Saúde

Remédio fácil de tomar melhor na supressão do HIV em crianças
O estudo descobriu que os regimes baseados em dolutegravir, que já são amplamente usados ​​para tratar adultos, reduziram as chances de falha do tratamento entre jovens de 3 a 18 anos em cerca de 40% em comparação com os tratamentos padrão .
Por University College London - 30/12/2021


Remédio dispersível para crianças pequenas. Crédito: Picturing Health, picturinghealth.org

Um medicamento antirretroviral de uma vez ao dia, de baixo custo e fácil para crianças, também é mais eficaz na supressão do HIV do que os tratamentos padrão, de acordo com um ensaio global liderado por pesquisadores da UCL.

O estudo, publicado hoje no The New England Journal of Medicine , descobriu que os regimes baseados em dolutegravir, que já são amplamente usados ​​para tratar adultos, reduziram as chances de falha do tratamento entre jovens de 3 a 18 anos em cerca de 40% em comparação com os tratamentos padrão .

Os resultados foram baseados em um ensaio clínico randomizado denominado ODYSSEY envolvendo mais de 700 crianças de 29 centros clínicos na África, Europa e Ásia, que receberam dolutegravir ou medicamentos anti-HIV padrão e que foram acompanhados por pelo menos dois anos .

Os resultados do ensaio, que foi patrocinado pela Fundação Penta e financiado pela ViiV Healthcare, informaram uma nova orientação da Organização Mundial da Saúde, recomendando o uso de tratamento à base de dolutegravir para crianças.

A professora Diana Gibb (MRC Clinical Trials Unit da UCL), principal investigadora do estudo ODYSSEY e um dos autores seniores do artigo, disse: "Nossas descobertas fornecem fortes evidências para o lançamento global do dolutegravir para crianças com HIV.

"Os tratamentos médicos para crianças muitas vezes ficam muito atrás dos adultos por causa das formulações e estudos separados que são necessários. Com as evidências da ODYSSEY que usavam dosagem simplificada, essa lacuna de tratamento foi reduzida e esperamos que os países possam aumentar rapidamente o acesso das crianças para o tratamento global. "

A autora principal, Dra. Anna Turkova (MRC Clinical Trials Unit at UCL) disse: "Cerca de 1,8 milhões de crianças vivem com HIV, mas tiveram opções de tratamento limitadas, com medicamentos de sabor desagradável, que precisam ser tomados duas vezes por dia ou que vêm em pílulas grandes que são difíceis de engolir.

"Dolutegravir é administrado em pequenos comprimidos, geralmente uma vez por dia, e os comprimidos para bebês podem ser dispersos na água, o que significa que é muito mais fácil para crianças pequenas tomarem. Isso é importante para estimular a aceitação do tratamento e a adesão a ele por muitos anos. Infelizmente , apenas cerca de metade das crianças que vivem com HIV estão recebendo tratamento, e aquelas que não são tratadas enfrentam altos riscos de imunidade prejudicada e piora da saúde. "

No estudo, os pesquisadores descobriram que 14% das crianças que receberam dolutegravir tiveram falha do tratamento ao longo de dois anos, em comparação com 22% das crianças que receberam o tratamento padrão. A falha do tratamento foi considerada como ocorrendo se o vírus se tornasse mensurável no sangue - isto é, não fosse totalmente suprimido - ou se a criança tivesse sintomas de problemas de saúde relacionados ao HIV. Essa falha pode ser o resultado de o medicamento não estar sendo tomado, bem como o medicamento não funcionar.
 
Evidências de adultos mostram que o dolutegravir tem uma alta barreira genética à resistência, o que significa que os vírus têm menos probabilidade de se tornarem resistentes a ele com o tempo. Isso foi replicado no ensaio ODYSSEY, com muito menos resistência ocorrendo entre crianças e adolescentes em tratamento à base de dolutegravir.

Estudos anteriores sugeriram que o dolutegravir pode estar associado ao ganho de peso entre adultos, mas os pesquisadores disseram que as novas descobertas foram tranquilizadoras para as crianças, com aqueles que receberam o dolutegravir ganhando 1 kg a mais e crescendo 1 cm a mais ao longo de dois anos - ambos indicando melhor crescimento do que ganho de peso anormal. As crianças no braço do dolutegravir apresentaram melhores perfis lipídicos, o que significa menor risco de doenças cardiovasculares a longo prazo.

No ensaio principal, todas as crianças pesavam mais de 14 kg e a maioria tinha seis anos ou mais. A eficácia da terapia também foi avaliada entre crianças pequenas e bebês com peso inferior a 14 kg, inscritos como um grupo separado no estudo; os resultados ainda não foram publicados.

Os participantes do ensaio foram inscritos em Uganda, Zimbábue, África do Sul, Tailândia, Reino Unido, Espanha, Portugal e Alemanha. A maioria dos participantes residia na África Subsariana, onde se encontra a maioria das crianças que vivem com VIH.

Descobertas anteriores do ensaio ODYSSEY mostraram que crianças com peso de 20 kg ou mais podiam tomar comprimidos de dolutegravir para adultos, informando a orientação de dosagem da OMS e contribuindo para novas licenças para o medicamento nos Estados Unidos e na Europa durante 2020.

A Dra. Cissy Kityo, do Joint Clinical Research Centre em Uganda, o país que matricula a maioria das crianças na ODISSEIA, disse: "Simplificar a dosagem é crucial. Crianças mais velhas podem tomar os mesmos comprimidos que os adultos imediatamente abre acesso ao dolutegravir para a maioria de crianças vivendo com HIV. Simplifica muito a aquisição de sistemas nacionais de saúde em países de baixa e média renda e reduz os custos. "

Dolutegravir é um inibidor da integrase - isto é, suprime o HIV ao inibir a integrase, uma enzima de que o vírus precisa para se replicar.

 

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