas afetadas. Este estudo oferece uma esperança real para pessoas com perda auditiva severa e a possibilidade de uma melhora significativa em sua qualidade de vida."

Adaptado de um comunicado de imprensa do Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.