Saúde

Dispositivo minúsculo com um impacto titânico: como os neurocirurgiões estão tratando um dos aneurismas cerebrais mais perigosos
A pesquisa envolvendo o dispositivo faz parte de um ensaio clínico que já está em andamento nos Estados Unidos. Até o momento, apenas 12 dispositivos foram implantados em pacientes americanos.
Por Delthia Ricks - 28/12/2021


O implante permanente Cerus Contour para tratar um aneurisma bifurcado de pescoço largo complexo. Desenvolvido por Cerus Endovascular, Ltd. Oxford, Reino Unido

Mesmo enquanto cientistas em dezenas de disciplinas voltaram sua atenção para as necessidades urgentes da pandemia global, um quadro de elite de cientistas-cirurgiões nos Estados Unidos tem se concentrado em um aneurisma cerebral potencialmente mortal e em como tratá-lo com eficácia.

A anormalidade é chamada de aneurisma bifurcado de pescoço largo, que é notável por seu tamanho, às vezes, extremamente grande e pela dificuldade que apresenta para o tratamento. Esse tipo de aneurisma é tão complexo e de evolução tão precária que o tratamento é difícil, até mesmo impossível para alguns pacientes, com os métodos disponíveis atualmente.

Uma equipe neurocirúrgica em Long Island, Nova York, realizou um procedimento raro para aliviar esse tipo de aneurisma usando um dispositivo investigacional que não apenas é infinitesimalmente pequeno, mas é instalado permanentemente por meio de uma técnica minimamente invasiva. A pesquisa envolvendo o dispositivo faz parte de um ensaio clínico que já está em andamento nos Estados Unidos. Até o momento, apenas 12 dispositivos foram implantados em pacientes americanos.

"O dispositivo é projetado para o tratamento de aneurismas cerebrais complexos , mais especificamente aneurismas de bifurcação de pescoço largo, que são tradicionalmente os mais difíceis de tratar com outras técnicas", disse David Fiorella, MD, Ph.D., diretor do Cerebrovascular e Stroke Center em Stony Brook Medicine, a divisão médica da Stony Brook University em Nova York.

Neurocirurgiões em Stony Brook e outros estão esperando que o implante seja aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA porque eles prevêem seu potencial para se tornar o padrão de tratamento para este aneurisma raro, mas potencialmente letal.

Qualquer aneurisma cerebral pode ser basicamente definido como uma fraqueza em um vaso sanguíneo. Os aneurismas têm um pescoço e uma cúpula. Se você o imaginar como um balão de brinquedo, seu pescoço seria onde está o nó na base, e sua cúpula, é claro, é o grande balão inflado. O perigo aumenta para pessoas com aneurismas porque o vaso afetado se enche de sangue aumentando de tamanho. Os aneurismas bifurcados representam um risco particular devido à maneira como comandam os desvios da vasculatura do cérebro.

"Uma bifurcação é como quando uma estrada se ramifica em duas estradas ou, neste caso, quando uma embarcação se ramifica em duas ou mais embarcações ramificadas", disse Fiorella.

Mas as complicações não param por aí, acrescentou Fiorella, a neurocirurgiã, porque esses aneurismas difíceis de tratar não só podem ser bifurcados, alguns são trifurcados, afetando três ramos de vasos. No local do aneurisma, as forças hemodinâmicas - o fluxo e a pressão do sangue para o vaso - fazem com que ele inche, aumentando o potencial de ruptura.
 
A primeira recruta de Fiorella para o ensaio clínico, Catherine Sears, 60, de Northport, Nova York, não sabia que tinha uma bomba-relógio em sua cabeça. Não houve sintomas. Mas Sears tinha histórico de hipertensão, que é um fator de risco para aneurisma. Seu cardiologista solicitou uma varredura de CTA - angiografia por tomografia computadorizada - um tipo de imagem de TC que também envolve a injeção de um corante especial para realçar as imagens dos vasos sanguíneos . O aneurisma de Sears foi descoberto em suas varreduras cerebrais.

Muitos aneurismas de pescoço largo são tão complexos que são difíceis de tratar com os dispositivos existentes. Uma alternativa para esses pacientes são as cirurgias cerebrais abertas, que envolvem períodos de recuperação prolongados. Mas a complexidade do aneurisma pode estar tão envolvida para outros pacientes ainda que eles não são tratados porque seria muito arriscado abordar com segurança a anormalidade perigosamente situada no cérebro.

A avaliação de Fiorella da anatomia vascular no cérebro de Sears, junto com um estudo de seus padrões de fluxo sanguíneo, a tornou elegível para o estudo clínico com o novo implante, que é formalmente chamado de Cerus Contour, desenvolvido pela Cerus Endovascular, uma empresa de dispositivos médicos em o Reino Unido.

O dispositivo se parece com uma flor de malha em uma haste de arame fino, uma flor minúscula de alta tecnologia. É implantado em um cateter que é direcionado da artéria femoral para o local da obstrução no cérebro. O procedimento é realizado em um laboratório de hemodinâmica.

Sears, avó de três filhos, já se recuperou do procedimento, realizado no final de novembro. O aneurisma complexo não é mais uma ameaça à vida dela. A parte "florzinha" do dispositivo foi colocada na cúpula do aneurisma, bloqueando o fluxo de sangue, fazendo com que ele encolhesse.

Ela se junta aos outros participantes de ensaios clínicos nos Estados Unidos - a maioria mulheres - que não apenas se submeteram ao procedimento para aliviar a ameaça de um aneurisma cerebral, mas que não experimentaram efeitos colaterais como resultado disso.

A razão pela qual mais mulheres do que homens participaram do estudo até agora é um reflexo da rígida divisão de gênero envolvendo aneurismas cerebrais. "As mulheres são mais afetadas por aneurismas cerebrais na população, mas não está claro por que esse é o caso", disse Fiorella.

O implante foi inventado por Stephen Griffin, presidente da Cerus Endovascular, com sede em Oxford. Ele tem doutorado em ciência de materiais e tem grandes esperanças para o estudo clínico nos Estados Unidos. Uma série de ensaios clínicos foi concluída na Europa, onde o dispositivo foi aprovado para pacientes com aneurisma bifurcado de pescoço largo .

"Dados os resultados do mundo real [que] experimentamos na Europa ... temos esperança de ver resultados fortes e semelhantes neste ensaio", disse Griffin em um comunicado, referindo-se à pesquisa americana.

Fiorella, por sua vez, disse que ainda há um longo caminho pela frente enquanto os neurocirurgiões avaliam os pacientes e recrutam aqueles que se qualificam para o estudo. "Provavelmente levará pelo menos um a dois anos para que o teste seja concluído", disse Fiorella. "Stony Brook é o único centro em Long Island que participa deste teste e um dos poucos locais do país."

 

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