Saúde

Nenhum benefício clínico do uso de hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com COVID-19
Uma nova declaração foi divulgada pelos investigadores principais do estudo randomizado de avaliação COVid-19 TERAPIA (RECUPERAÇÃO) em hidroxicloroquina.
Por Oxford - 06/06/2020


Primeiro paciente inscrito em um novo ensaio clínico de possíveis tratamentos com
COVID-19. - Crédito da imagem: Shutterstock

O professor Peter Horby e o professor Martin Landray, investigadores principais do RECOVERY Trial, disseram: 'Em março deste ano, o RECOVERY foi estabelecido como um ensaio clínico randomizado para testar uma variedade de medicamentos em potencial para o COVID-19, incluindo a hidroxicoloroquina.

“O julgamento prosseguiu a uma velocidade sem precedentes, registrando mais de 11.000 pacientes de 175 hospitais do NHS no Reino Unido. Durante esse período, o Comitê Independente de Monitoramento de Dados revisou os dados emergentes a cada duas semanas para determinar se há evidências suficientemente fortes para afetar o tratamento nacional e global do COVID-19.

Na quinta-feira, 4 de junho, em resposta a um pedido da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), o Comitê Independente de Monitoramento de Dados conduziu uma nova análise dos dados. Ontem à noite, o Comitê recomendou que os investigadores principais revisassem os dados não cegos do braço de hidroxicloroquina do julgamento.

'Concluímos que não há efeito benéfico da hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com COVID-19. Decidimos, portanto, interromper a inscrição dos participantes no braço da hidroxicloroquina do estudo RECOVERY com efeito imediato. Agora estamos divulgando os resultados preliminares, pois eles têm implicações importantes para o atendimento ao paciente e a saúde pública.

'Um total de 1542 pacientes foram randomizados para hidroxicloroquina e comparados com 3132 pacientes randomizados apenas para os cuidados habituais. Não houve diferença significativa no endpoint primário da mortalidade em 28 dias (25,7% de hidroxicloroquina vs. 23,5% dos cuidados usuais; taxa de risco 1,11 [intervalo de confiança de 95% 0,98-1,26]; p = 0,10). Também não houve evidência de efeitos benéficos na duração da internação hospitalar ou em outros resultados.

'Estes dados excluem de forma convincente qualquer benefício significativo da mortalidade da hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com COVID-19. Os resultados completos serão disponibilizados o mais rápido possível.

Peter Horby, professor de doenças infecciosas emergentes e saúde global do Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e pesquisador-chefe do estudo, disse: 'Hidroxicloroquina e cloroquina receberam muita atenção e têm sido amplamente utilizadas no tratamento do COVID pacientes, apesar da ausência de boas evidências. O estudo RECOVERY mostrou que a hidroxicloroquina não é um tratamento eficaz em pacientes hospitalizados com COVID-19. Embora seja decepcionante que esse tratamento tenha se mostrado ineficaz, ele nos permite concentrar os cuidados e a pesquisa em medicamentos mais promissores. '

Martin Landray, Professor de Medicina e Epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford e Vice-Investigador Chefe, disse: 'Houve uma grande especulação e incerteza sobre o papel da hidroxicloroquina como tratamento para o COVID-19, mas um ausência de informações confiáveis ​​de grandes estudos randomizados. Os resultados preliminares de hoje do estudo RECOVERY são bastante claros - a hidroxicloroquina não reduz o risco de morte entre pacientes hospitalizados com esta nova doença. Esse resultado deve mudar a prática médica em todo o mundo e demonstra a importância de grandes estudos randomizados para informar as decisões sobre a eficácia e a segurança dos tratamentos. '

Detalhes completos do protocolo do estudo e materiais relacionados estão disponíveis em www.recoverytrial.net 

 

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