Saúde

Estudo considera a terapia de plasma convalescente ineficaz para COVID-19
Em um novo artigo publicado no The New England Journal of Medicine, pesquisadores da Stanford Medicine e uma dúzia de outras organizações de saúde detalham como um tratamento antes considerado promissor não se mostrou eficaz.
Por Laurie Flynn - 27/08/2021


Foto de  Prasesh Shiwakoti (Lomash) 

Em fevereiro, o National Institutes of Health encerrou um ambicioso ensaio clínico para estudar a eficácia do plasma convalescente COVID-19 no tratamento de pacientes com doença leve a moderada. A terapia, o NIH determinou, mostrou pouco benefício em uma análise provisória.

Em um novo artigo publicado em 18 de agosto no The New England Journal of Medicine, pesquisadores da Stanford Medicine e uma dúzia de outras organizações de saúde detalham como um tratamento antes considerado promissor não se mostrou eficaz.

O plasma convalescente COVID-19 refere-se ao plasma sanguíneo derivado de pacientes que se recuperaram de COVID-19 e, como resultado, desenvolveram anticorpos. Embora formas de terapia de plasma convalescente tenham sido usadas como terapia para outras infecções desde o início de 1900, poucos estudos randomizados e controlados foram estabelecidos para avaliar se o plasma convalescente COVID-19 melhora os resultados clínicos.

O plasma convalescente começou a ganhar as manchetes no verão de 2020, quando a Food and Drug Administration concedeu autorização de uso emergencial para tratar COVID-19, apesar das objeções de alguns cientistas de que a terapia não era comprovada e merecia estudos adicionais. Nos 12 meses desde então, dezenas de milhares de americanos receberam plasma convalescente COVID-19, embora a maioria dos dados sobre sua eficácia venha de análises de dados de pacientes, e não de ensaios.  

O fim do C3PO (não o androide)

Lançado em agosto de 2020, o ensaio recentemente publicado, conhecido como C3PO, foi executado como um esforço colaborativo entre a Rede de Estratégias para Inovação de Ensaios Clínicos em Cuidados de Emergência e o Centro de Pesquisa de Excelência Clínica de Stanford, patrocinada pelo NIH . Os participantes eram adultos que foram para os departamentos de emergência do hospital com sintomas leves a moderados por uma semana ou menos, e que tinham pelo menos um fator de risco associado ao potencial de desenvolver COVID-19 grave, incluindo obesidade, asma e tipo 2 diabetes.

O Departamento de Emergência de Stanford foi um dos principais locais de inscrição para o estudo, disse James Quinn , MD, professor de medicina de emergência. "Este foi um ensaio fenomenal que produziu resultados importantes com velocidade e eficiência incomparáveis ​​durante os desafios da pandemia."

Em fevereiro, os pesquisadores inscreveram apenas 511 dos 900 participantes-alvo quando o estudo do NIH foi interrompido com base em sua análise provisória. Os pesquisadores determinaram que os pacientes com COVID-19 que receberam plasma convalescente não tiveram uma incidência menor de desenvolvimento de sintomas graves em comparação com aqueles que receberam o placebo.

Os pesquisadores esperavam que o tratamento reduzisse a progressão da doença em 10%; em vez disso, a redução foi inferior a 2%. Embora os pesquisadores tenham admitido que o tratamento pode ser eficaz em alguns outros casos, como na prevenção dos sintomas após a exposição. No ensaio, 257 pessoas receberam plasma convalescente e 254 pessoas receberam o placebo.

"Este estudo mostrou a importância de testar rigorosamente as terapias potenciais para COVID-19", disse o professor da Escola de Medicina Kevin Schulman , MD, do Centro de Pesquisa de Excelência Clínica, que realizou a Aplicação Investigacional de Novo Medicamento para o estudo.

"Embora este ensaio tenha sido negativo, precisamos continuar esta pesquisa para entender quando a imunoterapia passiva, como plasma convalescente, pode ser eficaz no tratamento de doenças infecciosas emergentes."

 

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