Em um ensaio clínico de 60 pacientes, liderado por pesquisadores do Imperial College London e médicos do Imperial College Healthcare NHS Trust, 90 por cento dos sintomas experimentados pelos pacientes enquanto tomavam estatinas estavam presentes quando eles tomavam pílulas de placebo.

As estatinas são uma das drogas mais comumente prescritas no Reino Unido, com cerca de sete ou oito milhões de adultos tomando-as no Reino Unido. Eles ajudam a diminuir o colesterol no sangue. Ter um nível alto de colesterol é potencialmente perigoso, pois pode causar endurecimento e estreitamento das artérias, levando a doenças cardiovasculares.

Estudos anteriores mostraram que, em certas pessoas, as estatinas reduzem o risco de ataque cardíaco, derrame e até morte por doença cardíaca em cerca de 25 a 35%. A maioria das pessoas tolera estatinas, mas estima-se que cerca de um quinto dos pacientes param de tomar ou recusam o medicamento devido aos efeitos colaterais relatados, como dores musculares, fadiga ou dores nas articulações.

Os pesquisadores por trás do novo estudo sugerem que esses efeitos colaterais são causados ​​principalmente pelo efeito nocebo - onde as pessoas experimentam efeitos colaterais de uma terapia por causa de uma associação negativa com ela - ao invés de um efeito farmacológico real da droga. A equipe sugere que os médicos devem informar os pacientes sobre o efeito nocebo ao prescrever estatinas e gerenciar suas expectativas de tomá-las, para ajudar a encorajar as pessoas a permanecer ou tomar a medicação.

O estudo, financiado pela British Heart Foundation, foi publicado no New England Journal of Medicine e será apresentado hoje na American Heart Association Conference.

O Dr. James Howard, pesquisador clínico do Imperial College London e cardiologista do Imperial College Healthcare NHS Trust, disse: “As estatinas são tratamentos que salvam vidas que podem ajudar a prevenir o risco de ataques cardíacos, derrames e doenças cardiovasculares.

Estudos anteriores mostraram que as estatinas são seguras e eficazes na prevenção de problemas de saúde graves, mas alguns pacientes param de tomar ou recusam o medicamento devido aos efeitos colaterais relatados, aumentando potencialmente o risco de ataque cardíaco e derrame cerebral a longo prazo.

“Nosso estudo sugere que os efeitos colaterais relatados das estatinas não são causados ​​pelas estatinas em si, mas pelo efeito de tomar um comprimido. Alguns dos efeitos colaterais também podem ser causados ​​pelas dores típicas do envelhecimento. Nossos resultados são significativos porque são mais evidências de que os efeitos colaterais das estatinas são mínimos. Esses medicamentos desempenham um papel significativo em manter saudáveis ​​os pacientes que apresentam risco de doenças cardiovasculares. Uma maneira de ajudar a encorajar os pacientes a tomarem ou a continuarem tomando seus medicamentos é os médicos conversarem com eles sobre o efeito nocebo. Em casos mais graves, os pacientes podem ser encaminhados para terapias de fala. ”

Frances Wood, do Instituto Nacional do Coração e Pulmão do Imperial e coautora, acrescentou: 

“As estatinas desempenham um papel vital na redução dos níveis de colesterol e na diminuição do risco de doenças graves relacionadas aos vasos. No entanto, alguns pacientes estão interrompendo o tratamento como resultado de efeitos colaterais percebidos. Nosso estudo pode ajudar os médicos a gerenciar as expectativas dos pacientes em relação às estatinas e a explicar mais claramente aos pacientes a possibilidade de que alguns efeitos colaterais que eles experimentam podem ser causados ​​pelo efeito nocebo e fornecer suporte adicional, se necessário.

A equipe de pesquisa acredita que os sintomas experimentados pelos pacientes podem ser o efeito psicossomático de tomar pílulas ou, às vezes, apenas as dores típicas do envelhecimento.

A equipe recrutou 60 pacientes com idades entre 37-79 que estavam em uso de estatinas e interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, de junho de 2016 a março de 2019. Durante o ensaio, que ocorreu no Hospital Hammersmith, os pacientes receberam quatro frascos contendo um estatina, quatro frascos de placebo e quatro frascos vazios ao longo de um ano. Os pacientes tomaram comprimidos idênticos, cegos para estatina ou placebo por oito meses e não tomaram nada por quatro meses. Os pacientes tomaram esses frascos em uma ordem aleatória e foram solicitados a pontuar de 0 - nenhum sintoma - a 100 - os piores sintomas imagináveis ​​- de quaisquer efeitos colaterais diários que experimentaram, em um smartphone. Quarenta e nove dos 60 pacientes completaram os 12 meses completos do ensaio.

A equipe descobriu que 90 por cento dos sintomas experimentados por pacientes em uso de estatinas estavam presentes quando eles tomaram comprimidos de placebo. Eles também descobriram que, entre os 60 pacientes, a pontuação média da intensidade dos sintomas foi de oito durante os meses sem comprimidos, 15,4 durante os meses com placebo e 16,3 durante os meses com estatina.

Vinte e quatro dos 49 participantes que completaram o ensaio interromperam os comprimidos precocemente devido a efeitos colaterais intoleráveis ​​por pelo menos um mês do ensaio, com 71 interrupções no total. Das 71 interrupções, 31 ocorreram durante os meses do placebo e 40 durante os meses das estatinas.

Seis meses após a conclusão do estudo, 30 dos pacientes haviam reiniciado com sucesso as estatinas e quatro planejavam fazê-lo. Vinte e cinco dos pacientes não estavam recebendo estatinas e não planejavam reiniciá-las.

Uma análise adicional é necessária para ver se 10 por cento dos sintomas experimentados pelos pacientes foram resultado das estatinas ou do efeito nocebo.

“A beleza deste estudo é que ele é personalizado. Pela primeira vez, os pacientes puderam ver por si mesmos que as estatinas não causavam seus efeitos colaterais, mas sim o ato físico de tomar uma pílula. Esses resultados mostram inegavelmente que as estatinas não são responsáveis ​​por muitos dos efeitos colaterais atribuídos a elas. Décadas de evidências provaram que as estatinas salvam vidas e devem ser a primeira parada para indivíduos com alto risco de ataque cardíaco e derrame.

“Este estudo permitiu que muitos dos participantes voltassem a tomar estatinas, o que sem dúvida diminuirá o risco de ter um ataque cardíaco ou derrame com risco de vida. Esperamos agora que essas descobertas continuem a encorajar mais pessoas a considerar as estatinas com uma mente aberta e ajudar os profissionais de saúde a ter conversas baseadas em evidências com seus pacientes para garantir que eles recebam o tratamento certo para eles ”.

Os pesquisadores agora conduzirão um estudo adicional para investigar os sintomas causados ​​por beta-bloqueadores, medicamentos que reduzem a pressão arterial, na insuficiência cardíaca.