A psilocibina, o composto ativo dos cogumelos ma¡gicos, pode ser pelo menos tão eficaz quanto um medicamento antidepressivo lider em um ambiente terapaªutico.

A conclusão éde um estudo realizado por pesquisadores do Centre for Psychedelic Research do Imperial College London.

No ensaio mais rigoroso atéo momento avaliando o potencial terapaªutico de um composto "psicodanãlico", os pesquisadores compararam duas sessaµes de terapia com psilocibina com um curso de seis semanas de um antidepressivo lider (um inibidor seletivo da recaptação da serotonina chamado escitalopram) em 59 pessoas com depressão moderada a grave.

Os resultados , publicados hoje no New England Journal of Medicine , mostram que enquanto os escores de depressão foram reduzidos em ambos os grupos, as reduções ocorreram mais rapidamente no grupo da psilocibina e foram maiores em magnitude.

No entanto, os pesquisadores alertam que a principal comparação entre a psilocibina e o antidepressivo não foi estatisticamente significativa. Eles acrescentam que estudos maiores com mais pacientes por um período mais longo são necessa¡rios para mostrar se a psilocibina pode ter um desempenho tão bom ou mais eficaz do que um antidepressivo estabelecido.

Para as sessaµes de dosagem de psilocibina, os voluntários receberam uma dose oral do medicamento em um ambiente cla­nico especializado, enquanto ouviam uma lista de reprodução de música com curadoria e eram orientados por uma equipe de apoio psicola³gico, que inclua­a psiquiatras registrados. Todos os voluntários do estudo receberam o mesmonívelde apoio psicola³gico.

Pessoas tratadas com psilocibina - chamadas de 'COMP360' por seus desenvolvedores, COMPASS Pathways PLC - mostraram melhorias marcantes em uma sanãrie de medidas subjetivas, incluindo em sua capacidade de sentir prazer e expressar emoções, maiores reduções na ansiedade e ideação suicida e aumento de sentimentos de bem-estar.

O Dr. Robin Carhart-Harris , chefe do Centro de Pesquisa Psicodanãlica do Imperial, que planejou e liderou o estudo, disse: “Esses resultados comparando duas doses de terapia com psilocibina com 43 doses dia¡rias de um dos antidepressivos SSRI de melhor desempenho ajudam a contextualizar a promessa da psilocibina como um potencial tratamento de saúde mental. As taxas de remissão foram duas vezes mais altas no grupo da psilocibina do que no grupo do escitalopram.

“Um dos aspectos mais importantes deste trabalho éque as pessoas podem ver claramente a promessa da terapia com psilocibina administrada de maneira adequada, comparando-a com um tratamento mais conhecido e estabelecido no mesmo estudo. A psilocibina teve um desempenho muito favora¡vel neste confronto direto. ”

Durante o estudo, 59 voluntários com depressão moderada a grave receberam uma dose alta de psilocibina e um placebo, ou uma dose muito baixa de psilocibina e escitalopram.

No braa§o de psilocibina do estudo, 30 pessoas receberam uma dose inicial de psilocibina (25 mg) no ini­cio do estudo, seguida por uma segunda dose (25 mg) três semanas depois. Eles receberam seis semanas de ca¡psulas dia¡rias de placebo para tomar: uma por dia após a primeira sessão de dosagem, aumentando para duas por dia após a segunda sessão de dosagem.

No braa§o de escitalopram do estudo, 29 pessoas receberam 1 mg de psilocibina nas sessaµes de dosagem - uma dose tão baixa que foi classificada como inativa e improva¡vel de ter efeito.

Eles também receberam seis semanas de escitalopram dia¡rio: uma ca¡psula de 10 mg por dia após a primeira sessão de dosagem, aumentando para duas por dia após a segunda sessão de dosagem (20 mg por dia) - a dose máxima para este SSRI.

Todos os participantes foram avaliados por meio de escalas padronizadas de gravidade dos sintomas depressivos. A principal medida, o QIDS-SR-16, foi usado para avaliar os sintomas depressivos em uma escala conta­nua de 0 a 27, onde escores mais altos indicam maior depressão. No ini­cio do ensaio, a pontuação média foi de 14,5 para o grupo da psilocibina. Mas depois de seis semanas, as pontuações diminua­ram em média 8,0 pontos.

A resposta, definida como uma redução nos escores de depressão desde o ini­cio de pelo menos 50%, foi observada em 70% das pessoas no grupo da psilocibina, em comparação com 48% no grupo do escitalopram. Além disso, a remissão dos sintomas - medida como uma pontuação de 0-5 na semana seis - foi observada em 57% do grupo da psilocibina, em comparação com apenas 28% no grupo do escitalopram.

A equipe destaca que, embora os resultados sejam geralmente positivos, a ausaªncia de um grupo placebo direto e o pequeno número de participantes limitam as conclusaµes sobre o efeito de qualquer um dos tratamentos isoladamente. Eles acrescentam que a amostra experimental era composta em sua maioria por brancos, a maioria do sexo masculino e indivíduos relativamente bem educados, o que limita as extrapolações para populações mais diversas.

O grupo da psilocibina relatou menos casos de boca seca, ansiedade, sonolaªncia e disfunção sexual do que o grupo do escitalopram, e uma taxa semelhante de eventos adversos em geral. Dores de cabea§a experimentadas um dia após as sessaµes de dosagem foram o efeito colateral mais comum da psilocibina.

A Dra. Rosalind Watts, lider cla­nica do estudo e anteriormente baseada no Center for Psychedelic Research, disse: “O contexto écrucial para esses estudos e todos os voluntários receberam terapia durante e após as sessaµes de psilocibina. Nossa equipe de terapeutas estava a  disposição para oferecer total apoio atravanãs de experiências emocionais a s vezes difa­ceis. "

O professor David Nutt , principal investigador do estudo e da cadeira Edmond J Safra em Neuropsicofarmacologia do Imperial, disse: “Essas descobertas fornecem mais suporte para a crescente base de evidaªncias que mostra que em pessoas com depressão, a psilocibina oferece um tratamento alternativo aos antidepressivos tradicionais.

“Em nosso estudo, a psilocibina funcionou mais rápido do que o escitalopram e foi bem tolerada, com um perfil de efeitos adversos muito diferente. Estamos ansiosos para novos testes, que, se positivos, devem levar a psilocibina a se tornar um medicamento licenciado. ”

Os autores alertam que, embora os resultados iniciais sejam encorajadores, os pacientes com depressão não devem tentar se automedicar com psilocibina, pois a equipe forneceu um contexto cla­nico e terapaªutico especial para a experiência com o medicamento e uma dose regulada formulada em condições de laboratório. Eles enfatizam que tomar cogumelos ma¡gicos ou psilocibina na ausaªncia dessas precauções cuidadosas pode não ter um resultado positivo.

O Dr. Carhart-Harris acrescentou: “Estas últimas descobertas se baseiam em nossas pesquisas anteriores que testam a terapia com psilocibina para a depressão resistente ao tratamento e oferecem a evidência mais convincente atéagora para apoiar os esforços para licenciar a terapia com psilocibina como uma intervenção regulamentada de saúde mental. Estou profundamente grato pelo apoio filantra³pico que tornou este teste possí­vel. ”

“Eu encorajo fortemente os pesquisadores e o paºblico a se aprofundar em nossos resultados, incluindo aqueles disponí­veis como um apaªndice publicado no relatório principal.”

O estudo foi financiado pelo Alexander Mosley Charitable Trust e pelos fundadores do Center for Psychedelic Research . O suporte de infraestrutura foi fornecido pelo NIHR Imperial Biomedical Research Center e NIHR Imperial Clinical Research Facility.