Saúde

Usar hidroxicloroquina com antibiótico comum aumenta o risco cardiovascular
A combinação de hidroxicloroquina e azitromicina foi associada a riscos cardiovasculares significativos, incluindo mortalidade, no maior estudo de segurança já realizado
Por Oxford - 25/08/2020


A combinação de hidroxicloroquina e azitromicina foi associada a riscos cardiovasculares significativos, incluindo mortalidade, no maior estudo de segurança já realizado comparando o tratamento com hidroxicloroquina com hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com artrite reumatoide - Crédito da imagem: Shutte

A hidroxicloroquina é comumente usada para tratar a artrite reumatóide, enquanto a azitromicina é um antibiótico frequentemente prescrito para tratar infecções como pneumonia, infecções torácicas e sinusais, etc. Este estudo de rede, liderado pela comunidade Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI), foi publicado recentemente na  Lancet Rheumatology .

Em pacientes com artrite reumatóide, o tratamento com hidroxicloroquina em curto prazo (30 dias) não apresentou risco excessivo de complicações associadas ao seu uso, mas o tratamento com hidroxicloroquina em longo prazo teve um aumento relativo de 65% na mortalidade relacionada a doenças cardiovasculares, em comparação à sulfassalazina, um medicamento semelhante para artrite reumatóide.

A hidroxicloroquina e a azitromicina juntas tiveram um risco de mortalidade cardiovascular que era mais de duas vezes (2,19) maior do que o tratamento comparativo, mesmo em curto prazo, com base nos resultados de mais de 320.000 usuários dessa terapia combinada. Este tratamento também produziu um aumento de 15-20% na taxa de angina / dor no peito e insuficiência cardíaca.

A hidroxicloroquina, uma droga comumente usada no tratamento da malária e do lúpus, além da artrite reumatoide, ganhou atenção precoce durante a pandemia como um tratamento potencial para COVID-19.

'Foi necessário um esforço global para gerar este nível de evidência reprodutível e confiável do mundo real para informar a tomada de decisão em torno do tratamento COVID', disse Patrick Ryan, PhD, coautor sênior deste estudo. “Nossa comunidade colaborou durante anos para desenvolver análises de alto nível que definiram o curso para esses estudos. A padronização de dados para quase 1.000.000 de pacientes em hidroxicloroquina fornece confiança nesses achados, e estamos satisfeitos em ver que este estudo já ajudou a ter um impacto clínico positivo, conforme as opções de tratamento continuam a ser avaliadas.


'A hidroxicloroquina, tanto sozinha quanto em combinação com azitromicina, ganhou forte consideração como um potencial tratamento COVID-19 sem um estudo em grande escala de seu perfil de segurança geral', disse Daniel Prieto-Alhambra, Professor de Farmaco- e Epidemiologia de Dispositivos em Nuffield Departamento de Ortopedia, Reumatologia e Ciências Musculoesqueléticas (NDORMS), e co-autor sênior deste estudo. “Tivemos acesso a uma quantidade sem precedentes de dados sobre essa droga e ficamos aliviados ao descobrir que não havia efeitos colaterais preocupantes no uso de hidroxicloroquina em curto prazo. No entanto, quando prescrito em combinação com azitromicina, pode induzir insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular e recomendamos cautela ao usar os dois juntos. '

Este é o primeiro estudo publicado a ser gerado a partir do OHDSI COVID Study-a-thon, um esforço global em março para definir as bases para os esforços do OHDSI para projetar e executar estudos observacionais de rede em torno da caracterização, previsão no nível do paciente e efeito no nível da população estimativa para informar a tomada de decisão em torno da pandemia global.

A comunidade OHDSI examinou mais de 950.000 usuários de hidroxicloroquina por meio de registros eletrônicos de saúde não identificados e dados administrativos de reivindicações ao longo de um período de 20 anos. Os registros foram coletados de 14 bancos de dados diferentes, abrangendo seis países (Alemanha, Japão, Holanda, Espanha, Reino Unido, Estados Unidos) e, em seguida, mapeados para o OMOP Common Data Model para gerar essa análise em grande escala.

'Na escola de medicina, fomos ensinados a' primeiro não causar danos 'e para mim, nosso estudo se concentra nesta crença central da medicina moderna', disse Jennifer Lane, MD, NDORMS, que atuou como co-autora principal neste estudo, juntamente com Jamie Weaver, da Janssen Research and Development. 'OHDSI tem o poder de investigar esta questão de uma forma muito completa e de passar por etapas rigorosas. Estamos analisando pacientes da população em geral, por isso é tão importante analisar dados de vários países. Existem razões pelas quais você pode obter viés de uma fonte de dados, mas se encontrarmos um sinal na Holanda, e o encontrarmos na Espanha, e o encontrarmos nos EUA, então saberemos que temos algo. '

Foi lançado pela primeira vez no MedRxiv e já causou impactos significativos na comunidade de saúde. Em 23 de abril, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) citou o estudo em um alerta sobre o risco de efeitos colaterais graves com a cloroquina e a hidroxicloroquina. Em julho, a EMA destacou novamente o estudo, entre outros esforços dentro da comunidade OHDSI, em sua oitava revisão do Guia de Normas Metodológicas em Farmacoepidemiologia da Rede Europeia de Centros de Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância (ENCePP).

'Foi necessário um esforço global para gerar este nível de evidência reprodutível e confiável do mundo real para informar a tomada de decisão em torno do tratamento COVID', disse Patrick Ryan, PhD, coautor sênior deste estudo. “Nossa comunidade colaborou durante anos para desenvolver análises de alto nível que definiram o curso para esses estudos. A padronização de dados para quase 1.000.000 de pacientes em hidroxicloroquina fornece confiança nesses achados, e estamos satisfeitos em ver que este estudo já ajudou a ter um impacto clínico positivo, conforme as opções de tratamento continuam a ser avaliadas.

 

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