Saúde

Tocilizumabe reduz mortes em pacientes hospitalizados com COVID-19
A avaliação randomizada da terapia com COVID-19 (RECUPERAÇÃO) demonstrou que um tratamento antiinflamatório, tocilizumabe, reduz o risco de morte quando administrado a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.
Por Oxford - 12/02/2021


Tocilizumabe reduz mortes em pacientes hospitalizados com COVID-19 - Crédito da imagem: Shutterstock

O estudo também mostrou que tocilizumab encurta o tempo até que os pacientes tenham alta hospitalar com sucesso e reduz a necessidade de um ventilador mecânico.

O ensaio RECOVERY tem testado uma variedade de tratamentos potenciais para COVID-19 desde março de 2020. Tocilizumabe, um medicamento intravenoso usado para tratar artrite reumatóide, foi adicionado ao ensaio em abril de 2020 para pacientes com COVID-19 que necessitavam de oxigênio e tinham evidências de inflamação. O recrutamento para o braço do tocilizumabe foi interrompido em 24 de janeiro de 2021, uma vez que, na opinião do Comitê Diretor do estudo, pacientes suficientes haviam sido inscritos para estabelecer se o medicamento tinha ou não um benefício significativo.

Um total de 2.022 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber tocilizumabe por infusão intravenosa e foram comparados com 2.094 pacientes alocados aleatoriamente apenas para tratamento usual. 82% dos pacientes estavam tomando um esteróide sistêmico, como a dexametasona.

O tratamento com tocilizumabe reduziu significativamente as mortes: 596 (29%) dos pacientes no grupo com tocilizumabe morreram em 28 dias em comparação com 694 (33%) pacientes no grupo de tratamento usual (razão de taxas 0,86; [intervalo de confiança de 95% [IC ] 0,77 a 0,96]; p = 0,07), uma diferença absoluta de 4%. Isso significa que para cada 25 pacientes tratados com tocilizumabe, uma vida adicional seria salva. Tocilizumabe também aumentou a probabilidade de alta com vida em 28 dias de 47% para 54% (razão de taxa 1 · 23, [IC 95% 1 · 12 a 1 · 34], p <0 · 0001). Esses benefícios foram observados em todos os subgrupos de pacientes, incluindo aqueles que requerem oxigênio por meio de uma máscara facial simples até aqueles que requerem ventiladores mecânicos em uma unidade de terapia intensiva.

Entre os pacientes que não estavam em ventilação mecânica invasiva quando incluídos no estudo, tocilizumabe reduziu significativamente a chance de progredir para ventilação mecânica invasiva ou morte de 38% para 33% (razão de risco 0,85, [IC 95% 0,78 a 0,93 ], p = 0 · 0005). No entanto, não houve evidência de que o tocilizumab tivesse qualquer efeito na chance de cessação bem-sucedida da ventilação mecânica invasiva. Em junho de 2020, o estudo RECOVERY descobriu que o esteróide dexametasona, barato e amplamente disponível, reduz a morte de pacientes com COVID-19 grave. Isso rapidamente se tornou parte do tratamento padrão dado a todos esses pacientes. Os benefícios do tocilizumab foram claramente considerados adicionais aos dos esteróides.

Os dados sugerem que em pacientes COVID-19 com hipóxia (requerendo oxigênio) e inflamação significativa, o tratamento com a combinação de um corticosteroide sistêmico (como dexametasona) mais tocilizumabe reduz a mortalidade em cerca de um terço para pacientes que requerem oxigênio simples e quase metade para aqueles que requerem ventilação mecânica invasiva.

Peter Horby, professor de Doenças Infecciosas Emergentes no Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto da RECUPERAÇÃO, disse: 'Testes anteriores com tocilizumabe mostraram resultados mistos e não estava claro quais pacientes poderiam se beneficiar com o tratamento. Agora sabemos que os benefícios do tocilizumabe se estendem a todos os pacientes COVID com baixos níveis de oxigênio e inflamação significativa. O duplo impacto da dexametasona mais tocilizumabe é impressionante e muito bem-vindo. '

Martin Landray, Professor de Medicina e Epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, da Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto, disse: 'Os resultados do estudo RECOVERY mostram claramente os benefícios do tocilizumabe e da dexametasona no combate às piores consequências do COVID- 19 - melhorando a sobrevida, encurtando o tempo de internação hospitalar e reduzindo a necessidade de ventiladores mecânicos. Usado em combinação, o impacto é substancial. Esta é uma boa notícia para os pacientes e para os serviços de saúde que cuidam deles no Reino Unido e em todo o mundo. Simplesmente não saberíamos disso se não fosse pelo incrível apoio dos pacientes e da equipe do NHS nas circunstâncias mais desafiadoras. '

Wendy Coleman (62) recebeu tocilizumabe por meio do estudo RECOVERY no ano passado, quando foi internada no Chesterfield Royal Hospital com COVID-19 grave. 'Eu estava lutando para respirar muito mal e prestes a ser internado em uma unidade de terapia intensiva quando me perguntaram se eu queria participar do estudo RECOVERY. Depois que recebi tocilizumabe, minha condição se estabilizou e não piorou. Até então, era muito assustador porque eu não sabia se ia conseguir ou não. '

“Gostaria de agradecer a todos aqueles que realizaram o estudo RECOVERY, além de toda a equipe do Royal Hospital em Chesterfield. Você nunca pensa em testes clínicos, até que precise desses tratamentos e então perceba o que acontece nos bastidores para descobrir se eles funcionam. '

O professor Nick Lemoine, Diretor Médico do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) Rede de Pesquisa Clínica disse: 'Por meio de nosso programa de pesquisa pública urgente - trabalhando em estreita colaboração com a equipe RECOVERY e a equipe do hospital NHS em todo o Reino Unido - o NIHR ajudou 35.000 pacientes participam deste estudo de tratamento emblemático. Ao fazer isso, o ensaio RECOVERY foi capaz de fornecer dados que agora oferecem ao mundo dois tratamentos que salvam vidas contra esta doença terrível. '

A professora Fiona Watt, presidente executiva do Conselho de Pesquisa Médica, que financiou o estudo com o NIHR, disse: 'É incrivelmente encorajador que os médicos agora tenham um tratamento COVID-19 adicional que pode salvar vidas e reduzir o tempo de internação hospitalar. Financiamos o estudo RECOVERY desde o início do ano passado e ficamos maravilhados quando a equipe do RECOVERY identificou o primeiro medicamento a reduzir substancialmente as mortes por COVID-19, a dexametasona. É importante ressaltar que os benefícios do tocilizumabe são adicionais aos fornecidos pela dexametasona - os pacientes que recebem os dois medicamentos se saem ainda melhor do que os pacientes que tomam apenas dexametasona. Este estudo líder mundial mostra o poder de ensaios clínicos bem elaborados para descobrir quais medicamentos podem ajudar os pacientes. '

Os resultados preliminares serão disponibilizados via medRxiv em breve e submetidos a uma publicação médica revisada por pares. Para este relatório preliminar, informações sobre o desfecho primário estavam disponíveis para 92% dos pacientes.

 

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