Saúde

Quando as mulheres grávidas se beneficiarão com a vacina COVID-19?
As esperanças geradas pelo rápido desenvolvimento de vacinas ainda não se estendem às mulheres grávidas, mas sua segurança e necessidades devem ser consideradas durante a distribuição das vacinas, dizem os especialistas
Por Brian W. Simpson - 03/12/2020


GettyImages

Em um ano definido por temores de pandemia, as mulheres grávidas precisam lidar com um nível extra de incerteza ao contemplar os riscos para si mesmas e seus filhos ainda não nascidos.

Um artigo do Relatório Semanal de Morbidez e Mortalidade do final de setembro dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA descobriu que entre quase 600 mulheres grávidas em 13 estados hospitalizadas com COVID-19 de 1º de março a 22 de agosto, 16% foram admitidas em uma unidade de terapia intensiva, 8% foram colocados em ventilação mecânica e 1% morreu.

As esperanças geradas pelo rápido desenvolvimento de vacinas - com mais de 150 em vários estágios de desenvolvimento - ainda não se estendem às mulheres grávidas. Nos EUA, elas não foram autorizadas a participar de testes de vacinas, portanto, os dados específicos para segurança na gravidez serão defasados ​​e limitados, na melhor das hipóteses.

O dilema é familiar para a bioética Ruth Faden , fundadora do Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman e seu diretor de 1995 a 2016.

"À medida que mais e mais vacinas candidatas progridem para os testes em estágios posteriores, queremos garantir que as mulheres grávidas tenham oportunidades justas de participar de estudos que possam beneficiá-las e a seus bebês e também que as mulheres grávidas, como um grupo, tenham uma oportunidade justa para se beneficiar de vacinas quando elas são autorizadas para uso fora dos ensaios ", diz Faden, professor do Departamento de Política e Gestão de Saúde. “Queremos ter certeza de que seus interesses sejam levados em consideração desde o início, para que possamos gerar a melhor evidência possível sobre o uso seguro e apropriado de vacinas na gravidez”.

Faden explica que há boas razões para não se inscrever mulheres grávidas nos primeiros ensaios clínicos de uma nova vacina para um novo vírus, que se concentra em se a vacina é segura e se leva a uma resposta imunológica.

"... UMA MULHER NÃO DEVE SER EXCLUÍDA DE RECEBER UMA VACINA SIMPLESMENTE POR ESTAR GRÁVIDA - [E] ESPECIALMENTE SE ELA ESTIVER EM UM GRUPO QUE PODE SER PRIORIZADO PARA A VACINA."

Carleigh Krubiner
Bolseiro político, Center for Global Development

Na prática, isso significa primeiro avaliar como adultos saudáveis ​​respondem a uma vacina candidata. As evidências sobre segurança e efeitos colaterais podem ajudar os especialistas em medicina materno-fetal, bioética e outros campos a fazer recomendações sobre quais vacinas devem ser avaliadas em mulheres grávidas.

É importante observar, entretanto, que algumas mulheres em grandes ensaios clínicos randomizados - o padrão ouro da pesquisa científica - podem engravidar durante a pesquisa. Esse cenário é provável nos testes de velocidade de dobra da operação, cada um com muitas dezenas de milhares de participantes.

Dados valiosos podem ser coletados das mulheres e dos resultados de seus filhos, mas o desafio é garantir que os pesquisadores tenham um plano para coletar dados sistematicamente deles, diz Ruth Karron , diretora do Centro de Pesquisa de Imunização e da Iniciativa de Vacina Johns Hopkins na Bloomberg Escola.

Mais informações sobre a vacina e a ameaça que COVID-19 representa para mulheres grávidas e seus bebês ajudarão os especialistas a pesar o risco da vacinação em comparação com o risco de não ser vacinado contra uma doença que pode causar danos graves. “No próximo ano, esperamos ter uma imagem mais clara de ambos os lados da equação”, diz Karron. "Se o vírus representa um grande risco para mulheres grávidas, então é possível que a vacina seja oferecida a mulheres grávidas mais cedo."

É claro que, quando as vacinas contra o coronavírus forem implementadas, elas não estarão disponíveis para todos de uma vez. Em vez disso, as vacinas serão priorizadas para grupos de alto risco, como profissionais de saúde da linha de frente. Isso poderia colocar as mulheres grávidas nessas funções em uma situação estranha: elas são uma prioridade por causa de sua ocupação, mas se a vacina não for aprovada para mulheres grávidas, elas podem ser impedidas de tomar a vacina.

"Uma das coisas que sempre dissemos em nosso trabalho é que uma mulher não deve ser excluída de receber uma vacina simplesmente por estar grávida - [e] especialmente se ela estiver em um grupo que pode ser priorizado para a vacina, "diz Carleigh Krubiner, pesquisador de políticas do Center for Global Development . “Deve haver uma justificativa razoável com base no perfil de risco-benefício. Não fazer isso e apenas excluir categoricamente as mulheres grávidas sem essa justificativa não seria ético”.

A avaliação de risco-benefício é crucial. Faden o compara a um banquinho de três pernas: o que se sabe sobre a vacina em si, o risco que as mulheres grávidas correm se forem infectadas e a probabilidade de que as mulheres grávidas sejam infectadas.

“Todas essas coisas devem ser consideradas. Em seguida, temos que pensar sobre o que é a coisa mais ética a fazer - mesmo quando não há boas opções”, diz ela. “O importante é que as mulheres grávidas não sejam deixadas para trás enquanto essas novas tecnologias e novas vacinas são desenvolvidas. Suas necessidades devem ser consideradas”.

 

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