Um grande estudo descobriu que o plasma convalescente não reduz o risco de intubação ou morte para pacientes com COVID-19. No entanto, o estudo também revelou que o perfil de anticorpos no sangue de pessoas que tiveram o va­rus éextremamente varia¡vel e isso pode modificar a resposta ao tratamento.

"Pensou-se que o plasma sangua­neo dos sobreviventes do COVID-19 ajudaria as pessoas gravemente doentes com o va­rus, mas, infelizmente, isso não acontece", disse Donald Arnold, coinvestigador principal do estudo, hematologista e professor de medicina da McMaster Universidade.

"Estamos alertando contra o uso de plasma convalescente para tratar pacientes hospitalizados com COVID-19, a menos que eles estejam em um ensaio cla­nico monitorado de perto."

Os resultados do estudo foram publicados na revista Nature Medicine hoje.

A equipe de pesquisa internacional liderada pelo Canada¡ também descobriu que os pacientes que receberam plasma convalescente experimentaram eventos adversos significativamente mais sanãrios do que aqueles que receberam o tratamento padra£o. A maioria desses eventos foi um aumento da necessidade de oxigaªnio e agravamento da insuficiência respirata³ria. No entanto, a taxa de incidentes fatais não foi significativamente diferente do grupo de controle de pacientes que não recebeu o sangue.

O ensaio cla­nico, denominado CONCOR-1, interrompeu a inscrição no ini­cio de janeiro de 2021 depois que seu comitaª independente de monitoramento de segurança de dados recomendou que o estudo provavelmente não demonstraria um benefa­cio do plasma convalescente, mesmo que mais pacientes fossem inscritos. O estudo incluiu 940 pacientes em 72 hospitais no Canada¡, Estados Unidos e Brasil. A equipe dos EUA foi coordenada por Weill Cornell Medicine.

Uma descoberta secunda¡ria foi que o plasma convalescente tinha conteaºdo de anticorpos do doador altamente varia¡vel devido a  resposta imunola³gica altamente varia¡vel ao va­rus. Diferentes perfis de anticorpos no plasma convalescente foram observados para impactar significativamente se os pacientes experimentaram ou não intubação ou morte. Perfis des favoráveis ​​de anticorpos, ou seja, baixos ta­tulos de anticorpos, anticorpos não funcionais ou ambos, foram associados a um maior risco de intubação ou morte.

"Essas descobertas podem explicar os resultados aparentemente conflitantes entre os estudos randomizados que não mostram nenhum benefa­cio e os estudos observacionais que mostram melhores resultados com produtos de tí­tulo mais alto em relação aos produtos de tí­tulo baixo", disse Jeannie Callum, coinvestigadora principal e cientista associada do Sunnybrook Research Institute, e professor da Queen's University e da University of Toronto.

"Parece que pode não ser que o plasma convalescente de alto tí­tulo seja útil, mas sim que o plasma convalescente de baixo tí­tulo éprejudicial."

O coinvestigador principal Philippe Banãgin disse que o dano pode vir da transfusão de plasma convalescente contendo anticorpos que funcionam mal.

"Uma hipa³tese éque esses anticorpos disfuncionais podem competir com os anticorpos do pra³prio paciente e podem interromper a resposta imunola³gica crescente. Este fena´meno foi observado anteriormente em modelos animais e em estudos humanos de vacinas contra o HIV."

Banãgin éum cientista cla­nico da CHUM e CHU Sainte-Justine e professor associado da Universidade de Montreal.

Ele acrescentou que os investigadores do CONCOR-1 esperam colaborar com outros investigadores do estudo internacional para compreender os riscos e benefa­cios potenciais do plasma convalescente.

"Esta informação do maior ensaio cla­nico do Canada¡ sobre plasma convalescente e COVID-19 pode ser analisada juntamente com os resultados de vários estudos semelhantes em andamento no mundo para fornecer informações e percepções mais robustas que guiara£o a prática cla­nica e a pola­tica de saúde globalmente", Banãgin disse.

CONCOR-1 foi um ensaio cla­nico aberto randomizado e controlado de plasma convalescente ou padrãode tratamento para adultos hospitalizados com doença respirata³ria aguda COVID-19. O estudo excluiu pacientes com COVID-19 que não precisavam estar no hospital e pacientes com COVID-19 que precisaram de intubação no momento em que foram admitidos no hospital.