Saúde

Dados do mundo real confirmam que a vacina Pfizer é segura para crianças de 5 a 11 anos
Novo estudo mostra que essas
Por Medicalxpress - 03/01/2022


Domínio público

Novos dados dos EUA com base em quase 9 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 entregue a crianças de 5 a 11 anos não mostram grandes problemas de segurança, de acordo com pesquisadores dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

A vacina foi autorizada pela primeira vez para uso nesta faixa etária em outubro. Agora, o novo estudo mostra que essas "descobertas preliminares de segurança são semelhantes às descritas nos ensaios clínicos " que levaram à aprovação de emergência da vacina, de acordo com uma equipe liderada por Anne Hause da Equipe de Resposta COVID-19 do CDC.

O relatório foi baseado em dados coletados pelo Vaccine Advse Reporting System (VAERS) da agência. Ele se baseia em mensagens de smartphones de pais e outros tutores de crianças para alertar o CDC sobre quaisquer "eventos" de saúde que ocorram após a vacinação de uma criança.

Durante um período de seis semanas após a aprovação das vacinas (3 de novembro a 19 de dezembro), VAERS recebeu 4.249 notificações de eventos adversos após a vacinação da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos.

A grande maioria - 97,6% - "não era grave", disse a equipe de Hause, e consistia em grande parte em reações frequentemente vistas após imunizações de rotina, como dor no braço no local da injeção ou alguma fadiga transitória ou dor de cabeça.

Os pais "devem ser informados de que reações locais e sistêmicas [como essas] são esperadas após as vacinações", disseram os pesquisadores do CDC.

Os efeitos mais graves foram extremamente raros. De cerca de 8,7 milhões de vacinas entregues durante o período do estudo, 100 desses relatórios foram recebidos pelo VAERS. Eles incluíram 29 notificações de febre, 21 notificações de vômito e 10 notificações graves de convulsão, embora em alguns desses casos de convulsão, outros fatores subjacentes estivessem potencialmente envolvidos, disse a equipe do CDC.

Houve apenas 15 "notificações preliminares" da rara doença cardíaca conhecida como miocardite, uma inflamação do coração que também foi observada, em casos raros, entre adolescentes e jovens que receberam a vacina COVID.

Duas meninas de 5 e 6 anos, que receberam a vacina Pfizer, morreram durante o período do estudo. Hause e colegas observaram que ambas as crianças "tinham histórias médicas complicadas e estavam com saúde frágil antes da vacinação", e acrescentaram que "nenhum dos dados sugeria uma associação causal entre morte e vacinação".

Embora as mortes pediátricas por COVID-19 permaneçam raras, centenas de crianças americanas morreram da doença desde o início da pandemia. Portanto, a equipe de Hause enfatizou que "a vacinação é a forma mais eficaz de prevenir a infecção por COVID-19" em crianças.

Dr. Henry Bernstein é um pediatra do Centro Médico Infantil Cohen em New Hyde Park, NY. Lendo o novo relatório , ele disse que o novo estudo "apoia claramente a aplicação da vacina em crianças de 5 a 11 anos de idade.

"Sim, pode haver reações locais [por exemplo, vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção] e sistêmicas [febre, cansaço, dor de cabeça] depois que uma criança recebe a vacina, especialmente após a segunda dose", disse Bernstein. “Na verdade, cerca de um terço a metade das crianças podem sentir alguns desses efeitos colaterais”.

No entanto, "os pais devem saber que os efeitos colaterais geralmente não são graves e tendem a não durar muito", disse Bernstein.

Claro, alguns pais podem estar preocupados com o risco raro de miocardite. Mas "esses dados são incrivelmente tranquilizadores [sobre] como essa condição é rara em crianças de 5 a 11 anos, quão leve é ​​a miocardite se ela ocorrer e quão rápido as crianças tendem a se recuperar", disse Bernstein. "A vacina também não causou ataques cardíacos ou morte."

Seu conselho? "Por favor, vacine seus filhos de 5 a 11 anos o mais rápido possível", disse Bernstein. "Esta é a melhor maneira de mantê-los (e suas famílias) seguros e bem durante a pandemia em curso."

O novo estudo foi publicado na edição de 31 de dezembro do jornal Morbidity and Mortality Weekly Report do CDC .

 

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