Saúde

Tecnologia de alta sensibilidade oferece uma solução potencial de teste COVID-19
Os testes de diagnóstico no mercado agora são testes de ácido nucleico. Eles contam com a amplificação da molécula de RNA do vírus [seu material genético]. Eles podem detectar o vírus logo antes do aparecimento de sintomas clínicos
Por Melissa Moody - 04/07/2020

Muitos dos mais recentes desenvolvimentos na pandemia global de coronavírus giram em torno de testes - para infecção e imunidade ativas. Os testes de diagnóstico e anticorpos para COVID-19 e SARS-CoV-2 estão inundando o mercado, pois os líderes e o público esperam que possam apoiar estratégias mais seguras para a reabertura.

Ping Wang, PhD, DABCC, FAACC , professor associado de Patologia e Medicina Laboratorial, investiga o diagnóstico e a tecnologia de diagnóstico da Penn. Seu trabalho clínico concentra-se em garantir que os resultados do diagnóstico sejam fornecidos com precisão e em tempo hábil para os pacientes do Hospital da Universidade da Pensilvânia. Seus interesses de pesquisa estão alinhados com isso, concentrando-se no desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico - algo particularmente útil ao enfrentar um novo vírus como o SARS-CoV-2.

Ping Wang, PhD, DABCC, FAACC , professor associado
de Patologia e Medicina Laboratorial

Nas perguntas e respostas abaixo, Wang discute um teste rápido de antígeno que ela está desenvolvendo para diagnosticar o COVID-19 na comunidade, usando tecnologia altamente sensível e portátil.

Descreva o teste que você está construindo. Como funciona, para que serve e quais são seus objetivos?

O ensaio que estamos desenvolvendo para detectar o SARS-CoV-2 é chamado de ensaio digital de microbolhas - uma nova tecnologia que desenvolvemos que pode detectar uma quantidade muito baixa de biomarcadores em amostras humanas, usando imagens de pequenas microbolhas em uma câmera de smartphone como uma " sugestão. ” Na verdade, desenvolvemos isso antes da pandemia como uma ferramenta de ponto de atendimento para detectar biomarcadores de proteínas de uma maneira altamente sensível. Nós o usamos anteriormente para detectar a recorrência do câncer de próstata em pacientes que tiveram prostatectomias. Pacientes com prostatectomias têm níveis de antígeno prostático específico (PSA) próximos de zero, e usamos esse teste para detectar um aumento muito precoce da molécula de PSA, portanto sabemos que pode haver uma recorrência bioquímica do câncer e que pode ser detectada muito cedo . Também o usamos para detectar a gonadotrofina coriônica humana beta (Beta hCG),

Quando a pandemia de COVID-19 ocorreu, vimos que esse ensaio seria um ajuste perfeito para detectar os antígenos do vírus COVID-19 durante a fase aguda da infecção, quando ou antes dos pacientes serem sintomáticos. É preciso muita sensibilidade analítica para detectar níveis tão baixos de antígenos, e nossa tecnologia pode oferecer uma sensibilidade analítica muito maior do que a maioria das tecnologias de rotina. Por exemplo, com o PSA, podemos detectar uma concentração quase 200 vezes menor do que o ensaio clínico pode fazer no limite de detecção. 

Quais são os diferentes testes COVID-19 e quais são as diferenças? O que é um teste de antígeno e como ele é diferente de outros testes de diagnóstico?

Os testes de diagnóstico no mercado agora são testes de ácido nucleico. Eles contam com a amplificação da molécula de RNA do vírus [seu material genético]. Eles podem detectar o vírus logo antes do aparecimento de sintomas clínicos, como febre ou tosse. 

Nossa tecnologia detecta o antígeno viral ou os componentes proteicos do vírus. Dado o alto nível de sensibilidade do teste, ele pode detectar baixos níveis de antígeno sem requisitos de amplificação. 

Esperamos usar nossa tecnologia primeiro como um teste de diagnóstico para detectar infecções agudas e, em segundo lugar, para descrever a dinâmica de antígenos virais no corpo para contribuir para a nossa compreensão do vírus.

Hui Chen, PhD, uma pesquisa de pós-doutorado em Patologia e Medicina
Laboratorial, trabalhando no desenvolvimento de um teste rápido de alta
sensibilidade COVID-19 no laboratório de Ping Wang, PhD, DABCC, FAACC,
professor associado de Patologia e Medicina Laboratorial.

Qual é o cronograma para este projeto? Quando você acha que pode ter algo que possa ser amplamente utilizado na comunidade e dimensionado para o público?

Temos dados mostrando que podemos detectar antígenos SARS-CoV-2 com sensibilidade muito alta, níveis que podem competir com alguns métodos rtPCR [métodos atuais de detecção de RNA]. Também estamos trabalhando para melhorar o formato para algo portátil, prático e fácil de usar, algo que você pode usar com um smartphone em sua casa ou no consultório médico. Isso levará provavelmente vários meses. 

Assim que tivermos um protótipo, esperamos encontrar um parceiro da indústria para produzir em massa as unidades, bem como entrar em estudos clínicos para verificar o desempenho clínico e, eventualmente, submeter à aprovação do FDA.

Se tudo estiver alinhado e tivermos recursos suficientes, pode demorar cerca de um ano para que possa ser amplamente distribuído na comunidade.