O estudo éuma colaboração entre a Neurocirurgia ( Professor Associado Alex Green ), o professor de Ciências da Engenharia Tim Denison e uma empresa de tecnologia bioeletra´nica sediada no Reino Unido, Bioinduction Ltd.

Primeiro implante humano de um sistema de pesquisa bioeletra´nica de “circuito fechado”

O ensaio de viabilidade MINDS envolve um ensaio cla­nico de 5 indivíduos com o novo marca-passo cerebral de circuito fechado para direcionar a estimulação do núcleo pedunculopontino (PPN) em pacientes com MSA. O protocolo usa uma plataforma de pesquisa investigativa, chamada 'PicostimTM-DyNeuMo', desenvolvida em uma colaboração estratanãgica entre o professor Denison e a Bioinduction, Ltd.

O projeto PicostimTM-DyNeuMo incorpora instrumentação cienta­fica no predicado de marcapasso cerebral PicostimTM pequeno e cranial para explorar o papel dos ritmos circadianos, movimento e sinais cerebrais na patologia e tratamento de doena§as. Além de habilitar a Neurociênciacla­nica ba¡sica, o PicostimTM-DyNeuMo pode ser configurado para responder a sinais fisiola³gicos, como o movimento do paciente, para explorar a otimização da terapia.

A equipe de pesquisa visa identificar biomarcadores que significam o estado patola³gico e como eles variam ao longo do ciclo dia/noite e, finalmente, desenvolver padraµes de estimulação de 'circuito fechado' que otimizem o gerenciamento de sintomas e melhorem o sono.

O professor Denison disse: “Os estimuladores implanta¡veis ​​fornecem uma plataforma única para permitir a Neurociênciacla­nica, fornecendo acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana a s redes cerebrais. A instrumentação cienta­fica serve primeiro para ajudar a entender a patologia da doença e pode então ser configurada para prototipar opções de terapia aprimoradas, incluindo personalização para fisiologia e ritmos específicos do paciente. A criação de ferramentas de pesquisa cla­nica de última geração totalmente implanta¡veis ​​exigiu cooperação entre acadaªmicos e indústria para garantir que a instrumentação de pesquisa atenda aos padraµes regulata³rios rigorosos, e a ferramenta de pesquisa PicostimTM-DyNeuMo éo resultado da colaboração simbia³tica com a Bioinduction, aproveitando sua plataforma PicostimTM.'

O professor Alex Green acrescentou: “Este éum momento emocionante para a pesquisa de dispositivos médicos no Reino Unido. No passado, muitas vezes os médicos exploravam novas indicações para a tecnologia existente, enquanto os engenheiros construa­am novos sistemas em paralelo. Esta colaboração visa integrar o desenvolvimento de tecnologia inovadora com a exploração de mecanismos subjacentes aos estados de doença desde um esta¡gio inicial e, portanto, aumentara¡ nossa compreensão da doença ao mesmo tempo em que tentamos trata¡-la. a‰ também um excelente exemplo de colaboração multidisciplinar, academia e indústria trabalhando juntas com os mesmos objetivos e trazendo seus pontos fortes para a mesa.'

Ivor Gillbe, diretor da Bioinduction, declarou: 'Este éum momento emocionante para a Bioinduction e a indústria de medicamentos bioeletra´nicos do Reino Unido. A missão da Bioinduction épermitir uma mudança de paradigma no mundo dos implantes de DBS para pessoas com distúrbios cerebrais cra´nicos. A equipe e os parceiros entregaram um marco importante no desenvolvimento da próxima geração de plataforma de marcapasso cerebral cranializada elegante e evolutiva. O Picostimâ„¢ aproveita inovações e pesquisas de última geração, permitindo novas possibilidades para atender a necessidades não atendidas significativas, inicialmente focadas na doença de Parkinson. Juntos,

O estudo estãosendo apoiado pela Universidade de Oxford e pelo Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, com contribuições da Neurologia (Dr. Nagarajah Sarangmat), bem como da Neuropsicologia (Dr. Simon Prangnell). O financiamento foi fornecido pelo departamento BEIS do governo do Reino Unido atravanãs da Royal Academy of Engineering, da MRC Brain Networks Dynamic Unit e do John Fell Fund em Oxford. Projetada para ser uma plataforma de pesquisa configura¡vel, a equipe estãoagora preparando estudos financiados usando o PicostimTM-DyNeuMo em dor crônica pa³s-AVC, epilepsia e distúrbios de consciência.

A plataforma de pesquisa PicostimTM e PicostimTM-DyNeuMo estãodisponí­veis apenas para uso em investigação e não são aprovadas para uso fora de estudos clínicos.

A estimulação cerebral profunda (DBS) éum tratamento aprovado, seguro e eficaz para pacientes com doença de Parkinson com sintomas motores que não podem ser controlados adequadamente com medicação. Mais de 200.000 pessoas em todo o mundo já receberam sistemas DBS.

O sistema Picostimâ„¢ DBS éo primeiro sistema DBS miniaturizado monta¡vel no cra¢nio do mundo atualmente no estudo cla­nico principal ' SPARKS ', sendo o gerador de impulso (IPG) um tera§o do tamanho dos dispositivos DBS convencionais. Este éum dispositivo DBS recarrega¡vel, onde o sistema Picostimâ„¢ DBS foi projetado para permitir um procedimento de implantação de esta¡gio aºnico mais rápido.

A implantação do cra¢nio elimina a necessidade de cabos de extensão em taºnel. Empregando a melhor tecnologia e prática dispona­veis, o procedimento de implantação de um IPG montado no ta³rax normalmente envolve entre cinco e sete horas ( Stereotact Funct Neurosurg 2013 ) de tempo ciraºrgico em um procedimento de vários esta¡gios. O Picostimâ„¢ pode ser implantado em um aºnico esta¡gio, sem remover a estrutura estereota¡xica usada para posicionar com precisão os eletrodos, permitindo um fluxo de trabalho ciraºrgico mais otimizado e eficiente.