O professor Peter Horby e o professor Martin Landray, investigadores principais do RECOVERY Trial, disseram: 'Em mara§o deste ano, o RECOVERY foi estabelecido como um ensaio cla­nico randomizado para testar uma variedade de medicamentos em potencial para o COVID-19, incluindo a hidroxicoloroquina.

“O julgamento prosseguiu a uma velocidade sem precedentes, registrando mais de 11.000 pacientes de 175 hospitais do NHS no Reino Unido. Durante esse período, o Comitaª Independente de Monitoramento de Dados revisou os dados emergentes a cada duas semanas para determinar se háevidaªncias suficientemente fortes para afetar o tratamento nacional e global do COVID-19.

Na quinta-feira, 4 de junho, em resposta a um pedido da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), o Comitaª Independente de Monitoramento de Dados conduziu uma nova análise dos dados. Ontem a  noite, o Comitaª recomendou que os investigadores principais revisassem os dados não cegos do braa§o de hidroxicloroquina do julgamento.

'Conclua­mos que não háefeito benanãfico da hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com COVID-19. Decidimos, portanto, interromper a inscrição dos participantes no braa§o da hidroxicloroquina do estudo RECOVERY com efeito imediato. Agora estamos divulgando os resultados preliminares, pois eles tem implicações importantes para o atendimento ao paciente e a saúde pública.

'Um total de 1542 pacientes foram randomizados para hidroxicloroquina e comparados com 3132 pacientes randomizados apenas para os cuidados habituais. Nãohouve diferença significativa no endpoint prima¡rio da mortalidade em 28 dias (25,7% de hidroxicloroquina vs. 23,5% dos cuidados usuais; taxa de risco 1,11 [intervalo de confianção de 95% 0,98-1,26]; p = 0,10). Tambanãm não houve evidência de efeitos benéficos na duração da internação hospitalar ou em outros resultados.

'Estes dados excluem de forma convincente qualquer benefa­cio significativo da mortalidade da hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com COVID-19. Os resultados completos sera£o disponibilizados o mais rápido possí­vel.

Peter Horby, professor de doenças infecciosas emergentes e saúde global do Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e pesquisador-chefe do estudo, disse: 'Hidroxicloroquina e cloroquina receberam muita atenção e tem sido amplamente utilizadas no tratamento do COVID pacientes, apesar da ausaªncia de boas evidaªncias. O estudo RECOVERY mostrou que a hidroxicloroquina não éum tratamento eficaz em pacientes hospitalizados com COVID-19. Embora seja decepcionante que esse tratamento tenha se mostrado ineficaz, ele nos permite concentrar os cuidados e a pesquisa em medicamentos mais promissores. '

Martin Landray, Professor de Medicina e Epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford e Vice-Investigador Chefe, disse: 'Houve uma grande especulação e incerteza sobre o papel da hidroxicloroquina como tratamento para o COVID-19, mas um ausaªncia de informações confia¡veis ​​de grandes estudos randomizados. Os resultados preliminares de hoje do estudo RECOVERY são bastante claros - a hidroxicloroquina não reduz o risco de morte entre pacientes hospitalizados com esta nova doena§a. Esse resultado deve mudar a prática médica em todo o mundo e demonstra a importa¢ncia de grandes estudos randomizados para informar as decisaµes sobre a eficácia e a segurança dos tratamentos. '

Detalhes completos do protocolo do estudo e materiais relacionados estãodisponí­veis em www.recoverytrial.net