Se o estudo for bem-sucedido, ele pode abrir caminho para um novo tratamento para prevenir ou aliviar o impacto do COVID-19 em pessoas em dia¡lise, pessoas que fizeram um transplante renal e pessoas com doenças autoimunes que afetam os rins, como vasculites que requerem tratamento para suprimir o sistema imunológico. O tratamento vai durar aténove meses.

Liderado por cientistas do Cambridge University Hospitals NHS Trust e da University of Cambridge, o ensaio PROphylaxis for Vulnerable PaTiEnts em risco de infecção por COVID-19 (PROTECT-V) comea§ara¡ em Cambridge com um plano de expansão para outros centros de saúde do Reino Unido. Ele recrutara¡ pelo menos 1.500 pacientes renais, que sera£o randomizados para receber um medicamento placebo (ou simulado), ou UNI911 (niclosamida) como spray nasal, ambos fornecidos pelo fabricante UNION Therapeutics, além de todos os seus tratamentos habituais. Os participantes podem receber a vacina e ainda fazer parte deste ensaio, que identificara¡ se a niclosamida pode proteger as pessoas do va­rus sozinha ou em combinação com qualquer uma das vacinas atualmente dispona­veis.

A nicosamida foi reformulada em um spray nasal para que possa ser aplicada diretamente no revestimento da cavidade nasal, como um spray para febre do feno. No teste, as pessoas ira£o soprar em cada narina duas vezes ao dia, pois esta éa parte do corpo onde o va­rus pode se espalhar. a‰ prova¡vel que esta administração 'local' do medicamento reduza as chances de as pessoas sentirem quaisquer efeitos colaterais.

Normalmente usada para tratar vermes intestinais e tomada na forma de comprimido, a niclosamida tem se mostrado uma promessa real em laboratório. Os primeiros testes revelaram que a niclosamida pode impedir a multiplicação do SARS-CoV-2 e a sua entrada nas células das vias respirata³rias superiores.

A Dra. Rona Smith, pesquisadora associada saªnior da Universidade de Cambridge e nefrologista consultora honora¡ria do Hospital Addenbrooke, que estãoliderando o estudo no Reino Unido, disse: “a‰ vital encontrarmos uma maneira de proteger os pacientes em hemodia¡lise e outros pacientes renais de alto risco de capturar SARS-CoV-2 e desenvolver COVID-19. Se receberem, émais prova¡vel que adoea§am gravemente ou morram, e precisamos encontrar uma maneira de mudar isso.

“Acreditamos que o teste da niclosamida éparticularmente importante para pessoas imunossuprimidas e com doença renal, porque suas respostas imunola³gicas a s vacinas a s vezes podem ser menos eficazes. Embora a vacina oferea§a umnívelde proteção, a niclosamida pode fornecer proteção adicional contra COVID-19 que não depende do sistema imunológico montar uma resposta.

“Se for bem-sucedido, nosso ensaio inovador pode significar que o tratamento estara¡ dispona­vel para pacientes renais de forma mais ampla em alguns meses. Isso significaria que eles poderiam receber sua dia¡lise regular para salvar vidas ou tomar seus medicamentos imunossupressores sem preocupações adicionais. E se tiver sucesso, pode atéser implementado de forma mais ampla - e beneficiar mais pessoas vulnera¡veis. ”

O julgamento envolve pesquisadores e pacientes de todo o Reino Unido. a‰ financiado pela LifeArc, Kidney Research UK, Addenbrooke's Charitable Trust e UNION therapeutics e éapoiado pelo NIHR Cambridge Biomedical Research Center. A UNION Therapeutics estãofornecendo o medicamento.

O professor Jeremy Hughes, médico renal e presidente do conselho da Kidney Research UK, disse: “Infelizmente, um em cada cinco pacientes renais em dia¡lise no hospital ou que fizeram um transplante renal e testaram positivo para o va­rus morreu em quatro semanas. Muitos dos que estãoem dia¡lise estãotendo que se colocar em risco e comparecer a  unidade renal para tratamento de dia¡lise que salva vidas várias vezes por semana. E aqueles que fizeram um transplante de rim devem continuar tomando seus medicamentos imunossupressores, embora estes os tornem mais suscetíveis a  infecção ”.

“A reutilização de medicamentos já disponí­veis ou aqueles em esta¡gio final de desenvolvimento oferece o caminho mais rápido para trazer benefa­cios aos pacientes neste momento cra­tico”, disse Melanie Lee, CEO da LifeArc.

Ao anunciar o ensaio PROTECT-V, Matt Hancock, Secreta¡rio de Saúde e Assistaªncia Social, disse: “Desde o ini­cio da pandemia, temos trabalhado para encontrar os melhores tratamentos que o mundo tem a oferecer para COVID-19.

“Temos sido claros desde o ini­cio que seráuma combinação de vacinas seguras e eficazes, testes e terapaªutica que pora¡ fim a esta pandemia, e não vamos descansar atéque todos os indivíduos nopaís estejam protegidos contra esta terra­vel doena§a. ”

Pacientes renais que desejam participar do estudo PROTECT-V devem falar com seu nefrologista em seu centro local para descobrir se seu centro estãoparticipando do estudo e se eles são elega­veis para participar.