Saúde

Oxford lidera o primeiro estudo investigando a dosagem com vacinas alternadas
Oxford deve liderar o primeiro ensaio para explorar a alternância de diferentes vacinas COVID-19, para explorar o potencial de flexibilidade na entrega e procurar pistas sobre como aumentar a amplitude da proteção contra novas cepas de vírus.
Por Oxford - 04/02/2021


Foto | Frascos de vacina fictícios em uma prateleira

O estudo, conduzido pelo Consórcio Nacional de Avaliação do Cronograma de Imunização (NISEC) e apoiado por £ 7 milhões de financiamento governamental da Força-Tarefa de Vacinas, irá avaliar a viabilidade de usar uma vacina diferente para a vacinação 'primária' inicial para o acompanhamento ' vacinação de reforço. Isso ajudará os formuladores de políticas a explorar se esta poderia ser uma rota viável para aumentar a flexibilidade dos programas de vacinação.

Matthew Snape, Professor Associado de Pediatria e Vacinologia da Universidade de Oxford, e Investigador Chefe do estudo, disse:

'Se mostrarmos que essas vacinas podem ser usadas alternadamente no mesmo cronograma, isso aumentará muito a flexibilidade da aplicação da vacina e poderá fornecer pistas sobre como aumentar a amplitude da proteção contra novas cepas de vírus.'

O ensaio, conhecido como estudo COVID-19 Heterologous Prime Boost ou estudo 'Com-Cov', recrutará mais de 800 voluntários com 50 anos ou mais de oito locais apoiados pelo National Institute for Health Research (NIHR) na Inglaterra para avaliar os quatro diferentes combinações de vacinação primária e de reforço: uma primeira dose da vacina Oxford-AstraZeneca seguida por reforço com a vacina Pfizer ou uma dose adicional da vacina Oxford-AstraZeneca, ou uma primeira dose da vacina Pfizer seguida por reforço com a vacina Oxford -Vacina AstraZeneca ou uma dose adicional da vacina Pfizer.

Estes serão avaliados em dois esquemas de dosagem diferentes: em um intervalo de quatro semanas para uma leitura de dados provisória precoce e em um intervalo de doze semanas para comparação com a política atual do Reino Unido.

Usando amostras de sangue coletadas dos voluntários do ensaio, o estudo irá monitorar o impacto dos diferentes regimes de dosagem nas respostas imunológicas dos participantes e para quaisquer reações adversas adicionais às novas combinações de vacinas. O estudo durará 13 meses e os voluntários podem descobrir mais sobre o estudo em comcovstudy.org.uk.

O Professor Snape continuou:

“Este é um estudo tremendamente empolgante que fornecerá informações vitais para a implantação de vacinas no Reino Unido e em todo o mundo. Convocamos aqueles com 50 anos ou mais que ainda não receberam a vacina COVID-19 para visitar o site para saber mais sobre o estudo e ver se há um centro de estudo perto deles. '

O Dr. Maheshi Ramasamy, Pesquisador Clínico Sênior e Investigador do ensaio, disse:

'Conforme implementamos a vacinação no Reino Unido, temos a oportunidade de ver como obter o máximo das vacinas disponíveis para nós. Este estudo inovador analisa se o uso de combinações diferentes de duas vacinas atualmente aprovadas é uma boa alternativa ao esquema padrão. Também examinaremos o impacto do intervalo entre as doses nas respostas imunológicas.   

O vice-chefe médico oficial e o oficial sênior responsável pelo estudo, o professor Jonathan Van-Tam disse:

“Dados os desafios inevitáveis ​​de imunizar um grande número da população contra COVID-19 e as potenciais restrições de oferta global, existem vantagens definitivas em ter dados que possam apoiar um programa de imunização mais flexível, se necessário e se aprovado pelo regulador de medicamentos.

“Também é possível que, ao combinar vacinas, a resposta imunológica possa ser aumentada, dando níveis ainda mais elevados de anticorpos que duram mais; a menos que isso seja avaliado em um ensaio clínico, simplesmente não saberemos. 

'Este estudo nos dará uma visão maior sobre como podemos usar vacinas para ficar em cima desta doença desagradável.' 

O professor Andrew Ustianowski, líder clínico nacional, NIHR COVID Vaccine Research Program disse:

“Este é outro passo empolgante para encontrar uma variedade de opções de vacinas para o Reino Unido e globalmente, para as quais o NIHR é essencial para garantir o recrutamento de participantes para este estudo e a obtenção de dados robustos sobre segurança e eficácia.   

'Precisamos de pessoas de todas as origens para participar neste ensaio, para que possamos garantir que temos opções de vacinas adequadas para todos. Inscrever-se como voluntário para estudos de vacinas é rápido e fácil por meio do NHS Vaccine Research Registry. '

 Se o estudo mostrar resultados promissores, a MHRA avaliaria formalmente a segurança e eficácia de qualquer novo regime de vacinação antes de ser implementado para os pacientes.

 

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