Os pesquisadores do Beth Israel Deaconess Medical Center estãotestando uma nova abordagem para combater o COVID-19, usando um medicamento antiviral reaproveitado para tratamento em casa durante os primeiros dias dos sintomas, na esperana§a de desacelerar o va­rus precocemente e evitar a hospitalização, tratamento intensivo, e morte.

O ensaio cla­nico nacional estãosendo conduzido por Nathan Shapiro , professor de medicina de emergaªncia da Harvard Medical School e do Beth Israel Deaconess Medical Center, junto com pesquisadores da Vanderbilt University e da University of Colorado. Eles esperam inscrever 600 voluntários com sintomas iniciais de COVID-19 para o estudo para ver se as doses dia¡rias de Kaletra, um medicamento contra a AIDS amplamente usado que combina os anti-retrovirais lopinavir e ritonavir, podem reduzir o número de casos de COVID-19 que se tornam suficientemente graves para requerer hospitalização.

“Se pudermos reduzir a progressão para doenças graves, seráuma grande mudança no jogo, pois estaremos reduzindo as doena§as. A redução da gravidade também diminuira¡ a utilização de recursos, a hospitalização e a morbidade subsequente que ocorre quando vocêestãodoente o suficiente para ser colocado em um ventilador ou acabar na UTI [unidade de terapia intensiva] ”, disse Shapiro.

Como o medicamento já estãosendo usado para combater a Aids em todo o mundo, disse Shapiro, resultados positivos significariam que já existem lojas e um pipeline de produção para que possa ser rapidamente implantado. O esfora§o estãodando seguimento a um ensaio anterior da droga na China que, embora não tenha mostrado eficácia contra o coronava­rus em esta¡gios posteriores, forneceu alguma indicação de que estava funcionando. Para esse ensaio, disse Shapiro, o medicamento foi administrado aos pacientes por volta do dia 13.

O novo estudo busca iniciar a intervenção na primeira semana após o aparecimento dos sintomas e continuar o tratamento por duas semanas, na esperana§a de que o medicamento mantenha a carga viral baixa o suficiente para que os pacientes evitem hospitalização e tratamento intensivo.

Shapiro acredita que encontrar uma maneira eficaz de intervir no ini­cio do curso da doença forneceria aos médicos e seus pacientes uma ferramenta potencialmente poderosa. Entre as inca³gnitas na avaliação da estratanãgia, disse ele, estãose a redução da carga viral também reduzira¡ a propagação do va­rus, potencialmente reduzindo a quantidade de va­rus no corpo a ser transmitida a outras pessoas.

“Isso éuma virada de jogo em potencial se pudermos intervir neste esta¡gio da doena§a? Sem daºvida ”, disse Shapiro. “Quer se trate de uma droga especa­fica que mudara¡ o jogo ou se seráuma droga diferente, essa éa hipa³tese de que estamos testando e procurara­amos testar em sequaªncia: se essa droga não funcionar, procurara­amos trazer outro. ”

O ensaio, denominado TREAT NOW , para ensaio de terapias antivirais precoces durante janela ambulatorial não hospitalizada, estãosendo conduzido em um formato totalmente sem contato fa­sico, disse Shapiro. A equipe informa os pacientes por telefone ou videoconferaªncia e os participantes da£o consentimento por meio eletra´nico, por e-mail ou texto. A medicação éenviada durante a noite para que os participantes possam comea§ar o tratamento no dia seguinte. Os pesquisadores acompanham os participantes diariamente, registrando sintomas e efeitos colaterais. Shapiro disse que os pesquisadores tera£o uma janela para a progressão da doença - incluindo se os sintomas diminuem antes do esperado.

“Em termos realistas, esperamos que esta droga em particular tenha um efeito mitigador”, disse Shapiro. “Nãocreio que esta droga em particular tenha um efeito perfeitamente curativo. Estamos tentando evitar hospitalização e dificuldade respirata³ria para aqueles que não estãodoentes o suficiente para estar no hospital quando comea§am a terapia. ”