Saúde

Estudo australiano: Muitos monitores domésticos de pressão arterial não são validados para precisão
Neste estudo, os pesquisadores estudaram o mercado on-line de dispositivos de pressão arterial na Austrália, incluindo grandes empresas multinacionais de comércio eletrônico, como Amazon e eBay, que foram a fonte de mais de 90% dos dispositivos e
Por EurekAlert - 13/04/2020

A maioria dos dispositivos de pressão arterial vendidos para monitoramento doméstico na Austrália - e possivelmente em todo o mundo - pode não ter sido validada quanto à precisão e pode levar a diagnósticos incorretos e tratamento inadequado, de acordo com uma nova pesquisa publicada hoje na revista Hypertension, da American Heart Association.

Créditos da imagem: Dragon Images / Shutterstock.com

Neste estudo, os pesquisadores estudaram o mercado on-line de dispositivos de pressão arterial na Austrália, incluindo grandes empresas multinacionais de comércio eletrônico, como Amazon e eBay, que foram a fonte de mais de 90% dos dispositivos examinados. A validação de um dispositivo de pressão arterial significa que ele passou por testes rigorosos para garantir que está medindo leituras precisas da pressão arterial. Os pesquisadores descobriram:

Apenas 6% dos 972 modelos de dispositivos de monitoramento da pressão arterial disponíveis para compra foram validados;

Mais da metade dos monitores de pressão arterial no mercado eram modelos de pulseira e nenhum havia sido validado;

Pouco mais de 18% dos dispositivos de pressão arterial do braço foram validados; e

Os dispositivos não validados eram mais baratos que os testados quanto à precisão.

"Pessoas em todo o mundo monitoram a pressão arterial usando dispositivos domésticos para ajudar a gerenciar efetivamente a hipertensão e determinar o risco de ataques cardíacos ou derrames", disse James E. Sharman, Ph.D., pesquisador principal do estudo e vice-diretor no Instituto Menzies de Pesquisa Médica da Universidade da Tasmânia, na Austrália.

"Se os dispositivos não tiverem sido validados adequadamente para precisão, as decisões de tratamento poderão ser baseadas em informações incorretas. Descobrimos que dispositivos não validados dominam o mercado australiano, que é uma grande barreira para o monitoramento preciso da pressão arterial e o gerenciamento de riscos cardiovasculares ".


James E. Sharman, Universidade da Tasmânia, na Austrália.

Ele continua:

"Dispositivos de medição imprecisos da pressão arterial podem ter uma grande implicação para a saúde pública. Se a pressão arterial for superestimada incorretamente, pode levar a prescrições desnecessárias ou doses mais altas do que o necessário para os medicamentos para baixar a pressão arterial, geralmente prescritos para a vida toda. possíveis efeitos colaterais e pacientes rotulados incorretamente com pressão alta podem sofrer desnecessariamente.Quando a pressão arterial é incorretamente subestimada, as pessoas podem permanecer em risco aumentado de ataque cardíaco ou derrame que, de outra forma, poderia ser evitado com a medicação e dose apropriadas e / ou estilo de vida mudanças ", disse Sharman.

"As políticas internacionais precisam ser fortalecidas para garantir que os dispositivos médicos de uso doméstico sejam rigorosamente testados quanto à precisão antes de serem liberados para venda pelas autoridades reguladoras. Atualmente, os fabricantes de dispositivos de pressão arterial realizam seus próprios testes de precisão, um sistema de honra com possíveis consequências na vida real para os pacientes ", disse Sharman.

O monitoramento doméstico da pressão arterial é recomendado pela American Heart Association para pessoas com pressão alta, pois fornece mais leituras da pressão arterial do que medições ocasionais em um consultório médico ou clínica de saúde. A Associação recomenda o uso de um monitor de pressão arterial com um manguito na parte superior do braço que tenha sido validado independentemente. Além disso, a Associação sugere levar o dispositivo ao seu médico para verificar novamente a precisão.

O estudo pode ser limitado, porque analisou apenas os dispositivos adquiridos no mercado on-line da Austrália. Esses fornecedores também vendem produtos nos EUA e no mundo. No entanto, o foco deste estudo é o mercado australiano; portanto, não se sabe se esses mesmos dispositivos de pressão arterial são vendidos nos EUA. O FDA exige que os fabricantes enviem documentação de que os dispositivos são testados quanto à precisão antes que possam estar disponíveis para venda nos EUA. No entanto, os dispositivos não são avaliados independentemente; os fabricantes realizam seus próprios testes de precisão.

 

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