Saúde

O medicamento para asma budesonida encurta o tempo de recuperação em pacientes não hospitalizados com COVID-19
A budesonida inalada, um corticosteroide comum, éa primeira droga amplamente dispona­vel e barata que reduz os tempos de recuperaça£o em pacientes COVID-19 com mais de 50 anos que são tratados em casa e em outros ambientes comunita¡rios
Por Oxford - 12/04/2021


O medicamento para asma budesonida encurta o tempo de recuperação em pacientes não hospitalizados com COVID-19 - Crédito da imagem: Shutterstock

O tratamento precoce com budesonida inalada encurta o tempo de recuperação em uma mediana de três dias em pacientes com COVID-19 que estãoem maior risco de doença mais grave e são tratados na comunidade, encontra o ensaio randomizado de intervenções da plataforma da Universidade de Oxford contra COVID-19 em idosos Julgamento de pessoas (PRINCaPIO).

PRINCaPIO éo maior ensaio cla­nico controlado randomizado de Fase 3 do mundo para encontrar evidaªncias claras de um tratamento COVID-19 eficaz para uso na comunidade que pode reduzir significativamente o tempo de recuperação. Como um dos ensaios de plataforma de prioridade nacional do governo do Reino Unido, as descobertas do PRINCIPLE tem potencial para mudar a forma como o COVID-19 étratado em seus esta¡gios iniciais em ambientes comunita¡rios não hospitalares no Reino Unido e internacionalmente.

A budesonida inalada éum corticosteroide seguro, relativamente barato e prontamente dispona­vel, comumente usado em todo o mundo em inaladores para tratar asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Ele foi adicionado ao teste PRINCIPLE em 28 de novembro de 2020.

O recrutamento para o braa§o da budesonida inalada do estudo foi interrompido em 31 de mara§o de 2021, uma vez que, na opinia£o do Comitaª Diretor do Estudo, pacientes suficientes foram inscritos para estabelecer se o medicamento tinha ou não algum benefa­cio significativo no tempo para a recuperação. A obtenção de mais dados sobre admissaµes hospitalares ou morte era improva¡vel devido ao número reduzido de casos no Reino Unido.

Para o relatório provisãorio, um total de 961 pacientes foram aleatoriamente designados para receber budesonida inalada em casa e foram comparados com 1.819 pacientes designados aleatoriamente para o padrãousual de atendimento do NHS sozinho. Destes, 751 pessoas no grupo da budesonida e 1028 no grupo de cuidados habituais eram SARS-CoV-2 positivos e inclua­dos na análise provisãoria prima¡ria.

Com base na análise intermedia¡ria usando os dados mais recentes de 25 de mara§o de 2021, os resultados mostraram que o tempo manãdio estimado para a recuperação autorreferida para a budesonida inalada foi 3,011 dias menor em comparação com o tratamento usual (intervalo de credibilidade bayesiana de 95% 1,134 a 5,410 dias), com uma alta probabilidade (0,999) de ser superior ao padrãousual de atendimento. 32% daqueles que tomaram budesonida inalada, em comparação com 22% no grupo de tratamento usual, se recuperaram nos primeiros 14 dias desde que foram randomizados para o estudo e, subsequentemente, permaneceram bem até28 dias (risco relativo 1,46, IC 95% 1,23 - 1,74) . Os participantes do grupo da budesonida também relataram maior bem-estar após duas semanas (diferença média na pontuação de bem-estar da OMS-5 + 3,37, IC de 95% 0,97 - 5,76, p = 0,006).

Entre os pacientes que completaram todos os 28 dias de acompanhamento do estudo até25 de mara§o de 2021, 8,5% (59/692) no grupo da budesonida foram hospitalizados com COVID-19 em comparação com 10,3% (100/968) no grupo de tratamento usual (estimado benefa­cio percentual, 2,1% [95% BCI -0,7% - 4,8%], probabilidade de superioridade 0,928). Uma vez que menos pessoas do que o esperado foram admitidas no hospital no estudo, e com os casos de COVID-19 e hospitalizações continuando a diminuir no Reino Unido, não estãoclaro a partir desta análise provisãoria se a budesonida reduz as hospitalizações.

Pacientes com sintomas de COVID-19 que começam dentro de 14 dias e que estãoem maior risco de um desfecho desfavora¡vel da doença podem participar do estudo e aqueles com resultado positivo de SARS-CoV-2 foram inclua­dos na análise principal. Os pacientes tratados com budesonida inalada foram solicitados a inalar 800 microgramas duas vezes ao dia por 14 dias e foram acompanhados por 28 dias. Todos os pacientes tinham mais de 50 anos com uma condição de saúde subjacente que os colocava em maior risco de doença COVID-19 grave, ou tinham mais de 65 anos.

O investigador-chefe adjunto, Professor Chris Butler, um GP do Paa­s de Gales do Sul e professor de Atenção Prima¡ria do Departamento de Ciências da Saúde de Atenção Prima¡ria da Universidade de Oxford, disse: 'PRINCaPIO, a maior plataforma de teste do mundo de tratamentos baseados na comunidade para COVID-19, encontrou evidaªncias de que um medicamento relativamente barato e amplamente dispona­vel com pouqua­ssimos efeitos colaterais ajuda as pessoas com maior risco de resultados piores do COVID-19 a se recuperarem mais rapidamente, ficarem melhor quando se sentirem recuperadas e melhorar seu bem-estar. Portanto, prevemos que os médicos em todo o mundo que cuidam de pessoas com COVID-19 na comunidade podem considerar essa evidência ao tomar decisaµes de tratamento, pois ela deve ajudar as pessoas com COVID-19 a se recuperarem mais rapidamente.

'Esta descoberta empolgante sobre os efeitos benéficos da budesonida inalada não teria sido possí­vel sem a contribuição dos pacientes que se voluntariaram para participar: o seu dom de participar ajudara¡ médicos e enfermeiras a fornecer melhores cuidados baseados em evidaªncias para pessoas com COVID-19 em todo o mundo . Ele também se destaca como um monumento aos financiadores perspicazes da PRINCIPLE, as redes de pesquisa cla­nica em todo o Reino Unido que foram absolutamente essenciais para o sucesso da implementação do estudo, todos os consulta³rios gerais e médicos que apoiam PRINCIPLE, NHS Digital, HDRUK, a Fora§a-Tarefa de Terapaªutica e o trabalho a¡rduo e dedicação de nossa equipe de estudo e comitaªs de supervisão na Unidade de Estudos Cla­nicos de Cuidados Prima¡rios. '

O investigador-chefe adjunto, Professor Richard Hobbs, chefe do Departamento de Ciências da Saúde de Atenção Prima¡ria da Universidade de Oxford, disse: 'Pela primeira vez, temos evidaªncias de alta qualidade de um tratamento eficaz que pode ser implementado em toda a comunidade para as pessoas que estãoem maior risco de desenvolver doença mais grave de COVID-19. Ao contra¡rio de outros tratamentos comprovados, a budesonida éeficaz como tratamento em casa e durante as fases iniciais da doena§a. Este éum marco significativo para esta pandemia e uma grande conquista para a pesquisa baseada na comunidade. '

A Professora Mona Bafadhel, do Departamento de Medicina de Nuffield da Universidade de Oxford, e um Manãdico Respirata³rio Consultor, conduziram o estudo de eficácia STOIC Fase 2 anterior de budesonida inalada para COVID-19 inicial e liderou o desenvolvimento do braa§o de estudo de budesonida para PRINCaPIO. Ela disse, 'A nota­cia de que as descobertas da fase anterior do estudo STOIC, relatadas no ini­cio do ano, foram replicadas em grande escala aqui no estudo PRINCIPLE éexcelente. Temos agora a certeza de que temos um tratamento que beneficiara¡ os pacientes com COVID-19 inicial em todo o mundo A budesonida inalada estãoprontamente dispona­vel em todo o mundo e écomumente usada para tratar asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. '

A professora Fiona Watt, presidente executiva do Conselho de Pesquisa Manãdica, que co-financiou o estudo, disse: 'Os pesquisadores envolvidos no estudo PRINCIPLE superaram obsta¡culos loga­sticos considera¡veis ​​para estabelecer um teste rigoroso de drogas lider mundial nas residaªncias das pessoas. Agora somos recompensados ​​com o primeiro medicamento barato e amplamente dispona­vel que pode reduzir o tempo de recuperação para pacientes com COVID-19 na comunidade. Pessoas em todo o mundo sera£o ajudadas a se recuperar mais rapidamente graças a esses novos resultados empolgantes. '

Assim que todos os pacientes restantes no estudo conclua­rem seu acompanhamento e uma análise completa for conclua­da, os resultados detalhados sobre o tempo de recuperação e hospitalizações sera£o publicados. Para este relatório preliminar, 92,8% das pessoas randomizadas para o braa§o da budesonida tiveram a oportunidade de completar 28 dias de acompanhamento. Para ler a pré-impressão completa, visite o servidor MedRxiv . 

PRINCIPLE éfinanciado por uma doação da University of Oxford do UK Research and Innovation e do Departamento de Saúde e Assistaªncia Social atravanãs do National Institute for Health Research como parte do fundo de resposta rápida a  pesquisa do governo do Reino Unido.

 

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