Esta éa conclusão de uma pesquisa liderada pelo Imperial College London, juntamente com vários grandes hospitais no sul da asia, publicada na revista The Lancet Global Health.

Professor Sudhin Thayyil

Autor do estudo

O estudo, com 408 bebaªs com suspeita de danos cerebrais relacionados ao nascimento na andia, Sri Lanka e Bangladesh, usou uma técnica chamada hipotermia terapaªutica. Essa técnica resfria a temperatura corporal do bebaª em quatro graus, colocando-os em uma espanãcie de esteira de resfriamento.

Evidaªncias anteriores sugerem que as baixas temperaturas podem ajudar a reduzir os danos a s células cerebrais e a morte celular.

O tratamento de resfriamento éamplamente usado em todo o mundo e as evidaªncias de vários ensaios empaíses de alta renda sugerem que o tratamento reduz a morte e a incapacidade em bebaªs.

No entanto, embora o tratamento também seja usado extensivamente em LMICs, atéagora houve poucos ensaios que analisaram a eficácia do tratamento em LMICs.

Todos os bebaªs no novo estudo foram suspeitos de terem sofrido danos cerebrais durante o nascimento e sofrem de uma condição chamada encefalopatia neonatal. Essa condição significa que o bebaª tem funções cerebrais anormais e normalmente écausada por falta de oxigaªnio.

A encefalopatia neonatal éa causa de um milha£o de mortes em todo o mundo a cada ano, das quais 99 por cento ocorrem em LMICs.

No novo estudo, financiado pela Fundação Garfield Weston, 206 bebaªs com suspeita de dano cerebral receberam a terapia de resfriamento após o nascimento, enquanto 202 bebaªs não receberam tratamento após o nascimento.

O estudo, chamado de ensaio HELIX, foi um ensaio cla­nico randomizado. Depois que as fama­lias dos bebaªs concordaram em participar do estudo, os bebaªs foram alocados aleatoriamente para receber a terapia de resfriamento, amplamente utilizada em muitas partes do mundo, ou para não receber a terapia de resfriamento.

Os bebaªs de ambos os grupos receberam tratamento abrangente em unidades de terapia intensiva. O tratamento de resfriamento foi iniciado seis horas após o nascimento e continuou por 72 horas, enquanto os bebaªs eram monitorados de perto.

A ressonância magnanãtica avana§ada foi usada para avaliar a saúde do cérebro com duas semanas de vida e a saúde geral dos bebaªs com 18 meses. Avaliar onívelde desenvolvimento e deficiência de uma criana§a édifa­cil antes dessa idade.

Os resultados do estudo mostraram que 50 por cento das criana§as no grupo que recebeu o tratamento de resfriamento morreram ou tinham deficiência moderada ou grave.

No grupo de controle, onde os bebaªs não receberam o tratamento de resfriamento, 47 por cento dos bebaªs morreram ou tiveram uma deficiência moderada ou grave.

Os resultados também mostraram que 42 por cento das criana§as no grupo de tratamento de resfriamento morreram, enquanto 31 por cento das criana§as no grupo de controle morreram.

Todos os locais de estudo foram monitorados de perto pela equipe do Imperial College London, que tem ampla experiência em hipotermia terapaªutica, usando videoconferaªncias dia¡rias em tempo real para discutir a saúde dos bebaªs. A equipe de teste também fez visitas ao local a cada três a quatro meses e ministrou treinamento durante o período de recrutamento.

O tratamento de resfriamento foi administrado usando o mesmo dispositivo de resfriamento usado no Reino Unido, e as temperaturas corporais centrais estavam dentro da faixa-alvo de 33-34 graus.

O professor Sudhin Thayyil, principal autor do estudo do Departamento de Ciências do Canãrebro do Imperial, disse: “Esses dados, do estudo HELIX, sugerem que a hipotermia terapaªutica, junto com o tratamento intensivo de alta qualidade, não reduz o risco de lesão cerebral ou morte em LMICs . Os resultados também sugerem que o tratamento pode aumentar o risco de morte, em comparação com bebaªs que não receberam o tratamento. Portanto, o tratamento da hipotermia não deve mais ser usado como tratamento para a encefalopatia neonatal empaíses de baixa e média renda. As diretrizes internacionais (ILCOR - International Liaison Committee on Resuscitation) sobre a terapia de resfriamento em LMIC devem ser alteradas imediatamente. ”

A equipe do estudo afirma que mais pesquisas são necessa¡rias com urgência para entender por que o tratamento de resfriamento foi ineficaz e prejudicial.

A equipe sugere que os bebaªs no ensaio, e mais geralmente nos LMICs, podem ter sofrido um tipo diferente de lesão cerebral do que o tipo de lesão cerebral observada em ensaios empaíses de alta renda. As varreduras do cérebro dos bebaªs sugeriram danos a s fibras de conexão no cérebro, em vez de a s estruturas cerebrais profundas. Uma sugestãoéque o dano cerebral pode ter ocorrido nos primeiros esta¡gios do nascimento ou no ini­cio da gravidez.

O professor Jayshree Mondkar, um autor saªnior e professor de Neonatologia e ex-reitor do Lokmanya Tilak Municipal Medical College e do Hospital Geral, em Mumbai, disse: “Os resultados do ensaio HELIX foram surpreendentes, pois muitos centros na andia estãoresfriando bebaªs rotineiramente. Mas o teste foi conduzido com um padrãomuito alto e os resultados são convincentes ”.

O professor Mohammed Shahidullah, autor saªnior e professor de Neonatologia do Hospital da Universidade de Bangabandhu Sheikh Mujib Medical, em Dhaka, disse: “O estudo HELIX éum excelente exemplo de trabalho colaborativo Norte-Sul entre o Imperial College e outros centros de excelaªncia no Sul da asia para beneficiar bebaªs em LMICs. ”

A professora Seetha Shankaran, da Wayne State University, coinvestigadora do estudo, disse: “Embora o resfriamento seja seguro e eficaz em bebaªs a termo com encefalopatia moderada ou grave empaíses de alta renda, o ensaio HELIX destaca a importa¢ncia de realizar ensaios clínicos de alta qualidade antes de usar para indicações não testadas, por exemplo, em bebaªs com lesão cerebral mais branda ou bebaªs prematuros, mesmo empaíses de alta renda ”.

O professor Thayyil acrescenta: “COVID 19 expa´s como algumas doenças afetam populações desfavorecidas de maneira diferente. a‰ possí­vel que a etnia, onívelsocioecona´mico, a infecção e o estado nutricional, por exemplo, possam influenciar a lesão cerebral relacionada ao nascimento, mesmo empaíses de alta renda e, portanto, nem todos responderão ao mesmo tratamento. Uma pesquisa cuidadosa sobre como esses fatores causam lesões cerebrais em bebaªs em gestação éimportante para prevenir e desenvolver novos tratamentos para lesões cerebrais relacionadas ao parto. ”