A Biolinker, startup de biotecnologia residente na Incubadora USP/Ipen-Cietec estãodesenvolvendo um teste de diagnóstico para a covid-19, de baixo custo e alto desempenho, com insumos totalmente nacionais. O objetivo da ação égerar kits padronizados de reação de ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) para a detecção de anticorpos circulantes IgG, produzidos em uma fase mais tardia da doena§a, no soro de pacientes. O teste completo deve ficar pronto em três semanas e o pedido de registro ocorrera¡ atéo final de julho deste ano.

A detecção de IgG no soro dos pacientes seráfeita por meio de anta­genos do nucleocapsa­deo N osfração antigaªnica da protea­na dasuperfÍcie do SARS-CoV-2, usada pelo novo coronava­rus para se conectar a um receptor nas células humanas, a protea­na ACE2 ose infecta¡-las. Trata-se de um ensaio que podera¡ ser usado em qualquer lugar para a triagem epidemiola³gica da doena§a.

Por meio de um projeto apoiado pela Fundação de Amparo a  Pesquisa do Estado de Sa£o Paulo (Fapesp), a Biolinker conseguiu desenvolver e validar, ao longo dos últimos dois anos, um apta¢mero, pepta­deo que se liga a uma molanãcula-alvo, que mostrou alta afinidade e especificidade a  fração constante de anticorpos IgG humanos. A startup pretende usa¡-lo de forma conjugada com a biotina (que funciona como coenzima no metabolismo de purinas e carboidratos) para a detecção de IgG.

Os testes sera£o viabilizados por meio desta tecnologia que usa um sistema in vitro de transcrição e tradução, ou seja, livre de células, para acelerar e otimizar processos de produção de protea­nas. Por meio desta solução, os pesquisadores da startup já desenvolveram uma protea­na que estãosendo testada. De acordo com Mona das Neves Oliveira, co-founder da Biolinker, os custos de produção do teste sera£o baixos porque a produção tanto dos apta¢meros como dos anta­genos, pelo manãtodo sem a presença de células, são econa´micos. “Além disso, já possua­mos plasma­deos, moléculas duplas de DNA com capacidade de reprodução, pra³prios para expressão das protea­nas e protocolos de produção bem estabelecidos”, informa.

Segundo a pesquisadora, a empresa já estãoem negociação com grupos interessados em fabricar os testes, depois que estiverem 100% calibrados e prontos para serem usados na população em larga escala. “Os testes estãofuncionando muito bem. Já produzimos a protea­na e agora estamos tratando de purifica¡-la ao ma¡ximo para evitar qualquer tipo de falso-positivo ou negativo”, afirma Mona.

Além do sistema livre de células, a startup também estãotrabalhando com as formas tradicionais de produção de protea­nas para comparar e verificar qual tipo de produção apresenta melhor antigenicidade.

O projeto foi um dos seis primeiros selecionados em um edital lana§ado pelo PIPE-Fapesp em parceria com a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), para apoiar o desenvolvimento de produtos, servia§os ou processos criados por startups e pequenas empresas de base tecnologiica no Estado de Sa£o Paulo, voltados ao combate da covid-19.

“A Biolinker éuma prova de que o nosso investimento e incentivo contribuem para o desenvolvimento de produtos ou servia§os de base tecnologiica em benefa­cio da sociedade, especialmente, neste momento de combate a  pandemia. Ficamos muito orgulhosos com a seleção da Biolinker neste edital e esperamos que os testes fiquem prontos rapidamente para agilizar o combate da doena§a”, afirma Sergio Risola, diretor-executivo do Cietec.

De acordo com a professora Ester Sabino, pesquisadora do Instituto de Medicina Tropical da Faculdade de Medicina (FM) da USP, que éparceira do projeto, este tipo de iniciativa no Brasil émuito importante. “No começo da pandemia, por exemplo, não ta­nhamos capacidade de fazer testes diagnósticos por sermos muito dependentes de fora. As pessoas precisam ver a necessidade de grupos trabalhando e tendo estes testes por aqui”, explicou ao Jornal da USP. 

Ester, que também liderou o sequenciamento do novo coronava­rus no Brasil, participa do projeto na área de amostras. “Para o desenvolvimento destes testes são necessa¡rias boas amostras, que vocêsabe o que são e o que elas contem, se não a empresa fica com dificuldade no desenvolvimento. Tanto a parte diagnóstica como cla­nica precisam andar juntas”, detalhou.