Um medicamento antirretroviral de uma vez ao dia, de baixo custo e fa¡cil para criana§as, também émais eficaz na supressão do HIV do que os tratamentos padra£o, de acordo com um ensaio global liderado por pesquisadores da UCL.

O estudo, publicado hoje no The New England Journal of Medicine , descobriu que os regimes baseados em dolutegravir, que já são amplamente usados ​​para tratar adultos, reduziram as chances de falha do tratamento entre jovens de 3 a 18 anos em cerca de 40% em comparação com os tratamentos padrão.

Os resultados foram baseados em um ensaio cla­nico randomizado denominado ODYSSEY envolvendo mais de 700 criana§as de 29 centros clínicos na áfrica, Europa e asia, que receberam dolutegravir ou medicamentos anti-HIV padrãoe que foram acompanhados por pelo menos dois anos .

Os resultados do ensaio, que foi patrocinado pela Fundação Penta e financiado pela ViiV Healthcare, informaram uma nova orientação da Organização Mundial da Saúde, recomendando o uso de tratamento a  base de dolutegravir para criana§as.

A professora Diana Gibb (MRC Clinical Trials Unit da UCL), principal investigadora do estudo ODYSSEY e um dos autores seniores do artigo, disse: "Nossas descobertas fornecem fortes evidaªncias para o lana§amento global do dolutegravir para criana§as com HIV.

"Os tratamentos médicos para criana§as muitas vezes ficam muito atrás dos adultos por causa das formulações e estudos separados que são necessa¡rios. Com as evidaªncias da ODYSSEY que usavam dosagem simplificada, essa lacuna de tratamento foi reduzida e esperamos que ospaíses possam aumentar rapidamente o acesso das criana§as para o tratamento global. "

A autora principal, Dra. Anna Turkova (MRC Clinical Trials Unit at UCL) disse: "Cerca de 1,8 milhões de criana§as vivem com HIV, mas tiveram opções de tratamento limitadas, com medicamentos de sabor desagrada¡vel, que precisam ser tomados duas vezes por dia ou que vão em pa­lulas grandes que são difa­ceis de engolir.

"Dolutegravir éadministrado em pequenos comprimidos, geralmente uma vez por dia, e os comprimidos para bebaªs podem ser dispersos na a¡gua, o que significa que émuito mais fa¡cil para criana§as pequenas tomarem. Isso éimportante para estimular a aceitação do tratamento e a adesão a ele por muitos anos. Infelizmente , apenas cerca de metade das criana§as que vivem com HIV estãorecebendo tratamento, e aquelas que não são tratadas enfrentam altos riscos de imunidade prejudicada e piora da saúde. "

No estudo, os pesquisadores descobriram que 14% das criana§as que receberam dolutegravir tiveram falha do tratamento ao longo de dois anos, em comparação com 22% das criana§as que receberam o tratamento padra£o. A falha do tratamento foi considerada como ocorrendo se o va­rus se tornasse mensura¡vel no sangue - isto anã, não fosse totalmente suprimido - ou se a criana§a tivesse sintomas de problemas de saúde relacionados ao HIV. Essa falha pode ser o resultado de o medicamento não estar sendo tomado, bem como o medicamento não funcionar.

Evidaªncias de adultos mostram que o dolutegravir tem uma alta barreira genanãtica a  resistência, o que significa que os va­rus tem menos probabilidade de se tornarem resistentes a ele com o tempo. Isso foi replicado no ensaio ODYSSEY, com muito menos resistência ocorrendo entre criana§as e adolescentes em tratamento a  base de dolutegravir.

Estudos anteriores sugeriram que o dolutegravir pode estar associado ao ganho de peso entre adultos, mas os pesquisadores disseram que as novas descobertas foram tranquilizadoras para as criana§as, com aqueles que receberam o dolutegravir ganhando 1 kg a mais e crescendo 1 cm a mais ao longo de dois anos - ambos indicando melhor crescimento do que ganho de peso anormal. As criana§as no braa§o do dolutegravir apresentaram melhores perfis lipa­dicos, o que significa menor risco de doenças cardiovasculares a longo prazo.

No ensaio principal, todas as criana§as pesavam mais de 14 kg e a maioria tinha seis anos ou mais. A eficácia da terapia também foi avaliada entre criana§as pequenas e bebaªs com peso inferior a 14 kg, inscritos como um grupo separado no estudo; os resultados ainda não foram publicados.

Os participantes do ensaio foram inscritos em Uganda, Zimba¡bue, áfrica do Sul, Taila¢ndia, Reino Unido, Espanha, Portugal e Alemanha. A maioria dos participantes residia na áfrica Subsariana, onde se encontra a maioria das criana§as que vivem com VIH.

Descobertas anteriores do ensaio ODYSSEY mostraram que criana§as com peso de 20 kg ou mais podiam tomar comprimidos de dolutegravir para adultos, informando a orientação de dosagem da OMS e contribuindo para novas licena§as para o medicamento nos Estados Unidos e na Europa durante 2020.

A Dra. Cissy Kityo, do Joint Clinical Research Centre em Uganda, opaís que matricula a maioria das criana§as na ODISSEIA, disse: "Simplificar a dosagem écrucial. Criana§as mais velhas podem tomar os mesmos comprimidos que os adultos imediatamente abre acesso ao dolutegravir para a maioria de criana§as vivendo com HIV. Simplifica muito a aquisição de sistemas nacionais de saúde empaíses de baixa e média renda e reduz os custos. "

Dolutegravir éum inibidor da integrase - isto anã, suprime o HIV ao inibir a integrase, uma enzima de que o va­rus precisa para se replicar.