O ensaio americano denominado D8110C00001 éfinanciado pela Autoridade de Desenvolvimento Biomédico Avana§ado (BARDA), parte do escrita³rio do Secreta¡rio Adjunto de Preparação e Resposta (ASPR) do Departamento de Saúde e Servia§os Humanos (HHS) dos EUA e do Instituto Nacional de Alergia e Doena§as Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, e liderado pela AstraZeneca. A Rede de Prevenção COVID-19 (CoVPN) com suporte do NIAID participara¡ do estudo.

Os centros de ensaio nos EUA estãorecrutando até30.000 adultos com 18 anos ou mais de diversos grupos anãtnicos e geogra¡ficos que são sauda¡veis ​​ou tem condições médicas subjacentes esta¡veis, incluindo aqueles que vivem com HIV e que estãosob risco aumentado de infecção por SARS- Va­rus CoV-2. Centros fora dos Estados Unidos são inclua­dos com base nas taxas de transmissão previstas do va­rus e locais no Peru e Chile estãoplanejados para iniciar o recrutamento em breve.

Os participantes estãosendo randomizados para receber duas doses de ChAdOx1 nCoV-19 ou um controle salino, com quatro semanas de intervalo, com duas vezes mais participantes recebendo a vacina potencial do que o controle salino. O ensaio estãoavaliando a eficácia e segurança da vacina em todos os participantes, e as reações locais e sistemicas e as respostas imunola³gicas sera£o avaliadas em 3.000 participantes.

O desenvolvimento cla­nico de ChAdOx1 nCoV-19 estãoprogredindo globalmente com testes clínicos em esta¡gio final em andamento no Reino Unido, Brasil e áfrica do Sul, liderados pelo Professor Pollard da Universidade de Oxford, e os testes estãoplanejados para comea§ar no Japa£o e na Raºssia, liderados por Astra Zeneca. Esses ensaios, junto com o ensaio cla­nico de Fase III dos EUA, inscrevera£o até50.000 participantes em todo o mundo. Os resultados dos testes em esta¡gio final são esperados ainda este ano, dependendo da taxa de infecção nas comunidades de testes clínicos.

Em julho de 2020, os resultados provisãorios do ensaio COV001 de Fase I / II em andamento foram publicados no  The Lancet  e mostraram que o ChAdOx1 nCoV-19 foi tolerado e gerou respostas imunes robustas contra o va­rus SARS-CoV-2 em todos os participantes avaliados.

Mene Pangalos, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacaªuticos, disse: 'Estamos satisfeitos que o AZD1222 demonstrou segurança e imunogenicidade em todos os grupos de idade adulta e estamos orgulhosos por colaborar com a BARDA e o NIAID para acelerar o desenvolvimento desta vacina. Caso os testes clínicos demonstrem que a vacina protege contra a doença COVID-19 e éaprovada para uso, trabalharemos duro para torna¡-la globalmente dispona­vel de maneira justa e equitativa o mais rápido possí­vel. '

A parceira da Oxford para a fabricação e fornecimento da vacina, a AstraZeneca, continua a se envolver com governos, organizações multilaterais e parceiros em todo o mundo para garantir acesso amplo e equitativo a  vacina, caso os testes clínicos sejam bem-sucedidos. Seus recentes anaºncios de fornecimento com Raºssia, Coreia do Sul, Japa£o, China, Amanãrica Latina e Brasil elevam a capacidade global de fornecimento para três bilhaµes de doses da vacina.