(HealthDay) —Os médicos podem ter descoberto por que a vacina COVID-19 da AstraZeneca pode causar coa¡gulos sangua­neos com risco de vida em casos muito raros.

A descoberta, feita em um par de relatórios publicados online na sexta-feira no New England Journal of Medicine , pode ser a chave para o lana§amento global da vacina AstraZeneca, ajudando a desenvolver tratamentos eficazes para o efeito colateral e fornecendo pistas sobre como refinar a vacina e resolver o problema, dizem os especialistas.

Mas também pode atrapalhar os esforços para que a vacina seja aprovada nos Estados Unidos, onde já existem três vacinas dispona­veis.

A vacina AstraZeneca parece fazer com que certas pessoas desenvolvam anticorpos que tem como alvo uma protea­na no corpo humano chamada fator 4 das plaquetas (PF4), que estimula a ação das plaquetas e ativa uma cascata de coagulação, explicou o coautor do relatório Dr. Theodore Warkentin, professor de patologia e medicina molecular na Universidade McMaster em Onta¡rio, Canada¡.

"a‰ um anticorpo que de alguma forma édesencadeado pela vacina e, em algumas circunsta¢ncias, resulta em uma coagulação sanguínea incomum", disse Warkentin.

O fena´meno ésemelhante a um efeito colateral raro de um medicamento causado pelo anticoagulante heparina, chamado trombocitopenia induzida por heparina, disse Warkentin.

Os efeitos colaterais de coagulação da vacina são tão raros que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido decidiram mantaª-la no mercado, concluindo que seus benefa­cios superam os riscos, observou a AstraZeneca em um comunicado.

No entanto, o ra³tulo da vacina seráatualizado para listar a coagulação do sangue como um efeito colateral potencial extremamente raro.

"A AstraZeneca tem colaborado ativamente com os reguladores para implementar essasmudanças nas informações do produto e já estãotrabalhando para entender os casos individuais, a epidemiologia e os possa­veis mecanismos que podem explicar esses eventos extremamente raros", disse o comunicado da empresa.

Até4 de abril, a EMA havia recebido relatórios de 169 casos de coagulação cerebral e 53 casos de coagulação abdominal de cerca de 34 milhões de doses de AstraZeneca administradas em toda a Europa, de acordo com a Reuters .

No Reino Unido, 19 pessoas morreram de coa¡gulos sangua­neos graves relacionados a  vacina, informou a CNN .

Duas das três vacinas COVID-19 distribua­das nos Estados Unidos - Pfizer e Moderna - não mostraram nenhum desses efeitos colaterais. Mas na sexta-feira, os reguladores de medicamentos europeus disseram que estãorevisando relatórios de coa¡gulos sangua­neos raros em quatro pessoas que receberam a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson. Dos quatro casos, três ocorreram nos Estados Unidos durante o lana§amento da vacina e uma pessoa morreu, e o quarto caso foi relatado em um ensaio cla­nico, CNBC relatado.

Um dos novos relatórios da vacina AstraZeneca concentra-se em 11 pacientes na Alemanha e na austria que desenvolveram sanãrios problemas de coagulação depois de receber a vacina, enquanto o outro analisou os casos de cinco profissionais de saúde com idades entre 32 e 54 anos que desenvolveram o efeito colateral.

Os testes revelaram que todos os pacientes desenvolveram complexos de coagulação sanguínea PF4 semelhantes aos causados ​​pela heparina, embora nenhum tenha recebido o anticoagulante.

Essas novas descobertas ainda não da£o aos médicos nenhuma pista de quem pode adoecer com excesso de coagulação após receber a vacina AstraZeneca, observou o Dr. William Schaffner, professor de doenças infecciosas do Vanderbilt University Medical Center em Nashville, Tenn.

"Ele estãofocado em grupos de idade mais jovem atéagora, mas não podemos definir com antecedaªncia quem são essas pessoas. Portanto, a questãosera¡, a  medida que avana§armos nas políticas públicas em todo o mundo, como vocêadministrara¡ essa vacina?" Schaffner disse.

Mas as descobertas podem ajudar a orientar o tratamento de pessoas que desenvolvem sintomas semelhantes a  trombocitopenia induzida por heparina, disse Warkentin.

"Se alguém desenvolver sintomas cinco ou mais dias após a vacina, seja dor de cabea§a ou sintomas neurola³gicos, ou dor anormal ou falta de ar, o receptor da vacina sabera¡ que deve procurar atendimento médico", disse Warkentin. "Ta£o importante quanto, os médicos que avaliam o paciente saberiam como procura¡-lo."

Pode já haver um tratamento dispona­vel, baseado em como os médicos tratam um tipo ainda mais raro de trombocitopenia induzida por heparina, disse Warkentin.

A heparina geralmente afeta diretamente o PF4 para causar coagulação, mas em alguns casos a droga promove uma resposta autoimune que afeta a protea­na importante, disse Warkentin.

Os médicos tratam a trombocitopenia induzida pela heparina autoimune com a administração de altas doses de imunoglobulina IV, essencialmente inundando o corpo com anticorpos sauda¡veis ​​para abafar o sinal produzido pela droga, disse Warkentin.

"Estamos recomendando que quando um médico reconhecer tal paciente com esta nova condição, chamada trombocitopenia tromba³tica imunola³gica induzida por vacina, eles sejam tratados não apenas com anticoagulação, mas com esta imunoglobulina intravenosa de alta dose", disse Warkentin.

Agora que a AstraZeneca sabe o que estãoacontecendo para causar o efeito colateral da coagulação, eles também tem a oportunidade de revisar a composição da vacina e a forma como ela éfabricada para descobrir o que estãoacontecendo, disse Warkentin.

"Pode haver uma maneira de descobrir o que pode ser e talvez uma maneira de ajustar a vacina para torna¡-la mais segura", observou Warkentin.

Esses relatórios, disse Schaffner, "implicam a vacina como um iniciador imunológico de um evento muito raro que cria anticorpos que envolvem as plaquetas, aqueles pequenos elementos na corrente sanguínea que causam a coagulação".

Os ministanãrios da saúde em todo o mundo agora tera£o que pesar essas informações em relação aos riscos apresentados pelo COVID-19, explicou Schaffner.

"Isso éparticularmente comovente porque esta vacina émuito barata, pode ser feita em grandes quantidades e pode ser manuseada em uma rede de frio normal. Na verdade, foi anunciada inicialmente e antecipou que esta seria talvez a principal vacina usada em muitospaíses em desenvolvimento ", Disse Schaffner. “Acho que muitos ministros da saúde agora tem uma análise de custo / benefa­cio que serárealizada”.

A AstraZeneca estava se preparando para buscar uma autorização de uso emergencial nos Estados Unidos para sua vacina, mas esta nota­cia lana§a uma sombra sobre esses esforços, acrescentou Schaffner.

"Nãoouvi nada em contra¡rio, mas vocêdeve estar se perguntando se a empresa deseja passar por esse processo", disse ele. “Aqui nos Estados Unidos parece que temos, com nossas três vacinas sob autorização de uso emergencial, uma grande quantidade de vacina no momento. Em algumas partes dopaís, temos uma oferta de vacina que estãoexcedendo a demanda pela vacina. a necessidade de uma quarta vacina diminuiu enormemente. "

O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doena§as Infecciosas dos Estados Unidos, também lançou daºvidas sobre as perspectivas da vacina AstraZeneca aqui nos Estados Unidos.

"Já contratamos vacinas suficientes, da Moderna e da Pfizer e da [Johnson & Johnson]", disse Fauci a  CNN . “Nãoháplano de comea§ar a utilizar a AstraZeneca [ vacina ] imediatamente, mesmo que ela seja aprovada pela EUA [autorização de uso emergencial], o que poderia muito bem acontecer”.