Em um novo artigo publicado no The New England Journal of Medicine, pesquisadores da Stanford Medicine e uma daºzia de outras organizaa§aµes de saúde detalham como um tratamento antes considerado promissor não se mostrou eficaz.
Foto de Prasesh Shiwakoti (Lomash)Â
Em fevereiro, o National Institutes of Health encerrou um ambicioso ensaio clanico para estudar a eficácia do plasma convalescente COVID-19 no tratamento de pacientes com doença leve a moderada. A terapia, o NIH determinou, mostrou pouco benefacio em uma análise provisãoria.
Em um novo artigo publicado em 18 de agosto no The New England Journal of Medicine, pesquisadores da Stanford Medicine e uma daºzia de outras organizações de saúde detalham como um tratamento antes considerado promissor não se mostrou eficaz.
O plasma convalescente COVID-19 refere-se ao plasma sanguaneo derivado de pacientes que se recuperaram de COVID-19 e, como resultado, desenvolveram anticorpos. Embora formas de terapia de plasma convalescente tenham sido usadas como terapia para outras infecções desde o inicio de 1900, poucos estudos randomizados e controlados foram estabelecidos para avaliar se o plasma convalescente COVID-19 melhora os resultados clínicos.
O plasma convalescente começou a ganhar as manchetes no vera£o de 2020, quando a Food and Drug Administration concedeu autorização de uso emergencial para tratar COVID-19, apesar das objeções de alguns cientistas de que a terapia não era comprovada e merecia estudos adicionais. Nos 12 meses desde então, dezenas de milhares de americanos receberam plasma convalescente COVID-19, embora a maioria dos dados sobre sua eficácia venha de análises de dados de pacientes, e não de ensaios. Â
O fim do C3PO (não o androide)
Lana§ado em agosto de 2020, o ensaio recentemente publicado, conhecido como C3PO, foi executado como um esfora§o colaborativo entre a Rede de Estratanãgias para Inovação de Ensaios Clanicos em Cuidados de Emergaªncia e o Centro de Pesquisa de Excelaªncia Clanica de Stanford, patrocinada pelo NIH . Os participantes eram adultos que foram para os departamentos de emergaªncia do hospital com sintomas leves a moderados por uma semana ou menos, e que tinham pelo menos um fator de risco associado ao potencial de desenvolver COVID-19 grave, incluindo obesidade, asma e tipo 2 diabetes.
O Departamento de Emergaªncia de Stanford foi um dos principais locais de inscrição para o estudo, disse James Quinn , MD, professor de medicina de emergaªncia. "Este foi um ensaio fenomenal que produziu resultados importantes com velocidade e eficiência incompara¡veis ​​durante os desafios da pandemia."
Em fevereiro, os pesquisadores inscreveram apenas 511 dos 900 participantes-alvo quando o estudo do NIH foi interrompido com base em sua análise provisãoria. Os pesquisadores determinaram que os pacientes com COVID-19 que receberam plasma convalescente não tiveram uma incidaªncia menor de desenvolvimento de sintomas graves em comparação com aqueles que receberam o placebo.
Os pesquisadores esperavam que o tratamento reduzisse a progressão da doença em 10%; em vez disso, a redução foi inferior a 2%. Embora os pesquisadores tenham admitido que o tratamento pode ser eficaz em alguns outros casos, como na prevenção dos sintomas após a exposição. No ensaio, 257 pessoas receberam plasma convalescente e 254 pessoas receberam o placebo.
"Este estudo mostrou a importa¢ncia de testar rigorosamente as terapias potenciais para COVID-19", disse o professor da Escola de Medicina Kevin Schulman , MD, do Centro de Pesquisa de Excelaªncia Clanica, que realizou a Aplicação Investigacional de Novo Medicamento para o estudo.
"Embora este ensaio tenha sido negativo, precisamos continuar esta pesquisa para entender quando a imunoterapia passiva, como plasma convalescente, pode ser eficaz no tratamento de doenças infecciosas emergentes."