Saúde

Descoberta da Oxford University sobre a vacina global COVID-19
A Universidade de Oxford, em colaboraça£o com a AstraZeneca plc, anuncia os dados do ensaio provisãorio de seus ensaios de Fase III que mostram que sua vacina éeficaz na prevena§a£o de COVID-19 (SARS-CoV-2) e oferece uma altanívelde protea§a£o.
Por Oxford - 25/11/2020


Os dados do ensaio provisãorio de Oxford de seus ensaios de Fase III que mostram sua vacina candidata contra o coronava­rus, ChAdOx1 nCoV-2019, éeficaz na prevenção de COVID-19 e oferece um altonívelde proteção. Crédito da foto: John Cairns

Nosso trabalho com vacinas estãoprogredindo rapidamente. Para garantir que vocêtenha as informações mais recentes ou para saber mais sobre o estudo, visite o  hub de vacina Oxford COVID-19  ou visite o site do  estudo COVID-19 . 

A análise intermedia¡ria de fase 3, incluindo 131 casos de Covid-19, indica que a vacina é70,4% eficaz ao combinar dados de dois regimes de dosagem
Nos dois regimes de dosagem diferentes, a eficácia da vacina foi de 90% em um e 62% no outro
O regime de maior efica¡cia usou uma primeira dose reduzida pela metade e uma segunda dose padra£o
Indicação precoce de que a vacina pode reduzir a transmissão do va­rus a partir de uma redução observada nas infecções assintoma¡ticas
Nãohouve casos graves ou hospitalizados em ninguanãm que recebeu a vacina
Grande banco de dados de segurança de mais de 24.000 voluntários de ensaios clínicos no Reino Unido, Brasil e áfrica do Sul, com acompanhamento desde abril
Crucialmente, a vacina pode ser facilmente administrada em sistemas de saúde existentes, armazenada em 'temperatura de geladeira' (2-8 ° C) e distribua­da usando a loga­stica existente
Fabricação em grande escala em andamento em mais de 10países para apoiar o acesso global equitativo

O professor Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group e pesquisador-chefe do Oxford Vaccine Trial, disse:

“Essas descobertas mostram que temos uma vacina eficaz que salvara¡ muitas vidas. Incrivelmente, descobrimos que um de nossos regimes de dosagem pode ser cerca de 90% eficaz e, se esse regime de dosagem for usado, mais pessoas podem ser vacinadas com o fornecimento de vacina planejado. O anaºncio de hoje são épossí­vel graças aos muitos voluntários em nosso teste e a  equipe talentosa e trabalhadora de pesquisadores ao redor do mundo. '

A professora Sarah Gilbert, professora de vacinologia da Universidade de Oxford, disse:

'O anaºncio de hoje nos aproxima mais do momento em que podemos usar vacinas para acabar com a devastação causada pelo SARS-CoV-2. Continuaremos trabalhando para fornecer informações detalhadas aos reguladores. Foi um privilanãgio fazer parte deste esfora§o multinacional que ira¡ colher benefa­cios para todo o mundo. ' 

Apa³s o ensaio atingir a meta da análise provisãoria, o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança independente (DSMB) recomendou que a equipe de Oxford conduzisse sua primeira análise em todos os casos com dados bloqueados em 4 de novembro de 2020.

Esses dados preliminares indicam que a vacina é70,4% eficaz, com testes em dois regimes de dosagem diferentes mostrando que a vacina foi 90% eficaz se administrada em meia dose e depois em uma dose completa, ou 62% eficaz se administrada em duas doses completas .

Espera-se que casos adicionais ocorram no momento da análise final e análises futuras determinara£o a duração da proteção. Nenhum evento de segurança sanãrio relacionado a  vacina foi identificado.

Oxford agora apoiara¡ a AstraZeneca no envio dos dados de eficácia provisãorios da Fase III e dos extensos dados de segurança para todos os reguladores em todo o mundo, incluindo o Reino Unido, Europa e Brasil para análise independente e aprovação do produto, incluindo para uso em emergaªncia. Muitos desses reguladores revisaram os dados do ensaio em uma base conta­nua durante o ensaio.

Paralelamente, Oxford estãosubmetendo a análise completa dos dados provisãorios da Fase III para revisão e publicação cienta­fica independente. A coordenação do programa e a execução dos ensaios no Reino Unido não teriam sido possa­veis sem o apoio do National Institute for Health Research e do UKRI.

Esses dados também sugerem que esse regime de meia dose e dose completa pode ajudar a prevenir a transmissão do va­rus, evidenciado por taxas mais baixas de infecção assintoma¡tica nos vacinados, com mais informações disponí­veis quando os dados do ensaio forem avaliados novamente.

Os dados provisãorios da Fase III baseiam-se nos resultados do ensaio cla­nico de fase I / II de Oxford, que mostraram que a vacina induz fortes respostas imunola³gicas de anticorpos e células T em todas as faixas eta¡rias, incluindo adultos mais velhos, e tem um bom perfil de segurança.

Os ensaios clínicos, envolvendo mais de 24.000 participantes de diversos grupos raciais e geogra¡ficos no Reino Unido, Brasil e áfrica do Sul, continuara£o atéa análise final. Outros testes estãosendo conduzidos nos Estados Unidos, Quaªnia, Japa£o e andia e a equipe de teste espera ter menos de 60.000 participantes atéo final do ano. Esses estudos fornecera£o aos reguladores mais informações sobre a eficácia e segurança da vacina candidata Oxford, incluindo sua capacidade de proteger e interromper a transmissão de COVID-19.

A vacina Oxford (ChAdOx1 nCoV-19) éfeita a partir de um va­rus, que éuma versão enfraquecida de um va­rus do resfriado comum (adenova­rus), que foi geneticamente modificado de forma que éimpossí­vel crescer em humanos. 

As vacinas de adenova­rus tem sido pesquisadas e usadas extensivamente por décadas e tem o benefa­cio significativo de serem esta¡veis, facilmente fabricadas, transportadas e armazenadas em temperatura de geladeira doméstica (2-8 graus C). Isso significa que eles podem ser facilmente distribua­dos usando instalações médicas existentes, como consulta³rios médicos e farma¡cias locais, permitindo que a vacina, se aprovada, seja implantada muito rapidamente. 

A colaboração da Oxford University com a AstraZeneca foi crucial para o desenvolvimento bem-sucedido da vacina e vital para sua fabricação e distribuição global. A AstraZeneca já possui acordos internacionais para o fornecimento de três bilhaµes de doses da vacina, com acesso sendo construa­do por meio de mais de 30 acordos de fornecimento e redes de parceiros.

Um elemento-chave da parceria da Oxford com a AstraZeneca éo compromisso conjunto de fornecer a vacina sem fins lucrativos durante a pandemia em todo o mundo e em perpetuidade parapaíses de baixa e média renda. 

A Professora Louise Richardson, Vice-Chanceler da Universidade de Oxford, disse:

“Este éum grande dia para a Universidade de Oxford e para as universidades de todos os lugares. Expandir as fronteiras do conhecimento com parceiros em todo o mundo e colocar nossa inteligaªncia extraordina¡ria a serviço da sociedade éo que fazemos de melhor. '

Pascal Soriot, CEO da AstraZeneca, disse:

“O dia de hoje éum marco importante em nossa luta contra a pandemia. A eficácia e segurança desta vacina confirmam que ela seráaltamente eficaz contra COVID-19 e tera¡ um impacto imediato nesta emergaªncia de saúde pública. Além disso, a cadeia de abastecimento simples da vacina e nossa promessa e compromisso sem fins lucrativos com um acesso amplo, equitativo e oportuno significa que ela seráacessa­vel e estara¡ dispona­vel globalmente, fornecendo centenas de milhões de doses após a aprovação. '  

 

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