A Yale School of Medicine e a empresa biofarmacaªutica AI Therapeutics lançaram um ensaio cla­nico multi-institucional de um medicamento para o tratamento do COVID-19.

Conhecido como LAM-002A (apilimod), o medicamento possui um hista³rico de segurança comprovado. Pesquisas preliminares mostraram que ele pode bloquear a entrada e o tra¡fego celular do va­rus SARS-CoV-2, a causa do COVID-19.

Ensaios anteriores envolvendo mais de 700 pacientes demonstraram que o LAM-002A éseguro para o tratamento de doenças autoimunes e linfoma folicular. O medicamento recebeu o status Fast Track e a designação de medicamento a³rfa£o da Food & Drug Administration para tratamento de linfoma.

O Centro de Investigação Cla­nica de Yale estãoagora inscrevendo pacientes em um estudo de Fase II para o uso da droga como tratamento COVID-19. Espera-se que o estudo registre 142 pacientes recanãm-diagnosticados para testar a segurança e eficácia do medicamento na redução dos na­veis de va­rus em indivíduos infectados.

A AI Therapeutics, uma empresa biofarmacaªutica de Guilford, Connecticut, formada pelo ex-aluno de Yale Jonathan Rothberg, detanãm os direitos de propriedade intelectual da droga.

Um estudo multi-institucional publicado na Nature (PDF) , que examinou mais de 13.000 medicamentos existentes contra duas cepas do va­rus vivo SARS-CoV-2, descobriu que o LAM-002A éo mais eficaz no combate ao va­rus, inclusive nas células pulmonares infectado com o va­rus. Em outro estudo na revista Cell , outro grupo de pesquisadores mostrou independentemente que o LAM-002A poderia combater infecções por SARS-CoV-2 em células pulmonares humanas.

Os dados não publicados da AI Therapeutics, juntamente com os recentemente publicados pelo Scripps Research Institutes, sugerem que o LAM-002A administrado com remdesivir, já aprovado para o tratamento de COVID-19, pode aumentar a eficácia do agente antiviral.

"O LAM-002A promete ser uma nova e poderosa terapia para pacientes com COVID-19 para evitar a progressão da doena§a, evitando a necessidade de hospitalização", disse Murat Gunel, professor de neurocirurgia e professor de genanãtica e Neurociênciade Yale. Gunel atua como consultor cienta­fico chefe da AI Therapeutics e tem interesse financeiro na empresa.

Gunel observou que, se o LAM-002A mostrar eficácia nessa fase, o estudo podera¡ ser ampliado para avaliar se ajudaria a prevenir o desenvolvimento da doença após a exposição, principalmente em populações de alto risco, como idosos em casas de repouso, assistaªncia médica e trabalhadores da linha de frente ou pessoas em comunidades carentes.

Charles S. Dela Cruz, professor associado de medicina e patogaªnese microbiana e diretor do Centro de Pesquisa de Infecção Pulmonar da Universidade de Yale, liderara¡ o estudo. Instituições em outras áreas dopaís devem inscrever pacientes em breve.

" Estamos muito satisfeitos em fazer parceria com a AI Therapeutics para ver se o LAM-002A pode ajudar a melhorar o impacto devastador dessa pandemia de coronava­rus em nossa sociedade", disse Dela Cruz.