Saúde

Inibidores de protease mais seguros do que se pensava para mulheres grávidas com HIV
Globalmente, mais de 37 milhões de pessoas viviam com HIV em 2020, incluindo 19 milhões de mulheres em idade fértil (UNAIDS). A cada ano, cerca de 1,3 milhão dessas mulheres engravidam, a maioria das quais vive na África Subsaariana...
Por Oxford - 13/04/2022


Ilustração de um vírus HIV na corrente sanguínea. Imagem: Shutterstock

Pesquisadores da Universidade de Oxford avaliaram evidências de 34 estudos, envolvendo mais de 57.000 mulheres grávidas com HIV, e descobriram que as terapias antirretrovirais baseadas em inibidores de protease aumentaram significativamente o risco de bebês serem pequenos ou muito pequenos para a idade gestacional, mas não houve outras gravidezes adversas. resultados, em comparação com terapias sem inibidores de protease.

Globalmente, mais de 37 milhões de pessoas viviam com HIV em 2020, incluindo 19 milhões de mulheres em idade fértil (UNAIDS). A cada ano, cerca de 1,3 milhão dessas mulheres engravidam, a maioria das quais vive na África Subsaariana, onde as taxas de mortalidade materna e infantil permanecem altas.

A terapia antirretroviral é recomendada para todas as gestantes que vivem com HIV, pois desempenha um papel crucial na melhoria da saúde materna e na redução da transmissão do HIV de mãe para filho. No entanto, até o momento, há uma falta crítica de evidências sobre se as terapias antirretrovirais aumentam o risco de resultados adversos na gravidez, como parto prematuro, baixo peso ao nascer, natimorto e bebês pequenos para a idade gestacional.*

Em particular, houve preocupação com um tipo de medicamento antirretroviral chamado inibidores de protease (incluindo atazanavir, lopinavir e darunavir). As diretrizes atuais recomendam que as terapias baseadas em inibidores de protease devem ser usadas na gravidez apenas se os tratamentos de 'primeira linha' (como os tratamentos baseados em integrase e transcriptase reversa) forem inadequados ou indisponíveis. Essas diretrizes também costumam desaconselhar o uso de um inibidor de protease específico, lopinavir/ritonavir (LPV/r), citando um risco aumentado de parto prematuro. No entanto, essas recomendações são baseadas em evidências limitadas e podem restringir as opções de tratamento para mulheres grávidas com HIV.

Para abordar essa lacuna de conhecimento, pesquisadores da Unidade Nacional de Epidemiologia Perinatal (NPEU) da Oxford Population Health conduziram a maior revisão das evidências sobre os resultados da gravidez para uma série de terapias antirretrovirais. Isso incluiu uma comparação de terapias antirretrovirais com inibidores de protease versus terapias antirretrovirais não baseadas em inibidores de protease e comparações de diferentes tipos de inibidores de protease em relação ao risco de 11 desfechos específicos de gravidez para mulheres vivendo com HIV.** A análise incluiu 34 estudos realizados entre 1980 e 2020, envolvendo mais de 57.000 gestantes vivendo com HIV em 22 países diferentes.

O estudo descobriu que, em geral, os inibidores de protease estavam associados a um risco aumentado de bebês pequenos ou muito pequenos para a idade gestacional, em comparação com terapias antirretrovirais não inibidoras de protease (risco 24% e 40% maior, respectivamente). No entanto, os inibidores de protease não foram associados a um risco aumentado de parto prematuro ou qualquer outro resultado adverso da gravidez. Não foram encontradas diferenças significativas nos resultados da gravidez entre as três terapias com inibidores da protease lopinavir, atazanavir e darunavir.

Dr Joris Hemelaar (NPEU),o autor sênior do estudo, disse: 'A terapia antirretroviral na gravidez tem benefícios claros para a saúde materna e prevenção da transmissão do HIV para a criança, mas nosso estudo mostrou pela primeira vez que os inibidores de protease estão associados a bebês pequenos ou muito pequenos para sua idade gestacional. No entanto, não houve aumento do risco de parto prematuro ou quaisquer outros resultados adversos da gravidez. Isso significa que os inibidores de protease continuam sendo uma opção importante para mulheres grávidas que vivem com HIV se outros tratamentos não forem adequados, por exemplo, devido à resistência a medicamentos ou indisponíveis. As evidências apresentadas aqui indicam que os inibidores de protease atazanavir, lopinavir e darunavir comumente usados ​​são comparáveis ​​em relação aos resultados perinatais, o que deve informar as diretrizes internacionais de tratamento.

“À medida que o número global de mulheres grávidas vivendo com HIV recebendo terapia antirretroviral aumenta, as mulheres devem ser auxiliadas a tomar uma decisão informada sobre o uso de terapia antirretroviral na gravidez, levando em consideração todas as evidências disponíveis. A escolha da terapia deve levar em consideração todos os fatores relevantes, além dos dados de segurança e resultados da gravidez, incluindo a extensão em que o vírus pode ser suprimido, efeitos adversos de medicamentos, adesão às prescrições de medicamentos, resistência a medicamentos antirretrovirais, interações medicamentosas, custo e disponibilidade de medicamentos. '

Com mais de 70% dos estudos avaliados sendo conduzidos em países de alta renda, o Dr. Hemelaar acrescentou que há uma necessidade urgente de mais pesquisas sobre os resultados da gravidez de diferentes tratamentos antirretrovirais em países de baixa e média renda, onde a carga do HIV é Altíssima.

A professora Yvonne Gilleece, porta-voz da British HIV Association (BHIVA) e ex-presidente imediata das diretrizes da BHIVA sobre o manejo do HIV na gravidez e no período pós-parto, disse: "A gravidez é uma situação de vida única na qual devemos considerar a segurança da mãe e do bebê. Devido à sub-representação contínua de todas as mulheres em ensaios clínicos, mas particularmente mulheres grávidas, não temos evidências suficientes para basear todas as nossas decisões de gestão. Esta revisão sistemática inclui um grande número de mulheres grávidas vivendo com HIV e, portanto, pode melhorar uma discussão informada sobre a segurança do uso de inibidores de protease durante a gravidez.'

O estudo completo pode ser lido em eClinicalMedicine .

 

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