Saúde
12 coisas a saber sobre Paxlovid, a mais recente palula COVID-19
Os especialistas de Yale respondem a s perguntas mais frequentes sobre a medicaça£o antiviral oral.
Por
Kathy Katella - 16/03/2022
A palula COVID-19 da Pfizer, Paxlovid, parece ter muitos pontos positivos, incluindo uma redução de 89% no risco de hospitalização e morte em ensaios clínicos. Os especialistas da Yale Medicine respondem a perguntas frequentes sobre este tratamento COVID-19. Foto por Getty Images
Paxlovid éo mais recente tratamento COVID-19 que estãoem todos os noticia¡rios. O medicamento recebeu uma autorização de uso emergencial (EUA) pela Food and Drug Administration (FDA) em dezembro para qualquer pessoa com 12 anos ou mais que pese pelo menos 88 libras ose a Pfizer iniciou recentemente os testes de Fase 2 e 3 em criana§as e adolescentes de 6 anos. a 17.Â
Paxlovid éuma palula antiviral oral que pode ser tomada em casa para ajudar a evitar que pacientes de alto risco fiquem tão doentes que precisem ser hospitalizados. Portanto, se vocêtestar positivo para o coronavarus (e seu médico lhe passar uma receita), podera¡ tomar palulas em casa e diminuir o risco de ir ao hospital.
O medicamento, desenvolvido pela Pfizer, parece ter muitos pontos positivos: teve uma redução de 89% no risco de hospitalização e morte em ensaios clínicos, um número alto o suficiente para levar os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) a priorizar sobre outros tratamentos COVID-19; émais barato do que muitos outros medicamentos COVID-19 (éfornecido gratuitamente pelo governo dos EUA enquanto houver uma emergaªncia de saúde pública); e, talvez o mais reconfortante, espera-se que funcione contra a variante Omicron .
“Acho que éo começo de uma 'virada de jogo'â€, diz Scott Roberts, MD , especialista em doenças infecciosas da Yale Medicine. “a‰ realmente nossa primeira palula antiviral oral eficaz para esse varus. Ele mostra um benefacio claro e realmente pode prevenir hospitalização e morte em pessoas de alto riscoâ€.
a‰ importante observar que Paxlovid (o nome comercial do medicamento, composto por dois medicamentos genanãricos osnirmatrelvir e ritonavir) não éa única palula disponavel para tratar o COVID-19. A FDA também concedeu um EUA em dezembro a um comprimido da Merck chamado molnupiravir (Lagevrio), mas alguns estudos sugerem que o molnupiravir tem apenas uma redução de 30% no risco de hospitalização e morte por COVID-19.Â
E no que diz respeito a conveniaªncia, este medicamento éconsiderado uma melhoria em relação a tratamentos como o remdesivir (aprovado pelo FDA em outubro de 2020), que éadministrado por injeção intravenosa (IV).
Fizemos perguntas comuns aos especialistas em doenças infecciosas da Yale Medicine sobre o Paxlovid. Abaixo estãosuas respostas.
1. Como funciona o Paxlovid?
Paxlovid éuma terapia antiviral que consiste em dois medicamentos separados embalados juntos. Quando vocêtoma sua dose de três palulas, duas dessas palulas sera£o nirmatrelvir, o medicamento que inibe a replicação da proteana SARS-CoV-2. O outro éo ritonavir, um medicamento que já foi usado para tratar o HIV/AIDS, mas agora éusado para aumentar os naveis de medicamentos antivirais.Â
Como tratamento para COVID-19, o ritonavir essencialmente desliga o metabolismo do nirmatrelvir no fagado, para que ele não saia do corpo tão rapidamente, o que significa que pode funcionar por mais tempo osdando-lhe um impulso para ajudar a combater a infecção.
2. Quando devo tomar Paxlovid?
Vocaª deve tomar Paxlovid dentro de cinco dias após o desenvolvimento dos sintomas.
Como todos os antivirais, o Paxlovid funciona melhor no inicio da doença - neste caso, nos primeiros cinco dias do inicio dos sintomas, diz Jeffrey Topal, MD , especialista em doenças infecciosas da Yale Medicine que estãoenvolvido na determinação dos protocolos de tratamento do COVID-19 para pacientes do Hospital Yale New Haven.
“Depois de ficar doente com o varus por mais de uma semana, o dano causado ao corpo em um caso grave não pode ser desfeito pelo antiviralâ€, diz ele.
3. Com que frequência tomo Paxlovid?
Vocaª toma três comprimidos de Paxlovid duas vezes ao dia durante cinco dias para um curso completo que soma até30 comprimidos. Ajuda que as palulas sejam embaladas em um “cartão de doseâ€, basicamente um blister de medicação que permite que vocêperfure as palulas conforme necessa¡rio.
4. O Paxlovid ésemelhante ao Tamiflu?
“Acho que éuma boa comparaçãoâ€, diz o Dr. Roberts. Tamiflu éum medicamento antiviral que reduz  os sintomas da gripe . Ambos são palulas antivirais orais de prescrição, administradas no inicio da doena§a.
Tamiflu étomado duas vezes ao dia durante cinco dias e deve ser iniciado dentro de 48 horas após o inicio da gripe. “Quando vocêadministra Tamiflu a um paciente além disso, isso realmente não muda o curso de sua gripeâ€, diz Dr. Roberts.
Mas também existem diferenças entre os dois, comea§ando pela forma como foram estudados, acrescenta o Dr. Topal. Pesquisadores mostraram que Paxlovid pode prevenir hospitalização e morte. Mas como a gripe causa menos casos graves, os ensaios clínicos se concentraram em saber se o Tamiflu poderia encurtar a duração da doença da gripe oso que aconteceu, diz ele.
5. Qualquer pessoa pode obter uma receita de Paxlovid?
O FDA autorizou Paxlovid para pessoas com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 88 libras. Mas, para se qualificar para uma receita, vocêtambém deve ter um resultado positivo no teste COVID-19 e estar em alto risco de desenvolver COVID-19 grave.Â
Isso significa que vocêdeve ter certas condições subjacentes (incluindo ca¢ncer, diabetes, obesidade ou outras) ou ser um adulto mais velho (mais de 81% das mortes por COVID-19 ocorrem em pessoas com mais de 65 anos). Quanto mais condições médicas subjacentes uma pessoa tiver, maior o risco de desenvolver um caso grave de COVID-19, de acordo com o CDC.
A esperana§a éque as restrições sejam relaxadas ao longo do tempo. A FDA concedeu os EUA em dezembro, quando um número impressionante de pessoas foi infectado com Omicron e a necessidade de cuidados disparou, levando a problemas de fornecimento.
No entanto, o fornecimento melhorou para que os pacientes que atendem aos critanãrios para Paxlovid agora possam recebaª-lo facilmente, acrescenta o Dr. Topal.
6. Qua£o bem o Paxlovid funciona?
Quando solicitou a autorização da FDA, a Pfizer apresentou dados de um ensaio clanico realizado em 2021. Os dados mostraram que os participantes que receberam Paxlovid tiveram 89% menos probabilidade de desenvolver doenças graves e morte em comparação com os participantes do estudo que receberam placebo. (Embora a recomendação seja tomar Paxlovid dentro de cinco dias do inicio dos sintomas, os participantes do ensaio clanico tomaram o medicamento dentro de três dias.)
Os cientistas continuara£o a estudar a eficácia do medicamento a medida que éusado para tratar pacientes no mundo real.
7. O que sabemos sobre como o Paxlovid funciona em criana§as?
A Pfizer lançou um ensaio clanico em mara§o para estudar a segurança e eficácia do Paxlovid em criana§as e adolescentes de 6 a 17 anos que apresentam sintomas de COVID-19 e testam positivo para o varus e que não estãohospitalizados nem correm risco de doença grave.
Embora Paxlovid esteja autorizado para uso em adolescentes e adolescentes com 12 anos ou mais e pesando pelo menos 88 libras, essa faixa eta¡ria não foi testada no ensaio clanico original. Mas como muitas criana§as atingem 88 libras osconsiderado o peso adulto osa FDA permitiu extensaµes de EUAs para medicamentos como anticorpos monoclonais e remdesivir em faixas eta¡rias mais jovens, acrescenta Dr. Topal.
“Com base na farmacocinanãtica dos medicamentos do Paxlovid, acredita-se que as diferenças no metabolismo e excreção osfunção hepa¡tica e renal especificamente osdesses medicamentos nessa faixa eta¡ria sejam semelhantes a s dos adultosâ€, diz o Dr. Topal.
8. O Paxlovid funciona contra o Omicron?
Os testes clínicos do Paxlovid ocorreram antes que o Omicron se tornasse predominante , mas a Pfizer diz que o medicamento funciona contra a variante altamente contagiosa . Atéagora, pelo menos três estudos baseados em laboratório afirmam apoiar isso osdois desses estudos foram conduzidos pela Pfizer, enquanto o terceiro foi feito pela Pfizer em parceria com a Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai. Esses estudos ainda não foram publicados em revistas médicas revisadas por pares.
9. Quais são os efeitos colaterais do Paxlovid?
A maioria das pessoas que toma Paxlovid não deve apresentar efeitos colaterais graves, explica o Dr. Roberts. “Paxlovid égeralmente muito bem toleradoâ€, diz ele. Os efeitos colaterais comuns, que geralmente são leves, incluem:
Sentido do paladar alterado ou prejudicado
Diarranãia
Aumento da pressão arterial
Dores musculares
Como o Paxlovid éeliminado pelos rins, podem ser necessa¡rios ajustes de dose para pacientes com doença renal leve a moderada, explica o Dr. Topal. “Para pacientes com doença renal grave osou que estãoem dia¡lise osou com doença hepa¡tica grave, Paxlovid não érecomendado; os naveis da droga podem se tornar muito altos e causar efeitos colaterais aumentadosâ€, diz ele. “Para esses pacientes, o molnupiravir pode ser outra opção oral de tratamento.â€
Vale ressaltar que o Paxlovid ainda estãosendo estudado, então épossível que todos os riscos ainda não sejam conhecidos. (A FDA forneceu uma ficha técnica sobre o Paxlovid com uma lista completa de efeitos colaterais conhecidos.)
10. Posso tomar Paxlovid se estiver tomando outros medicamentos?
Ha¡ uma longa lista de medicamentos com os quais o Paxlovid pode interagir e, em alguns casos, os médicos podem não prescrever o Paxlovid porque essas interações podem causar complicações graves.
A lista de medicamentos com os quais o Paxlovid interage inclui alguns medicamentos anti-rejeição de órgãos que os pacientes de transplantes tomam, bem como medicamentos mais comuns, como alguns usados ​​para tratar arritmias cardaacas . O Paxlovid também diminui o metabolismo dos anticoagulantes, ou anticoagulantes, dos quais muitos idosos dependem, elevando os naveis desses medicamentos no corpo a um ponto em que não são seguros, explica o Dr. Topal.
Ele também interage com medicamentos para baixar o colesterol, como o Lipitor, mas isso émenos desafiador para os pacientes superarem. “Se vocêparar de tomar seu Lipitor por cinco dias, nada de ruim vai acontecerâ€, acrescenta.
Se vocêestiver gra¡vida ou amamentando, o FDA recomenda discutir suas opções e situação especafica com seu médico, pois não háexperiência no uso do medicamento nessas populações. Se vocêpuder engravidar, érecomenda¡vel que vocêuse um manãtodo contraceptivo de barreira eficaz ou não tenha atividade sexual enquanto estiver tomando Paxlovid.Â
11. Se eu não for elegavel para o Paxlovid, posso tomar mais alguma coisa?
Para aqueles que não podem receber Paxlovid ostalvez porque ele interaja com outro medicamento osexistem outras terapias alternativas, como o molnupiravir, a outra medicação oral, além de sotrovimabe e remdesivir, que são medicamentos intravenosos.
O NIH recomenda os seguintes tratamentos, em ordem, para pessoas em risco de doença grave:
Paxlovid
sotrovimabe (Xevudy)
remdesivir (Veklury)
molnupiravir
Mas comparações ou classificações como essas são complicadas, acrescenta Dr. Topal. “Nenhuma dessas drogas foram estudadas frente a frente ou com as mesmas variantesâ€, diz ele.
E depois há questãoda disponibilidade e dos recursos. “O remdesivir, por exemplo, requer três dias de terapia intravenosa em ambulata³rio, o que consome muitos recursos. Assim, alguns hospitais não oferecemâ€, diz Dr. Topal. “Mas o sotrovimab, que éuma injeção única, estãoprontamente disponavel.â€
12. Ainda preciso estar 'em dia' com a vacinação se Paxlovid estiver disponavel?
A vacinação continua sendo uma parte fundamental da prevenção, mesmo com a disponibilização de mais medicamentos, diz o Dr. Topal. Ele retrata a prevenção como uma pira¢mide invertida. Vacinação, esforços de mitigação, como mascaramento e testes estariam na base ose medicamentos no ponto mais alto.
“Os testes precoces são a chave para fazer essas drogas funcionaremâ€, diz ele. “Sempre foi o calcanhar de Aquiles desses medicamentos antivirais que a maioria das pessoas não faz o teste osou não tem acesso aos testes.â€
Ele incentiva a fazer um teste mesmo se vocêachar que são tem um resfriado ou alergias ose se puder fazer um. “Os testes caseiros são uma grande parte do caminho para realmente 'operacionalizar' esses medicamentosâ€, diz ele, acrescentando que, embora os testes caseiros possam não ser tão altamente sensaveis quanto os testes laboratoriais de reação em cadeia da polimerase (PCR), eles ainda são muito útil para fazer um diagnóstico.
Dr. Topal diz que as pessoas também devem lembrar que o Paxlovid, mesmo com sua alta efica¡cia, não éperfeito e, mesmo que fosse, os varus podem sofrer mutações e desenvolver resistência aos medicamentos antivirais. “Algumas pessoas ainda sera£o hospitalizadas? Sim, nenhum medicamento éperfeitoâ€, diz ele. “Mas para muitos pacientes de alto risco, esse medicamento pode realmente reduzir esse riscoâ€.
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