O estudo também mostrou que tocilizumab encurta o tempo atéque os pacientes tenham alta hospitalar com sucesso e reduz a necessidade de um ventilador meca¢nico.

O ensaio RECOVERY tem testado uma variedade de tratamentos potenciais para COVID-19 desde mara§o de 2020. Tocilizumabe, um medicamento intravenoso usado para tratar artrite reumata³ide, foi adicionado ao ensaio em abril de 2020 para pacientes com COVID-19 que necessitavam de oxigaªnio e tinham evidaªncias de inflamação. O recrutamento para o braa§o do tocilizumabe foi interrompido em 24 de janeiro de 2021, uma vez que, na opinia£o do Comitaª Diretor do estudo, pacientes suficientes haviam sido inscritos para estabelecer se o medicamento tinha ou não um benefa­cio significativo.

Um total de 2.022 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber tocilizumabe por infusão intravenosa e foram comparados com 2.094 pacientes alocados aleatoriamente apenas para tratamento usual. 82% dos pacientes estavam tomando um estera³ide sistemico, como a dexametasona.

O tratamento com tocilizumabe reduziu significativamente as mortes: 596 (29%) dos pacientes no grupo com tocilizumabe morreram em 28 dias em comparação com 694 (33%) pacientes no grupo de tratamento usual (razãode taxas 0,86; [intervalo de confianção de 95% [IC ] 0,77 a 0,96]; p = 0,07), uma diferença absoluta de 4%. Isso significa que para cada 25 pacientes tratados com tocilizumabe, uma vida adicional seria salva. Tocilizumabe também aumentou a probabilidade de alta com vida em 28 dias de 47% para 54% (razãode taxa 1 · 23, [IC 95% 1 · 12 a 1 · 34], p <0 · 0001). Esses benefa­cios foram observados em todos os subgrupos de pacientes, incluindo aqueles que requerem oxigaªnio por meio de uma ma¡scara facial simples atéaqueles que requerem ventiladores meca¢nicos em uma unidade de terapia intensiva.

Entre os pacientes que não estavam em ventilação meca¢nica invasiva quando inclua­dos no estudo, tocilizumabe reduziu significativamente a chance de progredir para ventilação meca¢nica invasiva ou morte de 38% para 33% (razãode risco 0,85, [IC 95% 0,78 a 0,93 ], p = 0 · 0005). No entanto, não houve evidência de que o tocilizumab tivesse qualquer efeito na chance de cessação bem-sucedida da ventilação meca¢nica invasiva. Em junho de 2020, o estudo RECOVERY descobriu que o estera³ide dexametasona, barato e amplamente dispona­vel, reduz a morte de pacientes com COVID-19 grave. Isso rapidamente se tornou parte do tratamento padrãodado a todos esses pacientes. Os benefa­cios do tocilizumab foram claramente considerados adicionais aos dos estera³ides.

Os dados sugerem que em pacientes COVID-19 com hipa³xia (requerendo oxigaªnio) e inflamação significativa, o tratamento com a combinação de um corticosteroide sistemico (como dexametasona) mais tocilizumabe reduz a mortalidade em cerca de um tera§o para pacientes que requerem oxigaªnio simples e quase metade para aqueles que requerem ventilação meca¢nica invasiva.

Peter Horby, professor de Doena§as Infecciosas Emergentes no Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto da RECUPERAa‡aƒO, disse: 'Testes anteriores com tocilizumabe mostraram resultados mistos e não estava claro quais pacientes poderiam se beneficiar com o tratamento. Agora sabemos que os benefa­cios do tocilizumabe se estendem a todos os pacientes COVID com baixos na­veis de oxigaªnio e inflamação significativa. O duplo impacto da dexametasona mais tocilizumabe éimpressionante e muito bem-vindo. '

Martin Landray, Professor de Medicina e Epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, da Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto, disse: 'Os resultados do estudo RECOVERY mostram claramente os benefa­cios do tocilizumabe e da dexametasona no combate a s piores consequaªncias do COVID- 19 - melhorando a sobrevida, encurtando o tempo de internação hospitalar e reduzindo a necessidade de ventiladores meca¢nicos. Usado em combinação, o impacto ésubstancial. Esta éuma boa nota­cia para os pacientes e para os servia§os de saúde que cuidam deles no Reino Unido e em todo o mundo. Simplesmente não sabera­amos disso se não fosse pelo incra­vel apoio dos pacientes e da equipe do NHS nas circunsta¢ncias mais desafiadoras. '

Wendy Coleman (62) recebeu tocilizumabe por meio do estudo RECOVERY no ano passado, quando foi internada no Chesterfield Royal Hospital com COVID-19 grave. 'Eu estava lutando para respirar muito mal e prestes a ser internado em uma unidade de terapia intensiva quando me perguntaram se eu queria participar do estudo RECOVERY. Depois que recebi tocilizumabe, minha condição se estabilizou e não piorou. Atéentão, era muito assustador porque eu não sabia se ia conseguir ou não. '

“Gostaria de agradecer a todos aqueles que realizaram o estudo RECOVERY, além de toda a equipe do Royal Hospital em Chesterfield. Vocaª nunca pensa em testes clínicos, atéque precise desses tratamentos e então perceba o que acontece nos bastidores para descobrir se eles funcionam. '

O professor Nick Lemoine, Diretor Manãdico do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) Rede de Pesquisa Cla­nica disse: 'Por meio de nosso programa de pesquisa pública urgente - trabalhando em estreita colaboração com a equipe RECOVERY e a equipe do hospital NHS em todo o Reino Unido - o NIHR ajudou 35.000 pacientes participam deste estudo de tratamento emblema¡tico. Ao fazer isso, o ensaio RECOVERY foi capaz de fornecer dados que agora oferecem ao mundo dois tratamentos que salvam vidas contra esta doença terra­vel. '

A professora Fiona Watt, presidente executiva do Conselho de Pesquisa Manãdica, que financiou o estudo com o NIHR, disse: 'a‰ incrivelmente encorajador que os médicos agora tenham um tratamento COVID-19 adicional que pode salvar vidas e reduzir o tempo de internação hospitalar. Financiamos o estudo RECOVERY desde o ini­cio do ano passado e ficamos maravilhados quando a equipe do RECOVERY identificou o primeiro medicamento a reduzir substancialmente as mortes por COVID-19, a dexametasona. a‰ importante ressaltar que os benefa­cios do tocilizumabe são adicionais aos fornecidos pela dexametasona - os pacientes que recebem os dois medicamentos se saem ainda melhor do que os pacientes que tomam apenas dexametasona. Este estudo lider mundial mostra o poder de ensaios clínicos bem elaborados para descobrir quais medicamentos podem ajudar os pacientes. '

Os resultados preliminares sera£o disponibilizados via medRxiv em breve e submetidos a uma publicação médica revisada por pares. Para este relatório preliminar, informações sobre o desfecho prima¡rio estavam disponí­veis para 92% dos pacientes.