Ping Wang, PhD, DABCC, FAACC , professor associado de Patologia e Medicina Laboratorial, investiga o diagnóstico e a tecnologia de diagnóstico da Penn. Seu trabalho cla­nico concentra-se em garantir que os resultados do diagnóstico sejam fornecidos com precisão e em tempo ha¡bil para os pacientes do Hospital da Universidade da Pensilva¢nia. Seus interesses de pesquisa estãoalinhados com isso, concentrando-se no desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico - algo particularmente útil ao enfrentar um novo va­rus como o SARS-CoV-2.

Nas perguntas e respostas abaixo, Wang discute um teste rápido de anta­geno que ela estãodesenvolvendo para diagnosticar o COVID-19 na comunidade, usando tecnologia altamentesensívele porta¡til.

O ensaio que estamos desenvolvendo para detectar o SARS-CoV-2 échamado de ensaio digital de microbolhas - uma nova tecnologia que desenvolvemos que pode detectar uma quantidade muito baixa de biomarcadores em amostras humanas, usando imagens de pequenas microbolhas em uma ca¢mera de smartphone como uma " sugestão. ” Na verdade, desenvolvemos isso antes da pandemia como uma ferramenta de ponto de atendimento para detectar biomarcadores de protea­nas de uma maneira altamente sensa­vel. Na³s o usamos anteriormente para detectar a recorraªncia do câncer de pra³stata em pacientes que tiveram prostatectomias. Pacientes com prostatectomias tem na­veis de anta­geno prosta¡tico especa­fico (PSA) pra³ximos de zero, e usamos esse teste para detectar um aumento muito precoce da molanãcula de PSA, portanto sabemos que pode haver uma recorraªncia bioquímica do câncer e que pode ser detectada muito cedo . Tambanãm o usamos para detectar a gonadotrofina coria´nica humana beta (Beta hCG),

Quando a pandemia de COVID-19 ocorreu, vimos que esse ensaio seria um ajuste perfeito para detectar os anta­genos do va­rus COVID-19 durante a fase aguda da infecção, quando ou antes dos pacientes serem sintoma¡ticos. a‰ preciso muita sensibilidade anala­tica para detectar na­veis tão baixos de anta­genos, e nossa tecnologia pode oferecer uma sensibilidade anala­tica muito maior do que a maioria das tecnologias de rotina. Por exemplo, com o PSA, podemos detectar uma concentração quase 200 vezes menor do que o ensaio cla­nico pode fazer no limite de detecção. 

Os testes de diagnóstico no mercado agora são testes de a¡cido nucleico. Eles contam com a amplificação da molanãcula de RNA do va­rus [seu material genanãtico]. Eles podem detectar o va­rus logo antes do aparecimento de sintomas clínicos, como febre ou tosse. 

Nossa tecnologia detecta o anta­geno viral ou os componentes proteicos do va­rus. Dado o altonívelde sensibilidade do teste, ele pode detectar baixos na­veis de anta­geno sem requisitos de amplificação. 

Esperamos usar nossa tecnologia primeiro como um teste de diagnóstico para detectar infecções agudas e, em segundo lugar, para descrever a dina¢mica de anta­genos virais no corpo para contribuir para a nossa compreensão do va­rus.

Temos dados mostrando que podemos detectar anta­genos SARS-CoV-2 com sensibilidade muito alta, na­veis que podem competir com alguns manãtodos rtPCR [manãtodos atuais de detecção de RNA]. Tambanãm estamos trabalhando para melhorar o formato para algo porta¡til, prático e fa¡cil de usar, algo que vocêpode usar com um smartphone em sua casa ou no consulta³rio médico. Isso levara¡ provavelmente vários meses. 

Assim que tivermos um prota³tipo, esperamos encontrar um parceiro da indústria para produzir em massa as unidades, bem como entrar em estudos clínicos para verificar o desempenho cla­nico e, eventualmente, submeter a  aprovação do FDA.

Se tudo estiver alinhado e tivermos recursos suficientes, pode demorar cerca de um ano para que possa ser amplamente distribua­do na comunidade.