Saúde

Um grande estudo descobriu que plasma convalescente não ajuda pacientes com COVID-19 gravemente enfermos
O estudo incluiu 940 pacientes em 72 hospitais no Canadá, Estados Unidos e Brasil. A equipe dos EUA foi coordenada por Weill Cornell Medicine.
Por McMaster University - 09/09/2021


Crédito CC0: domínio público

Um grande estudo descobriu que o plasma convalescente não reduz o risco de intubação ou morte para pacientes com COVID-19. No entanto, o estudo também revelou que o perfil de anticorpos no sangue de pessoas que tiveram o vírus é extremamente variável e isso pode modificar a resposta ao tratamento.

"Pensou-se que o plasma sanguíneo dos sobreviventes do COVID-19 ajudaria as pessoas gravemente doentes com o vírus, mas, infelizmente, isso não acontece", disse Donald Arnold, coinvestigador principal do estudo, hematologista e professor de medicina da McMaster Universidade.

"Estamos alertando contra o uso de plasma convalescente para tratar pacientes hospitalizados com COVID-19, a menos que eles estejam em um ensaio clínico monitorado de perto."

Os resultados do estudo foram publicados na revista Nature Medicine hoje.

A equipe de pesquisa internacional liderada pelo Canadá também descobriu que os pacientes que receberam plasma convalescente experimentaram eventos adversos significativamente mais sérios do que aqueles que receberam o tratamento padrão. A maioria desses eventos foi um aumento da necessidade de oxigênio e agravamento da insuficiência respiratória. No entanto, a taxa de incidentes fatais não foi significativamente diferente do grupo de controle de pacientes que não recebeu o sangue.

O ensaio clínico, denominado CONCOR-1, interrompeu a inscrição no início de janeiro de 2021 depois que seu comitê independente de monitoramento de segurança de dados recomendou que o estudo provavelmente não demonstraria um benefício do plasma convalescente, mesmo que mais pacientes fossem inscritos. O estudo incluiu 940 pacientes em 72 hospitais no Canadá, Estados Unidos e Brasil. A equipe dos EUA foi coordenada por Weill Cornell Medicine.

Uma descoberta secundária foi que o plasma convalescente tinha conteúdo de anticorpos do doador altamente variável devido à resposta imunológica altamente variável ao vírus. Diferentes perfis de anticorpos no plasma convalescente foram observados para impactar significativamente se os pacientes experimentaram ou não intubação ou morte. Perfis desfavoráveis ​​de anticorpos, ou seja, baixos títulos de anticorpos, anticorpos não funcionais ou ambos, foram associados a um maior risco de intubação ou morte.

"Essas descobertas podem explicar os resultados aparentemente conflitantes entre os estudos randomizados que não mostram nenhum benefício e os estudos observacionais que mostram melhores resultados com produtos de título mais alto em relação aos produtos de título baixo", disse Jeannie Callum, coinvestigadora principal e cientista associada do Sunnybrook Research Institute, e professor da Queen's University e da University of Toronto.

"Parece que pode não ser que o plasma convalescente de alto título seja útil, mas sim que o plasma convalescente de baixo título é prejudicial."

O coinvestigador principal Philippe Bégin disse que o dano pode vir da transfusão de plasma convalescente contendo anticorpos que funcionam mal.

"Uma hipótese é que esses anticorpos disfuncionais podem competir com os anticorpos do próprio paciente e podem interromper a resposta imunológica crescente. Este fenômeno foi observado anteriormente em modelos animais e em estudos humanos de vacinas contra o HIV."

Bégin é um cientista clínico da CHUM e CHU Sainte-Justine e professor associado da Universidade de Montreal.

Ele acrescentou que os investigadores do CONCOR-1 esperam colaborar com outros investigadores do estudo internacional para compreender os riscos e benefícios potenciais do plasma convalescente.

"Esta informação do maior ensaio clínico do Canadá sobre plasma convalescente e COVID-19 pode ser analisada juntamente com os resultados de vários estudos semelhantes em andamento no mundo para fornecer informações e percepções mais robustas que guiarão a prática clínica e a política de saúde globalmente", Bégin disse.

CONCOR-1 foi um ensaio clínico aberto randomizado e controlado de plasma convalescente ou padrão de tratamento para adultos hospitalizados com doença respiratória aguda COVID-19. O estudo excluiu pacientes com COVID-19 que não precisavam estar no hospital e pacientes com COVID-19 que precisaram de intubação no momento em que foram admitidos no hospital.

 

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