Os cientistas criaram vacinas candidatas, que eventualmente poderiam proteger bilhaµes de pessoas do COVID-19, com velocidade espantosa, comprimindo os esforços cienta­ficos que geralmente levam anos ou meses. Mas o lider de um teste de drogas disse na tera§a-feira que o ritmo de pesquisa ainda élento demais para pegar o coronava­rus.

"Estamos agora com cinco meses e um teste de fase 3 em larga escala lana§ado ontem, o que énota¡vel", disse Lindsey Baden, professor associado de medicina na Harvard Medical School (HMS). Ele também éum dos principais pesquisadores da primeira vacina americana a participar desses testes, alguns dos quais acontecera£o no Brigham and Women's Hospital, afiliado a Harvard. “a‰ rápido, mas precisamos ser tão rápidos quanto esse va­rus. … Com quatro milhões de infecções, 150.000 mortes somente nestepaís, temos que avana§ar mais rápido. ”

Baden éum dos principais pesquisadores do julgamento de Brigham de uma vacina baseada em RNA mensageiro, cujos resultados promissores em 45 voluntários levaram autoridades federais a aprova¡-la para ensaios em larga escala. Os testes da vacina da Moderna Inc. e do Instituto Nacional de Alergia e Doena§as Infecciosas envolvera£o 30.000 pessoas em 89 locais em todo opaís. Os primeiros resultados mostraram que a vacina era bem tolerada pelos indivíduos que a recebiam - embora houvesse efeitos colaterais transita³rios, como calafrios, dores de cabea§a e dor no local da injeção - e induzia uma resposta imune em voluntários.

O novo estudo testara¡ essa resposta imune em muitos outros indivíduos sauda¡veis, verificando se a vacina protege da infecção e, como objetivos secunda¡rios, diminui a gravidade da doença e reduz as chances de morte. O estudo também analisara¡ a duração de qualquer proteção fornecida pela vacina.

Baden e outros envolvidos no desenvolvimento e teste de outras candidatas a vacinas disseram que éimprova¡vel obter uma aprovada para uso amplo antes do ini­cio do pra³ximo ano. Dan Barouch, professor de medicina do William Bosworth Castle e professor de imunologia no HMS e no Beth Israel Deaconess Medical Center, disse que uma vacina candidata pode estar pronta para autorização de emergaªncia atéo final do outono, mas apenas se tudo correr tão bem quanto possí­vel entre agora e então . A vacina baseada em adenova­rus de Barouch estãosendo desenvolvida e testada em conjunto com a Johnson & Johnson.

Testes de outras vacinas promissoras estãoem andamento na Universidade de Oxford e na China.

Baden e Barouch falaram em um briefing paºblico on-line sobre o progresso da vacina pelo Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness , ou MassCPR, uma colaboração de várias instituições liderada por HMS, com o objetivo de entender melhor o va­rus SARS-CoV-2 e desenvolver tratamentos e vacinas para proteger contra COVID-19.

O briefing incluiu uma discussão sobre como a resposta imune humana funciona, os desafios enfrentados pelas comunidades de alto risco e os três principais esforços de desenvolvimento de vacinas, além de uma sessão de perguntas e respostas.

O reitor do HMS, George Daley, que organizou o briefing, disse que o rápido desenvolvimento de vários candidatos a vacinas - um processo que normalmente leva de três a nove anos - foi possí­vel graças a "inaºmeras horas sem glamour no laboratório" nos anos anteriores e era evidência da importa¢ncia de apoiar a pesquisa ba¡sica. Apesar da velocidade com que houve progresso em relação a  vacina COVID-19, ele apontou que, globalmente, em apenas sete meses, cerca de 15 milhões de pessoas foram infectadas e 600.000 morreram.

"Como a pandemia causou grave sofrimento humano, os cientistas tem trabalhado incansavelmente para quebrar a biologia e o comportamento do va­rus e desenvolver tratamentos e vacinas", disse Daley. "Eles fizeram isso com velocidade sem precedentes e com um verdadeiro espa­rito de cooperação e colaboração internacional".

Bisola Ojikutu, professora assistente de medicina e de saúde global e medicina social da HMS, disse que os ensaios devem incluir um número significativo de membros de grupos minorita¡rios e, sempre que uma vacina estiver pronta, os esforços de distribuição devem garantir que as comunidades mais em risco não estejam em risco. o fundo. Ojikutu disse que as hospitalizações, uma medida do COVID-19 grave, são 4,6 vezes maiores entre os latino-americanos do que entre os brancos, enquanto as entre negros e inda­genas são 4,7 vezes e 5,3 vezes maiores, respectivamente.

Ojikutu disse que os esforços para cuidar de comunidades de alto risco tem obsta¡culos a esclarecer, que incluem incidentes hista³ricos de abuso, como o estudo da sa­filis de Tuskegee, no qual 600 homens negros com doença latente foram observados sem consentimento informado e nunca ofereceram tratamento quando a doença se tornou ativo. Outras preocupações incluem a segurança, o custo e os efeitos colaterais de uma vacina.

Ojikutu disse que a falta de confianção se reflete em um estudo recente da Associated Press que perguntou aos entrevistados se eles concordariam em receber a vacina COVID. Enquanto 56% dos entrevistados brancos disseram que sim, apenas 37% dos entrevistados da Latinx disseram e apenas 25% dos negros. Ojikutu disse que especialistas estãobuscando campanhas de saúde pública bem-sucedidas para outras condições, como a Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV, que aumentou a participação minorita¡ria em ensaios de 17% entre 1988 e 2002 para 33% entre 2002 e 2016.

As estratanãgias para recrutar minorias para os testes incluem primeiro reconhecer que háum problema de confiana§a, disse Ojikutu, mas também envolver ativamente a comunidade, formar parcerias com centros de saúde comunita¡rios, realizar prefeituras virtuais e outras atividades de divulgação de informações e aumentar a diversidade dos que trabalham no esfora§o. .

"Honestamente, a diversidade nos ensaios clínicos étanto senso comum cienta­fico quanto promove a justia§a social", disse Ojikutu.

Os especialistas também discutiram a vacina contra adenova­rus de Barouch, que usa um va­rus do resfriado alterado para apresentar ao sistema imunológico a protea­na de pico caracterí­stica do SARS-CoV-2 e gerar uma resposta imune. Eles também discutiram outro esfora§o, apoiado pela Fundação Gates, que busca gerar uma resposta imune usando uma protea­na de parte do pico. Essa vacina a  base de protea­na, de acordo com Nicole Frahm, do Instituto de Pesquisa Manãdica Bill & Melinda Gates, seria mais barata de produzir e distribuir e, portanto, mais capaz de atingirpaíses e populações desfavorecidas.

Embora muito tenha sido aprendido nos meses desde que o SARS-CoV-2 explodiu globalmente, muitas questões importantes permanecem, disseram os participantes. Uma questãoimportante écomo a imunidade édura¡vel. Barouch disse que os ensaios com primatas não humanos mostraram que a resposta imune pode ser robusta e duradoura, mas também surgiram evidaªncias em humanos para pa´r em daºvida a duração da imunidade adquirida com a infecção. Permanecem daºvidas sobre quanto tempo durara¡ qualquer imunidade recebida de uma vacina, que éalgo que os ensaios, juntamente com o passar do tempo, devem iluminar.

"Acreditamos que as vacinas devem prosseguir em paralelo, uma vez que ainda não estãoclaro qual vacina serámais protetora e mais implanta¡vel", disse Barouch. “Existem 7 bilhaµes de pessoas neste mundo. Portanto, precisamos de várias vacinas para ter sucesso. ”