O estudo multicaªntrico OCTAVE em andamento estãoavaliando as respostas imunes após a vacinação com COVID-19 em pacientes com doenças inflamata³rias imunomediadas, como ca¢ncer, artrite inflamata³ria, doenças renais ou hepa¡ticas, ou pacientes que estãofazendo um transplante de células-tronco. Os dados iniciais do estudo foram  publicados no site de pré-impressão do Lancet . 

O estudo éliderado pela Universidade de Glasgow e coordenado pela Unidade de Estudos Cla­nicos do Reino Unido de Pesquisa do Ca¢ncer da Universidade de Birmingham. Pesquisadores dos Hospitais da Universidade de Oxford (OUH) e do Departamento de Medicina de Nuffield da Universidade de Oxford estãoliderando a pesquisa envolvendo pacientes com doenças gastrointestinais.

OCTAVE, um dos maiores estudos do mundo sobre a vacinação pa³s-SARS-CoV-2 em pacientes imunocomprometidos, éfinanciado pelo Medical Research Council (MRC) e também envolve grupos da Universidade de Liverpool, Imperial College London e Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, bem como pesquisadores em Oxford, Glasgow e Birmingham.

O estudo usou uma variedade de testes imunológicos de última geração realizados em amostras de sangue coletadas antes e / ou após a vacinação com COVID-19 em cerca de 600 pessoas recrutadas em todo o Reino Unido. Os primeiros dados do OCTAVE mostram que 40% das pessoas nos grupos de pacientes estudados desenvolveram uma resposta imunola³gica sorola³gica baixa após duas vacinas contra SARS-CoV-2. 

Os dados iniciais também mostram que aproximadamente 11% dos pacientes imunocomprometidos não conseguem gerar quaisquer anticorpos quatro semanas após duas vacinas. A falha na geração de anticorpos éencontrada em maior proporção em alguns subgrupos específicos de pacientes; em particular, em pacientes com vasculite associada a ANCA que receberam tratamento com Rituximabe.

Os pesquisadores descobriram que uma proporção significativa de pacientes estudados como parte do OCTAVE geram na­veis mais baixos de reatividade do anticorpo SARS-CoV-2, quando comparados com indivíduos sauda¡veis ​​após duas vacinas contra SARS-CoV-2.

A proporção de pacientes com na­veis mais baixos de reatividade de anticorpos era dependente da coorte da doena§a, com 90% daqueles com vasculite associada a ANCA tratados com Rituximabe, 54% daqueles com artrite inflamata³ria, 21% daqueles em hemodia¡lise, 42% daqueles em hemodia¡lise recebendo terapia imunossupressora, 51% daqueles com doença hepa¡tica, 17% daqueles com câncer sãolido, 39% daqueles com neoplasias hematola³gicas e 33% dos pacientes que se submeteram a transplante de células-tronco hematopoianãticas respondendo menos bem do que a linha de base para indivíduos sauda¡veis .

No entanto, o significado desses achados em termos do que eles podem nos dizer sobre a proteção da vacina contra a exposição ao COVID-19 não éconhecido atualmente, uma vez que não hácorte cla­nico atualmente acordado para medir a resposta a  vacinação do COVID-19.

A professora Ellie Barnes, que estãoliderando o estudo OCTAVE em Oxford, disse: 'Estamos estudando grupos de pacientes cujas condições médicas e tratamentos subjacentes podem enfraquecer seus sistemas imunológicos. Portanto, tem sido de vital importa¢ncia investigar quenívelde proteção essas pessoas recebem com as vacinas.

“Foi encorajador ver que uma dose dupla de vacina gerou uma resposta imunola³gica em 60% desses pacientes vulnera¡veis. Mas isso ainda deixa 40% desses pacientes em risco cla­nico com uma resposta baixa ou indetecta¡vel. a‰ importante dizer que mesmo umnívelrelativamente baixo de anticorpos pode protegaª-lo de infecções - ainda não sabemos. E as células T, que geralmente são detectadas em pacientes vulnera¡veis, também podem desempenhar um papel importante na proteção das pessoas contra doenças graves. Continuaremos a estudar como podemos proteger esses pacientes, incluindo a investigação dos efeitos da administração de uma dose alternativa de vacina a esse grupo.

“Essas descobertas preliminares - e nossa pesquisa em andamento - ajudara£o a informar a melhor forma de vacinar pacientes com doenças crônicas e protegaª-los da infecção por COVID-19 no futuro. Na³s encorajamos a todos - e especialmente as pessoas nesses grupos de risco cla­nico - a garantir que recebam suas doses de vacina, caso ainda não o tenham feito. '

O Dr. Rob Buckle, Cientista Chefe do Conselho de Pesquisa Manãdica, parte do UKRI, que cofinanciou o ensaio, disse: 'Os resultados de hoje sera£o uma preocupação para o subconjunto de pessoas imunossuprimidas para as quais a vacina não foi desencadeada uma grande resposta protetora. 

'Estamos financiando uma extensão do estudo OCTAVE para dar terceiros jabs a este grupo, que esperamos que fornea§a um impulso de imunidade muito necessa¡rio, ou identifique aqueles que poderiam se beneficiar de outras intervenções. Um dos verdadeiros pontos fortes da resposta cienta­fica do Reino Unido a  pandemia tem sido a maneira como reunimos equipes de especialistas para liderar estudos de ponta e responsivos como este, para informar nossa implementação de vacinas e tomada de decisão do governo na realidade Tempo.'

O estudo OCTAVE (estudo observacional de coorte de células T e eficácia da vacina em SARS-CoV-2) analisa pessoas com doenças inflamata³rias imunomediadas, incluindo artrite reumata³ide, artrite psoria¡tica, vasculite associada a ANCA, doença inflamata³ria intestinal, bem como hepa¡tica doença e insuficiência renal. Atéagora, mais de 2.500 pacientes foram recrutados para o ensaio, tornando-o um dos maiores estudos globais em que a resposta imune detalhada estãosendo avaliada após a vacinação contra a SARS-CoV-2.

Os dados relatados no artigo pré-impresso incluem os resultados da resposta imune pa³s-vacina dos primeiros 600 pacientes recrutados quatro semanas após sua segunda dose das vacinas Pfizer / BioNTech ou Oxford-AstraZeneca.