Em um ensaio cla­nico de 60 pacientes, liderado por pesquisadores do Imperial College London e médicos do Imperial College Healthcare NHS Trust, 90 por cento dos sintomas experimentados pelos pacientes enquanto tomavam estatinas estavam presentes quando eles tomavam pa­lulas de placebo.

As estatinas são uma das drogas mais comumente prescritas no Reino Unido, com cerca de sete ou oito milhões de adultos tomando-as no Reino Unido. Eles ajudam a diminuir o colesterol no sangue. Ter umnívelalto de colesterol épotencialmente perigoso, pois pode causar endurecimento e estreitamento das artanãrias, levando a doenças cardiovasculares.

Estudos anteriores mostraram que, em certas pessoas, as estatinas reduzem o risco de ataque carda­aco, derrame e atémorte por doença carda­aca em cerca de 25 a 35%. A maioria das pessoas tolera estatinas, mas estima-se que cerca de um quinto dos pacientes param de tomar ou recusam o medicamento devido aos efeitos colaterais relatados, como dores musculares, fadiga ou dores nas articulações.

Os pesquisadores por trás do novo estudo sugerem que esses efeitos colaterais são causados ​​principalmente pelo efeito nocebo - onde as pessoas experimentam efeitos colaterais de uma terapia por causa de uma associação negativa com ela - ao invanãs de um efeito farmacola³gico real da droga. A equipe sugere que os médicos devem informar os pacientes sobre o efeito nocebo ao prescrever estatinas e gerenciar suas expectativas de toma¡-las, para ajudar a encorajar as pessoas a permanecer ou tomar a medicação.

O estudo, financiado pela British Heart Foundation, foi publicado no New England Journal of Medicine e seráapresentado hoje na American Heart Association Conference.

O Dr. James Howard, pesquisador cla­nico do Imperial College London e cardiologista do Imperial College Healthcare NHS Trust, disse: “As estatinas são tratamentos que salvam vidas que podem ajudar a prevenir o risco de ataques carda­acos, derrames e doenças cardiovasculares.

Estudos anteriores mostraram que as estatinas são seguras e eficazes na prevenção de problemas de saúde graves, mas alguns pacientes param de tomar ou recusam o medicamento devido aos efeitos colaterais relatados, aumentando potencialmente o risco de ataque carda­aco e derrame cerebral a longo prazo.

“Nosso estudo sugere que os efeitos colaterais relatados das estatinas não são causados ​​pelas estatinas em si, mas pelo efeito de tomar um comprimido. Alguns dos efeitos colaterais também podem ser causados ​​pelas dores tipicas do envelhecimento. Nossos resultados são significativos porque são mais evidaªncias de que os efeitos colaterais das estatinas são ma­nimos. Esses medicamentos desempenham um papel significativo em manter sauda¡veis ​​os pacientes que apresentam risco de doenças cardiovasculares. Uma maneira de ajudar a encorajar os pacientes a tomarem ou a continuarem tomando seus medicamentos éos médicos conversarem com eles sobre o efeito nocebo. Em casos mais graves, os pacientes podem ser encaminhados para terapias de fala. ”

Frances Wood, do Instituto Nacional do Coração e Pulma£o do Imperial e coautora, acrescentou: 

“As estatinas desempenham um papel vital na redução dos na­veis de colesterol e na diminuição do risco de doenças graves relacionadas aos vasos. No entanto, alguns pacientes estãointerrompendo o tratamento como resultado de efeitos colaterais percebidos. Nosso estudo pode ajudar os médicos a gerenciar as expectativas dos pacientes em relação a s estatinas e a explicar mais claramente aos pacientes a possibilidade de que alguns efeitos colaterais que eles experimentam podem ser causados ​​pelo efeito nocebo e fornecer suporte adicional, se necessa¡rio.

A equipe de pesquisa acredita que os sintomas experimentados pelos pacientes podem ser o efeito psicossoma¡tico de tomar pa­lulas ou, a s vezes, apenas as dores tipicas do envelhecimento.

A equipe recrutou 60 pacientes com idades entre 37-79 que estavam em uso de estatinas e interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, de junho de 2016 a mara§o de 2019. Durante o ensaio, que ocorreu no Hospital Hammersmith, os pacientes receberam quatro frascos contendo um estatina, quatro frascos de placebo e quatro frascos vazios ao longo de um ano. Os pacientes tomaram comprimidos idaªnticos, cegos para estatina ou placebo por oito meses e não tomaram nada por quatro meses. Os pacientes tomaram esses frascos em uma ordem aleata³ria e foram solicitados a pontuar de 0 - nenhum sintoma - a 100 - os piores sintomas imagina¡veis ​​- de quaisquer efeitos colaterais dia¡rios que experimentaram, em um smartphone. Quarenta e nove dos 60 pacientes completaram os 12 meses completos do ensaio.

A equipe descobriu que 90 por cento dos sintomas experimentados por pacientes em uso de estatinas estavam presentes quando eles tomaram comprimidos de placebo. Eles também descobriram que, entre os 60 pacientes, a pontuação média da intensidade dos sintomas foi de oito durante os meses sem comprimidos, 15,4 durante os meses com placebo e 16,3 durante os meses com estatina.

Vinte e quatro dos 49 participantes que completaram o ensaio interromperam os comprimidos precocemente devido a efeitos colaterais intolera¡veis ​​por pelo menos um maªs do ensaio, com 71 interrupções no total. Das 71 interrupções, 31 ocorreram durante os meses do placebo e 40 durante os meses das estatinas.

Seis meses após a conclusão do estudo, 30 dos pacientes haviam reiniciado com sucesso as estatinas e quatro planejavam fazaª-lo. Vinte e cinco dos pacientes não estavam recebendo estatinas e não planejavam reinicia¡-las.

Uma análise adicional énecessa¡ria para ver se 10 por cento dos sintomas experimentados pelos pacientes foram resultado das estatinas ou do efeito nocebo.

“A beleza deste estudo éque ele épersonalizado. Pela primeira vez, os pacientes puderam ver por si mesmos que as estatinas não causavam seus efeitos colaterais, mas sim o ato fa­sico de tomar uma pa­lula. Esses resultados mostram inegavelmente que as estatinas não são responsa¡veis ​​por muitos dos efeitos colaterais atribua­dos a elas. Danãcadas de evidaªncias provaram que as estatinas salvam vidas e devem ser a primeira parada para indivíduos com alto risco de ataque carda­aco e derrame.

“Este estudo permitiu que muitos dos participantes voltassem a tomar estatinas, o que sem daºvida diminuira¡ o risco de ter um ataque carda­aco ou derrame com risco de vida. Esperamos agora que essas descobertas continuem a encorajar mais pessoas a considerar as estatinas com uma mente aberta e ajudar os profissionais de saúde a ter conversas baseadas em evidaªncias com seus pacientes para garantir que eles recebam o tratamento certo para eles ”.

Os pesquisadores agora conduzira£o um estudo adicional para investigar os sintomas causados ​​por beta-bloqueadores, medicamentos que reduzem a pressão arterial, na insuficiência carda­aca.