Saúde

O maior ensaio clínico do mundo para tratamentos COVID-19 se expande internacionalmente
O ensaio de avaliação aleatória da terapia COVID-19 (RECUPERAÇÃO) , o maior ensaio clínico do mundo para tratamentos COVID-19, agora se expandiu internacionalmente, com a Indonésia e o Nepal entre os primeiros países a aderir.
Por Oxford - 22/02/2021


Crédito: Shutterstock. 'A equipe do Nepal está super entusiasmada por estar alinhada com RECOVERY da Universidade de Oxford, o maior ensaio de drogas COVID-19 do mundo, para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto de países de baixa e média renda.' Os primeiros pacientes foram recrutados.

O ensaio de avaliação aleatória da terapia COVID-19 (RECUPERAÇÃO) , o maior ensaio clínico do mundo para tratamentos COVID-19, agora se expandiu internacionalmente, com a Indonésia e o Nepal entre os primeiros países a aderir. Os primeiros pacientes foram recrutados para RECOVERY International.

Peter Horby , professor de Doenças Infecciosas Emergentes e Saúde Global no Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto do estudo, afirma: 'O estudo RECOVERY foi um enorme sucesso, inscrevendo mais de 37.000 pacientes e apresentando resultados claros em seis tratamentos já. Com base neste sucesso por meio de parceria internacional, podemos acelerar a avaliação de novos tratamentos, aumentar a relevância global dos resultados do ensaio, construir capacidade e reduzir esforços desperdiçados em pequenos estudos não informativos. '

"O ensaio RECOVERY tem sido um enorme sucesso ... Com base neste sucesso por meio de parceria internacional, podemos acelerar a avaliação de novos tratamentos"

Professor Peter Horby

“É particularmente importante encontrar tratamentos disponíveis e acessíveis para COVID-19 que podem ser usados ​​em todo o mundo. RECOVERY International nos ajudará a identificar tratamentos eficazes que podem ser usados ​​em ambientes com menos recursos ', acrescentou.

O estudo RECOVERY foi lançado rapidamente no Reino Unido em março de 2020 para investigar se algum tratamento existente era eficaz contra COVID-19. Está aberto a todos os pacientes internados em hospitais do NHS com COVID-19, com mais de 36.000 pacientes recrutados até agora. O estudo já apresentou resultados que mudaram o atendimento clínico, incluindo os achados de que o esteróide barato, dexametasona , e o tratamento antiinflamatório, tocilizumabe , reduzem significativamente o risco de morte quando administrados a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.

A expansão internacional da RECOVERY foi possível graças ao trabalho de longa data da Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade de Oxford (OUCRU), que possui campi em Katmandu, no Nepal ( OUCRU Nepal ) e em Jacarta, na Indonésia ( Unidade de Pesquisa Clínica Eijkman-Oxford, EOCRU ) .Na Indonésia e o Nepal, o estudo se concentrará inicialmente nos tratamentos aspirina e colchicina, uma vez que estão prontamente disponíveis e são acessíveis, mas, como RECOVERY no Reino Unido, o estudo é adaptativo e novos medicamentos serão adicionados ao longo do tempo.

A OUCRU Nepal existe em parceria com a Patan Academy of Health Sciences e o Patan Hospital em Kathmandu e o ensaio está sendo realizado em colaboração com o Nepal Health Research Council. Na Indonésia, o estudo RECOVERY está sendo realizado por meio de uma parceria de pesquisa de longa data entre a Universidade de Oxford e a Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia (FKUI) e vários hospitais.

"Estamos muito entusiasmados que nossos investigadores terão a experiência de fazer parte de um estudo global de alto perfil"

Dr. Erni Nelwan

O financiamento para RECOVERY International foi fornecido pela Wellcome, em colaboração com o Foreign, Commonwealth and Development Office (FCDO), em nome do COVID-19 Therapeutics Accelerator, inicialmente por um período de dois anos.

O Dr. Erni Nelwan , que conduzirá o estudo na Indonésia em nome da FKUI, disse: 'Estamos realmente entusiasmados que nossos investigadores terão a experiência de fazer parte de um estudo global de alto perfil. Em troca, podemos fornecer uma população de pacientes mais diversificada, incluindo aqueles mais gravemente afetados pela doença. '  

'RECUPERAÇÃO já ajudou a Indonésia a planejar seus recursos de forma mais eficaz. Por exemplo, por causa dos resultados do ensaio, a cloroquina / hidroxicloroquina não é mais recomendada na Indonésia para tratar COVID-19, com a dexametasona agora amplamente usada em seu lugar ', diz o professor Raph Hamers , que co-conduzirá o ensaio na Indonésia em nome de Oxford Universidade.

"A equipe do Nepal está muito animada por estar alinhada com a RECUPERAÇÃO da Universidade de Oxford ... para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto de países de baixa e média renda"

Professor Buddha Basnyat

'A equipe do Nepal está superexcitada por estar alinhada com RECOVERY da Universidade de Oxford, o maior ensaio de drogas COVID-19 no mundo, para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto de países de baixa e média renda', acrescenta Professor Buddha Basnyat , Diretor da OUCRU Nepal.

O colíder do Nepal, Dr. Pradip Gyanwali , secretário-membro do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal, acrescenta que a Recovery International tem um excelente potencial para ser muito útil para o Nepal.

'Lançar RECOVERY internacionalmente é uma grande conquista', diz Emmanuelle Denis , que faz a ligação entre a principal equipe de RECOVERY sediada em Oxford e as unidades no exterior. 'No Reino Unido, o teste pôde ser realizado rapidamente graças à natureza conjunta do NHS. É muito mais desafiador replicar um ensaio tão grande em países sem essa infraestrutura integrada, mas graças aos nossos relacionamentos de longa data e à vontade dos parceiros de pesquisa do Nepal e da Indonésia em se envolverem, agora podemos recrutar nesses países. '

"A abertura de um estudo internacional RECOVERY é um momento importante ... Pesquisar tratamentos que sejam baratos e prontamente acessíveis em países de baixa e média renda significa que os resultados podem ser rapidamente utilizados nessas nações"

Dr. Nick Cammack

Dr. Nick Cammack, COVID-19 Therapeutics Lead na Wellcome, diz, 'A abertura de um estudo internacional RECOVERY é um momento importante na busca por tratamentos eficazes contra COVID-19 que podem ser usados ​​em todo o mundo. Pesquisar tratamentos que sejam baratos e prontamente acessíveis em países de baixa e média renda significa que os resultados podem ser rapidamente utilizados nesses países.

“Esta nova pesquisa também nos ajudará a entender como outras doenças endêmicas em alguns países, como tuberculose e HIV, podem afetar o COVID-19 e seus tratamentos.

'COVID-19 pode ser uma doença evitável e tratável, mas apenas se investirmos em pesquisa agora. Um fluxo de novos tratamentos é essencial se quisermos reduzir mais mortes e sofrimento e manter a pressão sobre os sistemas de saúde. Investir na pesquisa de uma ampla gama de tratamentos, junto com vacinas e testes, e garantir que todos os avanços estejam disponíveis em todo o mundo, continua sendo nossa única saída da pandemia. '

Financiadores

O financiamento para RECOVERY International é fornecido pelo Wellcome Trust Grant Ref: 222406 / Z / 20 / Z através do COVID-19 Therapeutics Accelerator.

O ensaio RECOVERY é conduzido pelas unidades de ensaios clínicos registradas no Nuffield Department of Population Health em parceria com o Nuffield Department of Medicine. O ensaio é apoiado por uma bolsa da Universidade de Oxford do UK Research and Innovation / National Institute for Health Research (NIHR) e por financiamento central fornecido pelo NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Wellcome, Bill and Melinda Gates Foundation, the Foreign, Commonwealth & Development Office, Health Data Research UK, Medical Research Council Population Health Research Unit e NIHR Clinical Trials Unit Support Funding.

 

.
.

Leia mais a seguir